Fortbildung zur Leitung der Herstellung im GMP-Umfeld (online und flexibel)
Anforderungen meistern, Umsetzung optimieren, Praxis anwenden
Die Rolle der Herstellungsleiterin bzw. des Herstellungsleiters im GMP-Umfeld ist entscheidend für die Sicherstellung einer gesetzeskonformen, effizienten und qualitativ hochwertigen Produktion. Dieses Programm bietet eine umfassende Qualifizierung, die speziell darauf ausgerichtet ist, Sie auf die anspruchsvollen Aufgaben als Herstellungsleiter nach § 12 AMWHV vorzubereiten.
Sie erlangen fundiertes Wissen zu regulatorischen Anforderungen bzgl.
- Sicherstellung, dass die Produkte vorschriftsmäßig hergestellt und gelagert werden
- Genehmigung der Herstellungsanweisung nach § 13 Abs. 1 AMWHV und Sicherstellung, dass diese eingehalten wird
- Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Herstellung
- Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren durchgeführt werden
- Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig ist
- Prozessoptimierung und den technischen Aspekten der Produktion
Gleichzeitig erhalten Sie praxisorientierte Einblicke, um Ihr erworbenes Wissen direkt in die Umsetzung zu bringen. Der Kurs fördert nicht nur Ihre fachliche Expertise, sondern stärkt auch Ihre Fähigkeit, organisatorische und operative Herausforderungen souverän zu meistern.
Von der Gestaltung effizienter Herstellungsprozesse bis zur Implementierung digitaler Systeme – dieses Programm ist Ihr Schlüssel, um die Anforderungen moderner Herstellungsleitung erfolgreich zu erfüllen. Das gesamte Programm ist dabei vollständig ondemand gestaltet, sodass Sie Ihre Weiterbildung flexibel und in Ihrem eigenen Tempo absolvieren können. Lernen Sie, wann und wo es Ihnen passt; und profitieren Sie von einem Kurs, der sich Ihren Bedürfnissen anpasst.
Das Fortbildungskonzept
Das Fortbildungskonzept basiert auf einem modularen Ansatz, der die Teilnehmer/innen schrittweise in die verschiedenen Aspekte der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld einführt. Ziel ist es, praxisrelevante Kompetenzen zu vermitteln, die direkt im Arbeitsalltag anwendbar sind. Die Struktur des Programms stellt sicher, dass sowohl theoretisches Wissen als auch praktische Umsetzung im Vordergrund stehen.
Ziel des Programms ist es, Fach- und Führungskräfte optimal auf die anspruchsvolle Rolle als Herstellungsleiter im GMP-Umfeld vorzubereiten. Es vermittelt praxisnahes Wissen und Handlungskompetenzen, um die komplexen Anforderungen moderner Produktionsprozesse sicher, effizient und GMP-konform umzusetzen.
Folgende Kernziele hat das Programm:
- Regulatorische Anforderungen sicher erfüllen
- Effiziente Produktionsprozesse entwickeln und steuern
- Technische und operative Exzellenz erreichen
- Führungskompetenzen ausbauen
- Flexibilität und Praxisorientierung fördern
Abschluss mit Zertifikat
Nach erfolgreicher Absolvierung aller Module erhalten die Teilnehmer ein Zertifikat, das ihre neu erworbenen Kompetenzen dokumentiert. Dieses Zertifikat unterstreicht ihre Qualifikation als Herstellungsleiter/-in im GMP-Umfeld und ist ein wertvoller Nachweis für ihre berufliche Weiterentwicklung.
Mit diesem Konzept bietet das Programm eine ideale Balance zwischen Flexibilität, Fachwissen und Praxisnähe – maßgeschneidert für die Anforderungen im modernen GMP-Umfeld.
Hier erfahren Sie die Details:Fortbildung zur Leitung der Herstellung
8 Module im Zertifizierungsprogramm
Modul 1: Regulatorik und Freigabeprozesse – Ihr Weg zur sicheren Produktion
Als Streaming verfügbar | Dauer ca. 90 Minuten | Dr. Gabriele Wanninger
Modul 2: Effiziente Herstellungsanweisungen und optimale Lagerkonzepte
Als Streaming verfügbar | Dauer ca. 90 Minuten | Dr. Felix Kern
Modul 3: Prozesse validieren, Qualität sichern – So geht’s richtig!
