PQR | APR für Wirkstoffe und Arzneimittel - Herausforderung und Chancen des zentralen Monitoringberichtes für pharmazeutische Produkte
Der PQR ("Product Quality Report") bzw. APR ("Annual Quality Report") ist der zentrale Monitoringbericht jedes pharmazeutischen Produktes oder Wirkstoffs. Im Kontext von Lebenszykluskonzepten haben diese Berichte in jüngster Zeit zunehmend an Bedeutung gewonnen. Nicht zuletzt deshalb, ist die Überprüfung einer angemessenen Umsetzung fester Bestandteil jeder Inspektion. Im Rahmen eines Webinars haben wir alle wesentlichen Aspekte zu diesem Themenkomplex für Sie aufbereitet.
Das Webinar vermittelt praxisnah das nötige Wissen, um Ihren PQR/APR-Bericht effizient und den regulatorischen Anforderungen entsprechend zu gestalten. Diskutiert werden alle Aspekte rund um Design, Planung und Ablauf der PQR/APR Erstellung sowie der richtige Umgang mit Lohnhersteller-PQRs. Die Referentin verfasst selbst regelmäßig PQR/APRs und stellt diese in Inspektionen vor bzw. bewertete die Berichte im Rahmen von Audits und der Lohnherstellerbetreuung.
Das Grundlagen-Webinar ist konzipiert
- als Einstieg für Kollegen/Innen, die bisher keinen Kontakt mit dem Thema PQR/APR-Bericht hatten,
- als Einstieg für Kollegen/Innen, die aktuell oder zukünftig PQR-Berichte erstellen,
- für alle interessierten Kollegen/Innen, die Herausforderung und Chancen des APR/PQR-Berichtes besser verstehen und erweitert nutzen wollen.
Dauer: ca. 110 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch
...mehr von Ihrer Referentin Stefanie Hermanns...
Webinare ermöglichen Ihnen, jederzeit komfortabel von überall an Schulungen und Fachvorträgen teilzunehmen. Sie sind die perfekte Möglichkeit, ohne viel Aufwand wissenstechnisch auf Stand zu bleiben. Gerne können Sie nach dem Webinar auch noch Fragen an den Referenten stellen.
Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.
Für Teamschulungen sprechen Sie uns bitte an.
- Stefanie Hermanns
Merck Healthcare KGaA
E-Learning | Streaming im MP4 Format
E-Learning | Streaming im MP4 Format
Unsere E-Learning-Kurse bieten Ihnen die Möglichkeit, vergangene Webinare in Form von MP4-Streams nachträglich anzusehen. Dieses Format ermöglicht es Ihnen, flexibel und ortsunabhängig an unseren Schulungen teilzunehmen, wann immer es Ihnen passt.
Verfahren für die Teilnahme
Buchung und Zugang:
Nach der Buchung des E-Learning-Kurses erhalten Sie eine Bestätigungsmail mit einem Link, über den Sie den MP4-Stream des Webinars aufrufen können. Der Link ist Ihnen p e r s ö n l i c h zugeordnet und berechtigt ausschließlich Sie zur Ansicht des Webinars und darf somit nicht weitergegeben werden.Technische Anforderungen:
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Zusammen mit dem Zugang zum MP4-Stream erhalten Sie alle begleitenden Schulungsmaterialien als druckfähige PDF-Dokumente. Eine Teilnahmebescheinigung senden wir Ihnen bereits bei der Bestellung mit. Eine Stornierung der Buchung ist nach Versand des Zugangscodes und/oder der Folien nicht mehr kostenfrei möglich.