Tablettenherstellung: Anforderungen und Bulkherstellung | Modul 1 aus 4 -teiligen Reihe
Unser neuer Intensivkurs rund um das Thema Tablettenherstellung beinhaltet alles, was Einsteiger und Fortgeschrittene für ihren GMP-Alltag brauchen. Dr. Felix Kern und Fritz Röder decken mit ihrer Erfahrung die gesamte Bandbreite im pharmazeutischen Betrieb ab.
Der erste Teil dieser Reihe adressiert Anforderungen, Regularien sowie die erforderliche Herstellumgebung. Es wird detailliert auf die unterschiedlichen Prozesse in der Tablettenherstellung eingegangen. Dabei werden die unterschiedlichen Formen der Granulierung erklärt, wie auch das Pressen und Befilmen (Coating) von Tabletten. Die Teilnehmer bekommen detaillierte Einblicke in die verschiedenen Technologien und Maschinentypen. Schließlich werden auch Aspekte im Kontext der Inspektion im Tablettenbetrieb behandelt.
Fritz Röder verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Herstellung verschiedener Arzneiformen und beschäftigt sich seit vielen Jahren mit der Frage, wie Herstellprozesse möglichst schlank, aber sicher und GMP-konform umgesetzt werden können.
Die Inhalte im Überblick:
Grundlagen, Anforderungen, Räume, Versorgungseinrichtungen, Materialfluss, Personalfluss in der Tablettenherstellung
- Einführung in die aktuellen regulatorischen Anforderungen rund um die Tablettenherstellung
- Relevante Normen und Richtlinien (z.B., GMP, ISO) für Labor- und Produktionsequipment
- Praktische Tipps für die Umsetzung regulatorischer Anforderungen im täglichen Betrieb
- Umgang mit Inspektionen und Audits – was erwarten Behörden?
- Obliegenheiten rund um das Thema GMP bei festen Formen
- Unterschiede zwischen non-steriler und steriler Produktionsumgebung
- Planung und Design und Geräten für optimale Prozessintegration und Benutzerfreundlichkeit
- Reise durch die Reinstmedien – was ist hier speziell?
- Unterschiede zur Sterilherstellung und zu den halbfesten Formen
- Personalfluss und Materialfluss
Bulkherstellung von festen Formen, verschiedene Arten der Granulation, Pressen, Befilmung/Coating
- Mischen, Sieben, Granulieren – Der Weg zum pressfähigen Granulat
- Unterschiede in der Trocken- und Nassgranulation
- Tablettenpressen – Spagat zwischen Qualität und Geschwindigkeit
- Befilmung – Einführung in optische und funktionelle Coatings
- Tabletteninspektionsmaschinen
- Erfahrungen, Tipps und Tricks aus der Praxis
- Containmenttechnologie
- Bewertung von Problemfällen
- Herstellung nur im Sommer möglich? WSG’s und Coater richtig belüften
Flexibilität bei der Teilnahme: Alle Teile können einzeln oder als komplette Reihe gebucht werden.
Weitere buchbare Webinare aus dieser Reihe finden Sie unter den folgenden Links:
Teil 2: Tablettenverpackung – Produktion und Prüfung | #11111
Teil 3: Herstellung fester Arzneiformen: Qualifizierung und Validierung | #11112
Teil 4: Qualitätskontrolle und Zukunftstechnologien in der Herstellung fester oraler Arznei | #11113
Die gesamte 4-teilige Reihe „Intensivkurs Tablettenherstellung“ (Umfang ca. 12 Std.) können Sie zum Sonderpreis von 1.990,- € zzgl. MwSt. direkt hier buchen: Intensivkurs Tablettenherstellung | 4-teilige Reihe | #11114
Wer sollte teilnehmen? Dieses Webinar richtet sich an Produktionsexperten, Leitung der Herstellung, Pharmazeuten, Qualifizierer und Validierer, Naturwissenschaftler, Techniker und Ingenieure, Qualitätssicherer und Alle, die die pharmazeutische Welt der Tablettenherstellung näher kennenlernen möchten.
Dauer: ca. 180 Minuten
Vortragssprache: Deutsch (Folien z. T. Englisch)
Referent: Fritz Röder
Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses Teils werden je Teilnehmer zwei Einheiten abgezogen. Bei Buchung der gesamten Webinar-Reihe werden je Teilnehmer sieben Einheiten abgezogen.
Speziell für Gruppen – Ihre Vorteile auf einen Blick
- Attraktive Spezialpreise oder Rabatte für ganze Teams oder kleine Gruppen.
- Auf Anfrage bieten wir maßgeschneiderte Pakete, die optimal auf die Bedürfnisse Ihrer Abteilung oder Ihres Unternehmens abgestimmt sind.
- Streaming+ Möglichkeit dazubuchen: Nutzen Sie unser flexibles Streaming+ Format, das Ihnen zusätzlich eine interaktive Live Q&A-Session mit dem Referenten ermöglicht, um Ihre Fragen direkt mit dem Experten zu klären.
Kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail an info(at)alphatopics.de oder telefonisch – wir freuen uns auf Ihre Anfrage.
- Fritz Röder
Merck KgaA
E-Learning | Streaming im MP4 Format
Preise & Teilnahmebedingungen
pro Person zzgl. MwSt. - Zahlung nach Erhalt der Rechnung.