Als Streaming verfügbar | Dauer ca. 90 Minuten | Dr. Felix Kern
Modul 4: Produktionsräume clever organisieren – Effizienz trifft Qualität
22.05.2026, 10:00 - 11:30 Uhr | Dauer ca. 90 Minuten | Ruven Brandes
Modul 5: Ausrüstung auf Top-Niveau – Qualifizierung und Wartung leicht gemacht
Als Streaming verfügbar | Dauer ca. 90 Minuten | Fritz Röder
Modul 6: Digitale Systeme und Datenintegrität – Die Basis für zukunftssichere Produktion
Als Streaming verfügbar | Dauer ca. 90 Minuten | Fritz Röder
Modul 7: Personalführung und Abweichungsmanagement – Herausforderungen meistern
Als Streaming verfügbar | Dauer ca. 90 Minuten | Dr. Peter Riechel
Modul 8: Reinigung validieren – Hygienestandards für Spitzenqualität
Als Streaming verfügbar | Dauer ca. 90 Minuten | Diana Westerbarkey
Weitere Inhalte:
- Step by Step zum validierten Computersystem: eine Anleitung
- Risikoanalysen leicht gemacht
- Wie man das ALCOA-Prinzip auf ein Computersystem überträgt
- Datenflussmappings - der Schlüssel zum Erfolg
- Unterschiede zwischen der Welt der Automatisierer und der Informatiker
- Systeme einfach einstufen spart Arbeit im Lifecycle-Management
- In welche Richtung geht die Guidance in Zukunft? Was ist mit dem neuen Annex 11 und 22?
Die detaillierten Inhalte der einzelnen Module finden Sie hier: Modul-Details
Vorteile unseres Programms:
Flexibilität durch On-Demand-Lernen: Sie integrieren die Fortbildung flexibel in Ihren individuellen Zeitplan
Praxisorientierung: Die vermittelten Inhalte sind auf die praktische Umsetzung im GMP-Umfeld ausgerichtet und ermöglichen einen direkten Transfer in die betriebliche Praxis
Modularer Aufbau für gezielte Lerninhalte zu Themen der Herstellungsleitung.
Stärkung der beruflichen Kompetenz: Werden Sie mit dieser Fortbildung zu ener kompetenten und motivierenden Führungspersönlichkeit in der Herstellung.
Zeit- und Kosteneffizienz: Sie erhalten in unseren kompakten 90-Minuten-Modulen in kurzer Zeit maximalen Nutzen.
Förderung von Innovation und Zukunftsfähigkeit: Sie lernen, wie digitale Systeme und Datenintegrität die Produktion zukunftssicher machen.
Teilnehmerkreis: Wer profitiert von dieser Fortbildung? Diese GMP-Fortbildung richtet sich an Fach- und Führungskräfte, die Verantwortung in der Arzneimittelherstellung übernehmen oder ihre Kompetenz ausbauen möchten.
Sie ist ideal für: Herstellungs- und Produktionsleiter, Qualitätsmanager, Compliance-Beauftragte, Prozessmanager und Teamleiter in der Produktion, Fachkräfte für pharmazeutische Analytik, Führungskräfte im GMP-Umfeld sowie Mitarbeiter in der Reinigungs- und Prozessvalidierung.
Das Programm ist dauerhaft als flexibles On-Demand-Format buchbar. Bitte beachten Sie, dass die Module des Programms nur komplett buchbar sind.
Hinweis zum Kontingentabruf: Diese Webinarreihe ist nicht in unserem Standard-Webinarpaket buchbar und somit auch nicht aus einem bestehenden Kontingent abrufbar.
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme - Dr. Felix Kern, Ruven Brandes, Dr. Peter Riechel, Dr. Gabriele Wanninger, Diana Westerbarkey
- Ruven Brandes
BRANDES - GMP-CONSULTING & SERVICES - Dr. Felix Tobias Kern
Merck Healthcare KGaA - Dr. Peter Riechel
T 3 Consulting - Fritz Röder
Merck KgaA - Dr. Gabriele Wanninger
PharmaKorell GmbH - Diana Westerbarkey
Rottendorf Pharma GmbH
E-Learning | Streaming im MP4 Format
Preise & Teilnahmebedingungen
pro Person zzgl. MwSt. - Zahlung nach Erhalt der Rechnung.
Die Gebühr schließt bei einer Einzelbuchung ein:
- die einmalige Ansicht des gebuchten Webinars/ bzw. der Webinar-Reihe durch die uns vorab benannte Person bzw. benannten Personen.
- den Erhalt der gezeigten Folien als druckfähige PDF-Datei.
Das Training ist personengebunden und dient bei einer Einzelbuchung nur den persönlichen Schulungszwecken - nicht für ein ganzes Team. Wir danken Ihnen für Ihre Fairness.
Eine Stornierung oder die Änderung der Person ist nach Versand des Handouts (Live: in der Regel 1-2 Tage vor dem Event | Streaming: sofort) nicht mehr möglich.
Behördenvertreter erhalten automatisch unseren üblichen Behördenrabatt von 10 %.
