GMP-Lead-Auditor/in - Vertiefungsmodel 5: Kombinationsprodukte
In diesem Vertiefungsmodul konzentrieren Sie sich auf die spezifischen Anforderungen und Herausforderungen, die mit der Herstellung von Kombinationsprodukten verbunden sind. Kombinationsprodukte, die sowohl Arzneimittel als auch Medizinprodukte umfassen, erfordern ein umfassendes Verständnis der geltenden GMP-Vorgaben und der regulatorischen Anforderungen. Sie lernen, wie Sie Audits in diesem komplexen Bereich effizient planen und durchführen können und erhalten wertvolle Einblicke in die interdisziplinären Aspekte der Entwicklung und Produktion.
Inhalt des Webinars:
- Einblick in die relevanten GMP-Anforderungen und regulatorischen Rahmenbedingungen für Kombinationsprodukte
- Analyse der verschiedenen Herstellungsprozesse und der kritischen Punkte, die bei Audits zu beachten sind
- Bewertung der Schnittstellen zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukte
- Strategien zur Identifizierung von Risiken und zur Umsetzung von Korrekturmaßnahmen in einem interdisziplinären Umfeld
- Praktische Übungen und Fallstudien zur Anwendung des Gelernten in realen Auditsituationen
Nach Abschluss dieses Moduls sind Sie gut vorbereitet, um die einzigartigen Herausforderungen im Auditprozess von Kombinationsprodukten anzugehen und einen wichtigen Beitrag zur Gewährleistung ihrer Sicherheit und Wirksamkeit zu leisten.
Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch (Folien z. T. Englisch)
Referent: Dr. Felix Kern
Dieses Webinar ist auch als Zertfizierungsprogramm zum/zur GMP-Lead-Auditor/in buchbar.
Weitere Informationen hierzu sowie Buchungsmöglichkeiten finden Sie hier:
Zertifizierungsprogramm zum/zur GMP-Lead-Auditor/in
Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.
Für ganze Teams und kleine Gruppen bieten wir Ihnen attraktive Rabatte an – kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail unter info@alphatopics.de oder rufen Sie uns direkt an!
- Dr. Felix Tobias Kern
Merck Healthcare KGaA
Goto Webinar - Virtuelle Konferenzplattform
Goto Webinar - Virtuelle Konferenzplattform
Unsere Onlinekurse und virtuellen Schulungen werden über die Plattform Goto Webinar durchgeführt. Diese benutzerfreundliche und interaktive Plattform ermöglicht es Ihnen, bequem von Ihrem eigenen Arbeitsplatz oder Zuhause aus an unseren Veranstaltungen teilzunehmen.
Verfahren für die Teilnahme
Registrierung und Zugang:
Nach Ihrer Anmeldung zum Kurs erhalten Sie eine Bestätigungsmail mit einem personalisierten Link zur Teilnahme am Webinar. Fügen Sie den Termin am besten gleich Ihrem K A L E N D E R hinzu, um garantiert nichts zu verpassen. Der Link ist Ihnen p e r s ö n l i c h zugeordnet und berechtigt ausschließlich Sie zur Ansicht des Webinars.Erinnerungs-E-Mails:
Um sicherzustellen, dass Sie den Termin nicht verpassen, erhalten Sie eine automatisierte Erinnerungsmail am Tag vor sowie am Tag der Veranstaltung. Diese E-Mails enthalten ebenfalls den Zugangslink zum Webinar.Technische Anforderungen:
Um an Goto Webinar-Veranstaltungen teilzunehmen, benötigen Sie:Es wird empfohlen, vor Beginn des Webinars die technischen Voraussetzungen zu überprüfen und sicherzustellen, dass Ihr Gerät kompatibel ist. Den Link dazu erhalten Sie in jeder der automatisierten Emails.
- Einen Computer oder ein mobiles Gerät mit Internetzugang
- Ein Headset oder Lautsprecher für die Audioausgabe
- Optional in manchen Formaten: Eine Webcam, falls Sie mit Video teilnehmen möchten
Vor Beginn des Webinars:
- 15 Minuten vor dem offiziellen Start des Webinars können Sie sich über den zugesendeten Link einloggen.
- Nutzen Sie diese Zeit, um sicherzustellen, dass Ihr Ton und ggf. Ihr Video einwandfrei funktionieren.
- Sobald Sie sich eingeloggt haben, gelangen Sie automatisch in den virtuellen Warteraum. Dort sehen Sie eine Ankündigung, dass das Webinar bald beginnt.
Interaktive Teilnahme:
- Während des Webinars können Sie Fragen über das entsprechende Feld stellen, die entweder live von den Moderatoren beantwortet oder am Ende des Webinars besprochen werden.
- Es gibt auch die Möglichkeit, an Umfragen teilzunehmen oder interaktive Elemente zu nutzen.
Streaming und Materialien:
Sollten Sie das Live-Webinar gebucht, aber nicht teilnehmen können, haben Sie die Möglichkeit, eine Aufzeichnung des Webinars im Nachgang über den zugesendeten Link zu streamen. Dieses Streaming ist nur einmalig möglich. Die Präsentationsmaterialien stellen wir vorab per E-Mail und während des Webinars zum Download als PDF-Dokumente bereit.Teilnahmebescheinigung:
- Für Teilnehmer des Live-Webinars: Nach Ihrer Live-Teilnahme erhalten Sie automatisch eine Teilnahmebescheinigung zum Download in der Follow-Up-Mail.
- Für Teilnehmer, die das Streaming nutzen: Wenn Sie das Webinar nur über das Streaming verfolgt haben, müssen Sie sich per E-Mail bei uns melden, um eine Teilnahmebescheinigung zu erhalten.