Die Gebühr schließt bei einer Einzelbuchung ein:
- die einmalige Ansicht des gebuchten Webinars/ bzw. der Webinar-Reihe durch die uns vorab benannte Person bzw. benannten Personen.
- den Erhalt der gezeigten Folien als druckfähige PDF-Datei.
Das Training ist personengebunden und dient bei einer Einzelbuchung nur den persönlichen Schulungszwecken - nicht für ein ganzes Team. Wir danken Ihnen für Ihre Fairness.
Eine Stornierung oder die Änderung der Person ist nach Versand des Handouts (Live: in der Regel 1-2 Tage vor dem Event | Streaming: sofort) nicht mehr möglich.
Behördenvertreter erhalten automatisch unseren üblichen Behördenrabatt von 10 %.
Die vollständigen Allgemeinen Geschäftsbedingungen sowie Teilnehmerinformationen finden Sie hier.
Einwilligung zu Foto- und Filmaufnahmen sowie deren Veröffentlichung: Wir weisen darauf hin, dass während unserer Veranstaltungen Fotos und Filmaufnahmen durch von uns beauftragte und autorisierte Personen oder Dienstleister zur Dokumentation unserer Veranstaltungen (Rechtsgrundlage Art. 6 Abs. 1 lit. f DSGVO) gemacht werden. Die Aufnahmen dienen unserer Öffentlichkeitsarbeit sowie der Nutzung, Veröffentlichung und Verbreitung in Druck-, Digital und Online-Medien, wie z.B. Newslettern, Webseiten, Broschüren, Flyern und sozialen Netzwerken. Es wird in diesem Zusammenhang insbesondere darauf hingewiesen, dass Fotos und Videos im Internet von beliebigen Personen abgerufen werden können. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass solche Personen die Fotos/Videos weiterverwenden oder an andere Personen weitergeben. Mit der Anmeldung zur und Teilnahme an der Veranstaltung willigen Sie ein, dass es dem Veranstalter gestattet ist, auf der Veranstaltung gemachte Fotos, Audio- und/oder Filmbeiträge ohne Einschränkung, auch zu Werbezwecken, genehmigungs- und vergütungsfrei medienübergreifend zu veröffentlichen. Sie haben das Recht, diese Einwilligung jederzeit zu widerrufen. Durch den Widerruf der Einwilligung wird die Rechtmäßigkeit der aufgrund der Einwilligung bis zum Widerruf erfolgten Verarbeitung nicht berührt. Das bedeutet, dass die Einwilligung mit Wirkung für die Zukunft widerrufen werden kann. Ihr Foto/Video nehmen wir dann unverzüglich aus unserem Internetauftritt. Ihren Widerruf richten Sie in diesem Fall unter Nennung der Veranstaltung bitte an info(at)alphatopivs.de.
Sonderpreise für Teambuchungen: Wenn einzelne Themen für mehrere Kollegen in Ihren Teams von Interesse sind, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.
Hier bieten wir Ihnen als Unternehmen spezielle Gruppenpreise an. Die Gruppengröße ist pro Webinar auf max. 30 Teilnehmer limitiert. Sie können live teilnehmen oder zu einem individuellen späteren Zeitpunkt das Webinar in unserer Videobibliothek streamen.
Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung über Ihr Firmenkontingent beachten Sie bitte den separaten Hinweis in der Beschreibung des Webinars wie viele Teile für das gewählte Webinar, bzw. die Webinar-Reihe von Ihrem Kontingent abgezogen werden. Sparen Sie mit der Buchung eines 10er-Kontingents und kombinieren Sie beliebig 10 Einzel-Webinare (je 90 Min.) aus den angebotenen Themen.
E-Learning | Streaming im MP4 Format
Unsere E-Learning-Kurse bieten Ihnen die Möglichkeit, vergangene Webinare in Form von MP4-Streams nachträglich anzusehen. Dieses Format ermöglicht es Ihnen, flexibel und ortsunabhängig an unseren Schulungen teilzunehmen, wann immer es Ihnen passt.
Verfahren für die Teilnahme
Buchung und Zugang:
Nach der Buchung des E-Learning-Kurses erhalten Sie eine Bestätigungsmail mit einem Link, über den Sie den MP4-Stream des Webinars aufrufen können. Der Link ist Ihnen p e r s ö n l i c h zugeordnet und berechtigt ausschließlich Sie zur Ansicht des Webinars und darf somit nicht weitergegeben werden.Technische Anforderungen:
Um das MP4-Streaming nutzen zu können, benötigen Sie:- Einen Computer oder ein mobiles Gerät mit Internetzugang
- Ein Headset oder Lautsprecher für die Audioausgabe
Sie können das Streaming bequem auf Ihrem Gerät abspielen und sich die Inhalte in Ihrem eigenen Tempo ansehen.
Einmaliger Zugriff:
Der Streaming-Link ermöglicht Ihnen einen einmaligen Zugriff auf den gesamten Inhalt des Webinars. Wir empfehlen, dass Sie sich genügend Zeit nehmen, um den gesamten Kurs in einer Sitzung zu absolvieren.Schulungsmaterialien und Teilnahmebescheinigung:
Zusammen mit dem Zugang zum MP4-Stream erhalten Sie alle begleitenden Schulungsmaterialien als druckfähige PDF-Dokumente. Eine Teilnahmebescheinigung senden wir Ihnen bereits bei der Bestellung mit. Eine Stornierung der Buchung ist nach Versand des Zugangscodes und/oder der Folien nicht mehr kostenfrei möglich.