Die vollständigen Allgemeinen Geschäftsbedingungen sowie Teilnehmerinformationen finden Sie hier.
Einwilligung zu Foto- und Filmaufnahmen sowie deren Veröffentlichung: Wir weisen darauf hin, dass während unserer Veranstaltungen Fotos und Filmaufnahmen durch von uns beauftragte und autorisierte Personen oder Dienstleister zur Dokumentation unserer Veranstaltungen (Rechtsgrundlage Art. 6 Abs. 1 lit. f DSGVO) gemacht werden. Die Aufnahmen dienen unserer Öffentlichkeitsarbeit sowie der Nutzung, Veröffentlichung und Verbreitung in Druck-, Digital und Online-Medien, wie z.B. Newslettern, Webseiten, Broschüren, Flyern und sozialen Netzwerken. Es wird in diesem Zusammenhang insbesondere darauf hingewiesen, dass Fotos und Videos im Internet von beliebigen Personen abgerufen werden können. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass solche Personen die Fotos/Videos weiterverwenden oder an andere Personen weitergeben. Mit der Anmeldung zur und Teilnahme an der Veranstaltung willigen Sie ein, dass es dem Veranstalter gestattet ist, auf der Veranstaltung gemachte Fotos, Audio- und/oder Filmbeiträge ohne Einschränkung, auch zu Werbezwecken, genehmigungs- und vergütungsfrei medienübergreifend zu veröffentlichen. Sie haben das Recht, diese Einwilligung jederzeit zu widerrufen. Durch den Widerruf der Einwilligung wird die Rechtmäßigkeit der aufgrund der Einwilligung bis zum Widerruf erfolgten Verarbeitung nicht berührt. Das bedeutet, dass die Einwilligung mit Wirkung für die Zukunft widerrufen werden kann. Ihr Foto/Video nehmen wir dann unverzüglich aus unserem Internetauftritt. Ihren Widerruf richten Sie in diesem Fall unter Nennung der Veranstaltung bitte an info(at)alphatopivs.de.
Sonderpreise für Teambuchungen: Wenn einzelne Themen für mehrere Kollegen in Ihren Teams von Interesse sind, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.
Hier bieten wir Ihnen als Unternehmen spezielle Gruppenpreise an. Die Gruppengröße ist pro Webinar auf max. 30 Teilnehmer limitiert. Sie können live teilnehmen oder zu einem individuellen späteren Zeitpunkt das Webinar in unserer Videobibliothek streamen.
Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung über Ihr Firmenkontingent beachten Sie bitte den separaten Hinweis in der Beschreibung des Webinars wie viele Teile für das gewählte Webinar, bzw. die Webinar-Reihe von Ihrem Kontingent abgezogen werden. Sparen Sie mit der Buchung eines 10er-Kontingents und kombinieren Sie beliebig 10 Einzel-Webinare (je 90 Min.) aus den angebotenen Themen.
E-Learning | Streaming im MP4 Format
Unsere E-Learning-Kurse bieten Ihnen die Möglichkeit, vergangene Webinare in Form von MP4-Streams nachträglich anzusehen. Dieses Format ermöglicht es Ihnen, flexibel und ortsunabhängig an unseren Schulungen teilzunehmen, wann immer es Ihnen passt.
Verfahren für die Teilnahme
Buchung und Zugang:
Nach der Buchung des E-Learning-Kurses erhalten Sie eine Bestätigungsmail mit einem Link, über den Sie den MP4-Stream des Webinars aufrufen können. Der Link ist Ihnen p e r s ö n l i c h zugeordnet und berechtigt ausschließlich Sie zur Ansicht des Webinars und darf somit nicht weitergegeben werden.Technische Anforderungen:
Um das MP4-Streaming nutzen zu können, benötigen Sie:- Einen Computer oder ein mobiles Gerät mit Internetzugang
- Ein Headset oder Lautsprecher für die Audioausgabe
Sie können das Streaming bequem auf Ihrem Gerät abspielen und sich die Inhalte in Ihrem eigenen Tempo ansehen.
Einmaliger Zugriff:
Der Streaming-Link ermöglicht Ihnen einen einmaligen Zugriff auf den gesamten Inhalt des Webinars. Wir empfehlen, dass Sie sich genügend Zeit nehmen, um den gesamten Kurs in einer Sitzung zu absolvieren.Schulungsmaterialien und Teilnahmebescheinigung:
Zusammen mit dem Zugang zum MP4-Stream erhalten Sie alle begleitenden Schulungsmaterialien als druckfähige PDF-Dokumente. Eine Teilnahmebescheinigung senden wir Ihnen bereits bei der Bestellung mit. Eine Stornierung der Buchung ist nach Versand des Zugangscodes und/oder der Folien nicht mehr kostenfrei möglich.