Stoffliche Medizinprodukte
Medizinprodukte und Arzneimittel waren bisher regulatorisch klar voneinander abgegrenzt.
Mit der neuen Medizinprodukte Verordnung (Medical Device Regulation "MDR") 2017/745 (EU), die im Mai in Kraft tritt, wird diese Abgrenzung für Stoffliche Medizinprodukte unschärfer. Das stellt Unternehmen der Medizinprodukte-, als auch der Arzneimittelbranche vor große Herausforderungen. Das gilt auch für die neue Klassifizierung von Stofflichen Medizinprodukten.
In diesem Webinar behandelt wir die Grundlagen und regulatorischen Vorgabe und wir gehen detailliert auf die Herausforderungen ein, die sich durch die neue MDR ergeben.
- Was ist ein stoffliches Medizinprodukt?
- Was sind Beispiele für stoffliche Medizinprodukte?
- Welche Herausforderungen bestehen für stoffliche Medizinprodukte nach MDR?
- Welche Herausforderungen ergeben sich hieraus für den Medizinproduktehersteller von stofflichen Medizinprodukten?
Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch
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- Dr. Felix Tobias Kern
Merck Healthcare KGaA
E-Learning | Streaming im MP4 Format
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