Für Inhouse‑Schulungen profitieren Sie von speziell kalkulierten Gruppenpreisen. So qualifizieren Sie ganze Teams effizient und wirtschaftlich – abgestimmt auf Ihre Anforderungen. Sprechen Sie uns gerne an.
Inhouse‑Vorteile für Ihre TeamsWebinar‑Reihen zum attraktiven Gruppentarif
Inhouse Schulungen - Präsenz und Online
Maßgeschneiderte Trainingslösungen – direkt bei Ihnen vor Ort oder flexibel onlineIn der heutigen Arbeitswelt ist das Agieren in interdisziplinären Teams entscheidend für den Erfolg Ihres Unternehmens. Statt sich auf externe Berater zu verlassen, setzen wir auf die Stärkung Ihrer eigenen Talente. Unser Ziel ist es, den horizontalen Wissenstransfer in Ihrem Unternehmen zu fördern und die gemeinsame Wissensbasis zu erweitern. Gemeinsames Lernen verbessert nicht nur die Kommunikation, sondern stärkt auch das Zusammengehörigkeitsgefühl im Team. So entstehen motivierte Gruppen, die ihre Kompetenzen bündeln und gemeinsam Erfolge erzielen. Qualität ist ein kontinuierlicher Prozess, der aktives Handeln und strategische Planung erfordert.
Erfolgreiche Inhouse-Trainings basieren auf maßgeschneiderten Konzepten. Wählen Sie aus unseren bestehenden Themen und gestalten Sie diese ganz nach den Bedürfnissen Ihres Unternehmens – oder entwickeln Sie neue Schwerpunkte, die für Ihr Team relevant sind. Unsere Schulungen sind für Unternehmen jeder Größe geeignet und finden direkt in Ihrem Betrieb statt. Sie bestimmen die Gruppenzusammensetzung, Teilnehmerzahl und Inhalte, ob in Präsenz oder online.
Warum Inhouse-Schulungen für Ihr Team entscheidend sind
Die Vorteile unserer Inhouse-Schulungen im Überblick:
- Individuell abgestimmte Inhalte: Maßgeschneiderte Schulungskonzepte, die gezielt auf Ihre unternehmensspezifischen Bedürfnisse und Fragestellungen zugeschnitten werden. Vorab persönliche Abstimmung mit den Referenten garantiert.
- Fokussierung auf Ihre Themen: Unsere Trainings legen den Fokus auf die für Ihr Unternehmen relevanten Themen und Herausforderungen – praxisnah und direkt anwendbar.
- Flexibilität in der Durchführung: Wählen Sie zwischen Online-Schulungen oder Vor-Ort-Trainings – ganz nach Ihren Wünschen und organisatorischen Anforderungen.
- Erfahrene Expertinnen und Experten: Profitieren Sie von hochqualifizierten Referentinnen und Referenten, die echte Spezialisten in ihren jeweiligen Fachgebieten sind.
- Teilnahmezertifikate: Nach Abschluss der Schulung erhalten Ihre Mitarbeiter ein Zertifikat als offiziellen Nachweis der erworbenen Kompetenzen.
Ausgewählte Inhouse‑Themenbereiche
Hot Topics
- Technologie Transfers
- Zulassung für Nicht-Zulasser: Regelwerke, Umsetzung und Praxiswissen für Human und/oder Tierarzneimittel
- Analytische Validierung (Update ICH Q2 und Q14)
- Analytischer Verfahrenstransfer
- Anforderungen an Referenzstandards in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und Stabilitätsprüfung
- Datenintegrität im analytischen Labor
- CEPs für Wirkstoffe (Regulatorische Rahmenbedingungen, Antrag, Pflege, CEP 2.0)
- Datenintegrität, Dokumentieren und Berichten im GMP-Umfeld – Revision Kapitel 4 EU-GMP-Leitfaden
- Kombinationsprodukte: Arzneimittelrechtliche Anforderungen zur Qualität des arzneilichen Bestandteils für Kombinationen zwischen Medizinprodukt und Arzneimittel
- Entwicklungsprojekte Phytopharmaka - Erfolgsfaktoren und Stolpersteine
- Praxiswissen zur neuen Variation Regulation und Classification Guideline
- "Outsourcing" im Rahmen der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
- Jährliches GMP Update für die Fachabteilungen
- Das Europäische Arzneibuch (als jährliches Update)
Ihr Rahmen für passgenaue Inhouse‑Trainings
Komplexe Anforderungen, neue Regelwerke oder spezifische Fragestellungen?
Wir kennen die Herausforderungen entlang des pharmazeutischen Lebenszyklus – und entwickeln daraus Inhouse‑Trainings, die exakt zu Ihren Prozessen, Produkten und Teams passen. Die Inhalte werden praxisnah, regulatorisch fundiert und mit klarem Fokus auf die Umsetzung im Unternehmensalltag vermittelt. So schaffen Sie gezielt Kompetenz, Sicherheit und Handlungsspielraum in Ihrem Fachbereich.
