Was sind die Anforderungen für NEM in Europa; was die Gemeinsamkeiten mit pflanzlichen Wirkstoffen und Arzneimitteln?
UNSER SEMINARANGEBOT
Unser aller tägliches Handeln ist geprägt von einer hohen Dynamik und einem komplexen, stark regulierten Umfeld mit einem intrinsisch stetigen Wandel. Bei daraus resultierender maximaler Arbeitsbelastung müssen alle Aktivitäten im Kontext Ihrer Fort- und Weiterbildung sowie der Ihrer Mitarbeiter zwangsläufig auf das fokussiert werden, was bedarfsgerecht und tatsächlich erforderlich ist und dabei individuell zielgerichtet ausgestaltet werden.
Unser Bestreben ist es deshalb nicht, eine breite Palette an Seminaren anzubieten, die jedes Thema abdeckt, das im pharmazeutischen Umfeld mit seinen Grenzbereichen als relevant angesehen werden könnte. Wir wollen vielmehr genau die Themen ansprechen, die aus unserer Erfahrung tatsächlich für die Praxis aktuell relevant sind.
Aktuelle Nachrichten
Was ist „State of the Art“? Im Mai 2022 veröffentlichte die FDA eine überarbeitete Version ihrer Leitlinie zur Untersuchung von OOS-Ergebnissen, die den neuesten regulatorischen Standards entspricht.
Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) stellt uns vor große Herausforderungen. Die Erfüllung der umfangreichen Anforderungen nach Anhang I der Verordnung (EU) 2017/745 schließt vor allem eine…
Auf der Basis von Art. 117 MDR wurde der Anhang I der Arzneimittel-Richtlinie 2001/83/EG geändert. Im Kontext dieser neuen Anforderungen ergeben sich eine Reihe von Fragen und Unklarheiten zur…