Dr. Marcus Niehörster

ist seit über 25 Jahren weltweit als Auditor, Gutachter und Berater für Behörden und pharmazeutische Unternehmen tätig. Er studierte Biochemie an der Universitäten Tübingen und München und ist Absolvent des Graduiertenkollegs "Biochemical Pharmacology" des Landes Baden-Württemberg und erhielt den akademischen Grad eines Ph.D. an der Universität Konstanz. Seine Berufserfahrung umfasst die Herstellung von Blutprodukten und die Laborleitung für chemisch-physikalische Prüfungen an Wirkstoffen und Arzneimitteln. Er ist beruflich als Senior GMP Compliance Expert und als Senior GMP Auditor qualifiziert und fungiert seit über 15 Jahren als GMP Fachexperte der Schweizerischen Akkreditierungsstelle SAS sowie als Gutachter in gerichtlichen und außergerichtlichen Streitfällen. Seine Expertise im Bereich Auditing umfasst über 250 Audits von Arzneimittelherstellern, Ausgangsstofflieferanten, Lohnlaboren und Biotech-Unternehmen. Seine Vita umfasst ebenfalls die Projektleitung und Durchführung von zahlreichen weltweiten Projekten zur GMP-Compliance von Arzneimitteln und Wirkstoffen.

Firma: PCS Niehörster