Ihr Mehrwert auf einen Blick:
✔ Inhalte individuell zugeschnitten auf Ihr Unternehmen
✔ Aktuelle regulatorische Anforderungen verständlich erklärt
✔ Direkter Praxisbezug statt Standard-Schulung
✔ Effizientes Lernen im Team – vor Ort oder online
Inhouse‑Trainings – weitere Themenbereiche
Pharmazeutische Herstellung
- Pharmazeutische Entwicklung (Update ICH Q8)
- Prozessvalidierung in der Pharmazeutischen Herstellung
- Reinigungsvalidierung in der Pharmazeutischen Herstellung
- Tablettenherstellung kompakt
- Pharmawasser: Anforderungen | Praxis | Stolpersteine
- Herstellung steriler Arzneimittel | Praxis | Stolpersteine (Update Annex 1)
- Verpackung in der Pharma: Intelligente Strategien für Primär- und Sekundärverpackungsvalidierung
- Technologie Transfers
Pharmazeutische Qualitätskontrolle
- Entwicklung und Validierung von chromatographischen Prüfverfahren
- Analytische Validierung (Update ICH Q2 und Q14)
- Anforderungen an Referenzstandards in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und Stabilitätsprüfung
- „Good Chromatography Practice“
- Qualifizierung im analytischen Labor
- Analytischer Verfahrenstransfer
- Untersuchung der Wirkstofffreisetzung
- Stabilitätsstudien für Wirkstoffe und Arzneimittel (Update ICH Q1)
- (Statistische) Auswertung von CMC-Daten
- Arbeiten nach dem Arzneibuch – "Ph.Eur. | USP"
- Das Europäische Arzneibuch (als jährliches Update)
- Die United States Pharmakopöe (USP) (als jährliches Update)
- Verifizierung von Arzneibuchmethoden
- Datenintegrität im analytischen Labor
- Audit Trail Review
- Leachables & Extractables – Update ICH Q3E
- Update Verunreinigungen (Restlösemittel, Metallverunreinigungen, Mutagen Verunreinigungen)
- Update Nitrosamine
GMP
- GMP Grundlagen
- GMP: Regelwerke, Umsetzung und Anwendung im Unternehmen
- Jährliches GMP Update für die Fachabteilungen
- Obliegenheiten der Zulassungsinhaber
- Änderungskontrolle
- Abweichungen und CAPA
- Risikomanagement (Update ICH Q9)
- Datenintegrität, Dokumentieren und Berichten im GMP-Umfeld – Revision Kapitel 4 EU-GMP-Leitfaden
- Excel-Anwendungen: GMP-gerechte Anwendung und – Validierung
- FDA Readyness
- "Outsourcing" im Rahmen der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
Arzneimittelzulassung
- Das Pharmapaket 2026
- Zulassung für Nicht-Zulasser: Regelwerke, Umsetzung und Praxiswissen für Human und/oder Tierarzneimittel
- Praxiswissen zur neuen Variation Regulation und Classification Guideline
- Das Qualitätsdossier für Humanarzneimittel in der EU
- Das Qualitätsdossier für Phytopharmaka in der EU
- Anforderungen an Hilfsstoffe
- Regulatory Compliance
- Änderungsanzeigen (Update „Variations Regulation“)
- Anforderungen an Kunststoffprimärpackmittel für pharmazeutische Wirkstoffe und Fertigprodukte
- CEPs für Wirkstoffe (Regulatorische Rahmenbedingungen, Antrag, Pflege, CEP 2.0)
- Das ASMF-Verfahren (Regulatorische Rahmenbedingungen, Antrag, Pflege)
Pflanzliche Arzneimittel
- „Good Agriculturing Practice“
- Entwicklungsprojekte Phytopharmaka - Erfolgsfaktoren und Stolpersteine
- Besonderheiten der Fingerprintanalytik (Entwicklung, Validierung, Routineanwendung)
- Stabilitätsstudien pflanzliche Wirkstoffe und Arzneimittel
- Herstellung pflanzlicher Zubereitungen
- Update Kontaminanten
- Cannabis (GACP- und GMP-Anforderungen, Herstellung und Verkehrsfähigkeit)
Produkte im Grenzbereich
- Abgrenzung pflanzlicher Produkte (Arzneimittel| Medizinprodukte | Nahrungsergänzungsmittel)
- Grundlagen: Nahrungsergänzungsmittel und Novel Food
- Entwicklung von Medizinprodukten in Kombination mit Arzneimitteln in Deutschland und Europa - Erfolgsfaktoren und Stolpersteine
- Kombinationsprodukte: Arzneimittelrechtliche Anforderungen zur Qualität des arzneilichen Bestandteils für Kombinationen zwischen Medizinprodukt und Arzneimittel
Kundenstimmen zu unseren Inhouse‑Trainings
Was unsere Kundinnen und Kunden an der Zusammenarbeit schätzen – aus der Praxis, für die Praxis.
Entdecken Sie unser Streaming+: Flexibilität, die begeistert!
Unser exklusives Angebot für Sie:
Bei einer Gruppenbuchung (bis zu 30 Teilnehmende) erhält jeder Teilnehmende seinen persönlichen Streaming-Link mit einer Verfügbarkeit von 3 Monaten. Nach Ablauf dieses Zeitraums laden wir Sie zu einem Live Q&A (120 Minuten) mit dem Experten der Webinarreihe ein – eine einmalige Gelegenheit, individuelle Fragen direkt zu klären.
Ihre Vorteile auf einen Blick:
- Maximale Flexibilität: Teilnehmende wählen selbst, wann sie die Inhalte ansehen – ganz nach ihrem eigenen Zeitplan.
- Exklusive Live Q&A Session: Profitieren Sie von einer persönlichen Fragerunde, in der auf spezifische, unternehmensbezogene Themen eingegangen wird.
- Attraktives Preis-Leistungs-Verhältnis: Hochwertiger Content und individuelle Betreuung zu einem fairen Preis.
Ihr Thema im Fokus
Sie haben besondere Anforderungen oder ein spezifisches Themenfeld im Blick?
Gerne stellen wir Ihnen eine strukturierte Übersicht möglicher Inhalte zusammen oder entwickeln ein maßgeschneidertes Inhouse‑Training, das exakt auf Ihre fachlichen und regulatorischen Anforderungen zugeschnitten ist.
Dabei profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung und einer engen Abstimmung, damit die Inhalte optimal zu Ihren Prozessen und Zielen passen.