Regulatorische Grundlagen von Transfers | Modul 1 der Reihe Technologie Transfers
Der Transfer von Herstellungsprozessen und Analyseverfahren zwischen Standorten und/oder Labors ist ein notwendiger Bestandteil der pharmazeutischen Entwicklung und nicht selten auch Teil des Lebenszyklus der kommerziellen Herstellung. Solche Transfers stellen immer komplexe Projekte dar, bei denen Erfolgsfaktoren und Stolpersteine gleichermaßen relevant sind.
Wir haben die wichtigsten Aspekte dazu zusammengetragen und in einer Webinar-Reihe aufbereitet.
Für ganze Teams offerieren wir Ihnen attraktive Spezialpreise mit besonderen Vorteilen - sprechen Sie uns gerne an.
Modul 1: Regulatorische Grundlagen von Transfers
Dauer: ca. 110 Minuten
- Regulatorische Vorgaben in Europa
- Change Control im Unternehmen
- Risikokontrolle
- Transferprojekte
- Dokumentation
- GMP-Obliegenheiten MAH
- "Regulatory Compliance"
Dieses Webinar ist auch als siebenteilige Reihe „Technologie Transfers | 7-teilige Reihe“ zusammen mit folgenden Themen buchbar:
Technologie Transfers | 7-teilige Reihe
- Modul 1: Regulatorische Grundlagen von Transfers
- Modul 2: Änderungsanzeigen bei Behörden
- Modul 3: Vergleichende Daten zur Wirkstofffreisetzung
- Modul 4: Beschreibung der Herstellung und Herstellungsvalidierung
- Modul 5: Aktualisierungen und Änderungen für Wirkstoffe
- Modul 6: Änderungen analytischer Prüfverfahren und Analytischer Verfahrenstransfer
- Modul 7: Spezialfragen
Sonderpreis: 1.850,- €
Dauer der Reihe insgesamt: ca. 12 Stunden
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z.T. Englisch
Referent: Dr. Markus Veit
Webinare ermöglichen Ihnen, jederzeit komfortabel von überall an Schulungen und Fachvorträgen teilzunehmen. Sie sind die perfekte Möglichkeit, ohne viel Aufwand wissenstechnisch auf Stand zu bleiben.
Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses Teils wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen. Bei Buchung der gesamten Webinar-Reihe werden je Teilnehmer sieben Einheiten abgezogen.
Eine Stornierung nach Versand der Zugangscodes und/oder Folien ist nicht mehr möglich.
- Dr. Markus Veit
ALPHATOPICS GmbH
E-Learning | Streaming im MP4 Format
E-Learning | Streaming im MP4 Format
Unsere E-Learning-Kurse bieten Ihnen die Möglichkeit, vergangene Webinare in Form von MP4-Streams nachträglich anzusehen. Dieses Format ermöglicht es Ihnen, flexibel und ortsunabhängig an unseren Schulungen teilzunehmen, wann immer es Ihnen passt.
Verfahren für die Teilnahme
Buchung und Zugang:
Nach der Buchung des E-Learning-Kurses erhalten Sie eine Bestätigungsmail mit einem Link, über den Sie den MP4-Stream des Webinars aufrufen können. Der Link ist Ihnen p e r s ö n l i c h zugeordnet und berechtigt ausschließlich Sie zur Ansicht des Webinars und darf somit nicht weitergegeben werden.Technische Anforderungen:
Um das MP4-Streaming nutzen zu können, benötigen Sie:- Einen Computer oder ein mobiles Gerät mit Internetzugang
- Ein Headset oder Lautsprecher für die Audioausgabe
Sie können das Streaming bequem auf Ihrem Gerät abspielen und sich die Inhalte in Ihrem eigenen Tempo ansehen.
Einmaliger Zugriff:
Der Streaming-Link ermöglicht Ihnen einen einmaligen Zugriff auf den gesamten Inhalt des Webinars. Wir empfehlen, dass Sie sich genügend Zeit nehmen, um den gesamten Kurs in einer Sitzung zu absolvieren.Schulungsmaterialien und Teilnahmebescheinigung:
Zusammen mit dem Zugang zum MP4-Stream erhalten Sie alle begleitenden Schulungsmaterialien als druckfähige PDF-Dokumente. Eine Teilnahmebescheinigung senden wir Ihnen bereits bei der Bestellung mit. Eine Stornierung der Buchung ist nach Versand des Zugangscodes und/oder der Folien nicht mehr kostenfrei möglich.