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Inhouse Schulungen

Präsenz und Online

Ihr tägliches Handeln ist in zunehmendem Maße bestimmt von dem Agieren in interdisziplinären Teams. Ihr Unternehmen braucht für seinen Erfolg weniger Berater, sondern mehr starke Persönlichkeiten in den eigenen Reihen. Wir wollen Ihre Kompetenz und die Ihrer Mitarbeiter stärken. Wir sehen unsere Aufgabe darin, Sie in Ihrem Unternehmen beim horizontalen Wissenstransfer zu unterstützen mit dem Ziel, die gemeinsame Wissensbasis zu verbreitern. Gemeinsames Lernen stärkt das Zusammengehörigkeitsgefühl und die Kommunikation in jedem Unternehmen und  garantiert dadurch gemeinsame Erfolge. Gemeinsame Erfolge motivieren Teams und führen die Kompetenzen aller Teammitglieder zusammen. Qualität ist kein Ziel, sondern ein Prozess, der aktives, bewusstes Handeln voraussetzt und strategisch erarbeitet werden muss.

Erfolgreiches Inhouse-Training erfordert maßgeschneiderte Konzepte.  Aus unseren generischen Veranstaltungen können Sie bestehende Themen übernehmen, individuell anpassen oder ganz neugestalten. Auch kleinere Unternehmen können von einem maßgeschneiderten Inhouse-Seminar profitieren, da diese Art des Trainings weder von der Größe des Unternehmens noch von der Zielgruppe abhängig ist. Die Schulungen finden im eigenen Betrieb statt. Die Schulungsinhalte können individuell abgestimmt werden. Das Unternehmen bestimmt die Gruppenzusammensetzung und Teilnehmerzahl sowie die Schulungsinhalte. Präsenz oder Online.

Eine beispielhafte Auswahl zu unseren Inhouse-Themen:

Mann referiert vor einem Team

Hot Topics

  • Definition der "Regulatory Starting Materials"
  • Regulatorische Anforderungen an unterschiedliche Typen von Verunreinigungen (Restlösemittel, Metallverunreinigungen, Gentoxische Verunreinigungen, Kontaminanten)
  • GMP-Regelwerke
  • Analytische Verfahrensvalidierung in der Pharmazeutischen Analytik
  • Übersicht über die Anforderungen der Arzneibücher
  • Nitrosamine
  • (Jährlicher) Überblick zu wichtigen Neuerungen im CMC- und GMP-Umfeld

Weitere Themen

  • GMP: Regelwerke, Umsetzung und Anwendung im Unternehmen
  • Zulassung für Nicht-Zulasser: Regelwerke, Umsetzung und Praxiswissen für Human und/oder Tierarzneimittel
  • Das Qualitätsdossier für Humanarzneimittel in der EU
  • Das Qualitätsdossier für Humanarzneimittel in der EU – Schwerpunkt Phytopharmaka
  • "Good Chromatography Practice"
  • Anforderungen an die Datenintegrität
  • Variations
  • Change Control
  • Regulatory Compliance
  • Spezifikationen für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Fertigprodukte und Packmaterialien
  • Stabilitätsprüfung für pharmazeutische Wirkstoffe und Fertigprodukte in Europa
  • Pharmazeutische Entwicklung
  • Prozessvalidierung in der Pharmazeutischen Herstellung
  • Reinigungsvalidierung in der Pharmazeutischen Herstellung
  • Qualifizierung im analytischen Labor
  • Analytischer Verfahrenstransfer
  • Untersuchung der Wirkstofffreisetzung
  • Stabilitätsstudien
  • Spezialthemen Stabilitätsstudien
  • Anforderungen an Untersuchungen zur Wirkstofffreisetzung
  • (Statistische) Auswertung von CMC-Daten
  • Referenzstandards in der pharmazeutischen Analytik
  • Anforderungen an Kunststoffprimärpackmittel für pharmazeutische Wirkstoffe und Fertigprodukte
  • Das Europäische Arzneibuch (auch als Update)
  • Die United States Pharmakopöe (USP) (auch als Update)
  • Spezialthemen pflanzliche Wirkstoffe und Phytopharmaka (Entwicklung, Prozessvalidierung, Spezifikationen, Kontaminanten)
  • Abgrenzung pflanzlicher Produkte (Arzneimittel| Medizinprodukte | Nahrungsergänzungsmittel)
  • Cannabis (GMP-Anforderungen, Herstellung und Verkehrsfähigkeit)
  • "Outsourcing" im Rahmen der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
  • Prozesse, Vorgaben und Erfolgsfaktoren für die Arzneimittelentwicklung
  • Entwicklung von Medizinprodukten und Arzneimitteln in Deutschland und Europa Erfolgsfaktoren und Stolpersteine
  • Kombinationsprodukte: Arzneimittelrechtliche Anforderungen zur Qualität des arzneilichen Bestandteils für Kombinationen zwischen Medizinprodukt und Arzneimittel

Ihr Thema ist nicht dabei?

Bitte fragen Sie bei uns das von Ihnen gewünschte Thema oder Themengebiet an, wir senden Ihnen eine vollständige Liste möglicher Inhalte, aus der Sie sich Ihr Programm zusammenstellen können.

Besteht Ihrerseits Bedarf an weiteren Themen, sprechen Sie uns bitte an, gerne arbeiten wir eine Schulung aus, die speziell auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten ist.

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