Beispielequipments, Räume und Utilities | Modul 2

Unsere Webinarreihe „Equipment Life Cycle Management – Von der Regulierung bis zur Validierung“ führt Sie umfassend durch alle Phasen des Lebenszyklus von Labor- und Produktionsequipment und zeigt, wie Sie Effizienz, Compliance und Qualität auf höchstem Niveau bei wirtschaftlichem Betrieb sicherstellen. Von den regulatorischen Anforderungen, die als Fundament für jede gut geführte Betriebsstätte dienen, bis hin zur Detailplanung und Konstruktion von Geräten und Systemen – wir begleiten Sie durch die zentralen Schritte eines effizienten Lifecycle-Managements.

In diesem Programm lernen Sie die entscheidenden Aspekte kennen, die zur erfolgreichen Qualifizierung und Validierung von Labor- und Produktionsgeräten notwendig sind. Unsere Experten erläutern Ihnen bewährte Methoden zur Sicherstellung der Datenintegrität und zur Durchführung einer sicheren Computersystemvalidierung, sodass alle Vorschriften zur Datenqualität zuverlässig eingehalten werden.

Der Kurs zeigt Ihnen außerdem, wie Sie den Lebenszyklus Ihrer Ausrüstung effizient betreiben und durch proaktive Überwachung und gezielte Änderungen und Abweichungen nachhaltig gestalten. Im letzten Abschnitt erfahren Sie mehr über aktuelle Entwicklungen im Bereich Continuous Monitoring (CM) und Process Analytical Technology (PAT), die Ihnen helfen, Ihre Prozesse noch sicherer und effizienter zu gestalten.

Lassen Sie sich diese Chance nicht entgehen, wertvolles Wissen und praktisches Know-how zu erwerben, das Sie in Ihrem Berufsalltag sofort anwenden können! Dr. Felix Kern und Fritz Röder bringen Ihnen zahlreiche bewährte Beispiele aus der Praxis und stehen für Ihre Fragen darüber hinaus gerne zur Verfügung. 

Im Rahmen des Lifecycle-Equipments werden oft neue Geräte beschafft. Ein Projektteam wird gebildet, und Projektleitung, Qualifizierungsexperte, Qualitätssicherung, Sicherheitsabteilung, Betrieb und viele weitere stecken die Köpfe zusammen und formulieren Anforderungen. Doch es passiert oft in der Praxis, dass für bestimmte Gerätetypen einfach nicht der richtige Experte verfügbar ist, oder Know-How fehlt. Genau hierfür setzt dieses Webinar an. Fritz Röder nimmt Sie mit auf einen Streifzug durch verschiedene Geräte, Raumtypen und Reinstmedien. Was ist kritisch? Was kann, was sollte man einfordern? Tabletten, Salben, Parenteralia, alle Darreichungsformen arbeiten mit unterschiedlichen Maschinen. Hier können die Teilnehmer auch ihren Horizont erweitern und einmal in andere Welten "hereinschnuppern", um Kritikalitäten untereinander abzuwägen. Denn so machen es auch die Behördeninspektoren - sie müssen versiert auf allen Gebieten sein. Schlussendlich wird das Webinar mit Betriebs- und Optimierungsthemen abgerundet, denn wer schon einmal in der Rolle des Betreibers war, der hat sicherlich auch notiert, was nicht gut lief und er beim nächsten Mal anders machen würde. Sparen Sie sich diese Lernkurve bereits vorab und profitieren Sie von den Inhalten in diesem Webinar. 

Inhalte im Webinar: 

• Ausführung der genannten Anforderungen aus Teil 1 an Beispielequipments 
• Unterschiede zwischen non-steriler und steriler Produktionsumgebung 
• Anforderungen an Reinräume und kontrollierte Umgebungen – was ist zu beachten? 
• Planung und Design und Geräten für optimale Prozessintegration und Benutzerfreundlichkeit 
• Reise durch die Reinstmedien – was ist hier speziell? 
• Evaluierung der Betriebssicherheit und Zuverlässigkeit von Utilities 
• Methoden zur Optimierung der Energieeffizienz und Nachhaltigkeit im Labor- und Produktionsumfeld 

Wer sollte teilnehmen? Dieses Webinar ist ideal für Qualitätsmanager, Compliance-Verantwortliche, Techniker, Pharmazeuten und Wissenschaftler in der Pharma- und Biotechnologiebranche, die den gesamten Lebenszyklus ihrer Ausrüstung durch modernste Methoden optimieren möchten. 

Vortragssprache: Deutsch Deutsch (Folien z. T. Englisch)
Dauer: ca. 90 Minuten
Referent: Fritz Röder

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses Teils wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen. Bei Buchung der gesamten Webinar-Reihe werden je Teilnehmer sieben Einheiten abgezogen.

Flexibilität bei der Teilnahme: Alle Teile können einzeln oder als komplette Reihe gebucht werden. Weitere Informationen hierzu finden Sie im Kurskalender.

Speziell für Gruppen – Ihre Vorteile auf einen Blick

• Attraktive Spezialpreise oder Rabatte für ganze Teams oder kleine Gruppen.
• Auf Anfrage bieten wir maßgeschneiderte Pakete, die optimal auf die Bedürfnisse Ihrer Abteilung oder Ihres Unternehmens abgestimmt sind.
• Streaming+ Möglichkeit dazubuchen: Nutzen Sie unser flexibles Streaming+ Format, das Ihnen zusätzlich eine interaktive Live Q&A-Session mit dem Referenten ermöglicht, um Ihre Fragen direkt mit dem Experten zu klären.

Kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail an info(at)alphatopics.de oder telefonisch – wir freuen uns auf Ihre Anfrage.