Die Sachkundige Person – Aufgaben und Verantwortung
Die Sachkundige Person ist der Garant für die GMP- und zulassungskonforme Herstellung von Arzneimittelchargen. Der große Verantwortungsbereich wirft Fragen zur Rolle der Sachkundigen Person in der gesamten Lieferkette auf.
In dem Webinar werden die rechtlichen und praktischen Anforderungen an die Sachkundige Person dargestellt und Konfliktfelder beleuchtet.
- Regulatorischer Rahmen, Verantwortungsabgrenzung und Delegation
- Aufgaben der Sachkundigen Person im Rahmen des Imports von Arzneimitteln und Wirkstoffen
- Update zur Chargenfreigabe von Prüfpräparaten
- Erfahrungen aus Audits und Inspektionen mit Fallbeispielen
- Präsenz der sachkundigen Person im Betrieb
Die Schulung richtet sich an alle Personen, die Sachkundige Person sind oder werden wollen. Dabei wird auf die Wahrnehmung der unterschiedlichen Aufgaben durch die Sachkundige Person und die Vermeidung typischer Probleme eingegangen. Das Seminar soll auch einen Beitrag zur optimalen Vorbereitung der Sachkundigen Person auf Audits und Inspektionen leisten.
Dauer: ca. 100 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z.T. Englisch
Referentin: Dr. Gabriele Wanninger
Wenn dieses Training für mehrere Kollegen in Ihren Teams von Interesse sind, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf. Für Gruppenschulungen bieten wir günstige Staffelpreise an.
Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.
- Dr. Gabriele Wanninger
PharmaKorell GmbH
E-Learning | Streaming im MP4 Format
E-Learning | Streaming im MP4 Format
Unsere E-Learning-Kurse bieten Ihnen die Möglichkeit, vergangene Webinare in Form von MP4-Streams nachträglich anzusehen. Dieses Format ermöglicht es Ihnen, flexibel und ortsunabhängig an unseren Schulungen teilzunehmen, wann immer es Ihnen passt.
Verfahren für die Teilnahme
Buchung und Zugang:
Nach der Buchung des E-Learning-Kurses erhalten Sie eine Bestätigungsmail mit einem Link, über den Sie den MP4-Stream des Webinars aufrufen können. Der Link ist Ihnen p e r s ö n l i c h zugeordnet und berechtigt ausschließlich Sie zur Ansicht des Webinars und darf somit nicht weitergegeben werden.Technische Anforderungen:
Um das MP4-Streaming nutzen zu können, benötigen Sie:- Einen Computer oder ein mobiles Gerät mit Internetzugang
- Ein Headset oder Lautsprecher für die Audioausgabe
Sie können das Streaming bequem auf Ihrem Gerät abspielen und sich die Inhalte in Ihrem eigenen Tempo ansehen.
Einmaliger Zugriff:
Der Streaming-Link ermöglicht Ihnen einen einmaligen Zugriff auf den gesamten Inhalt des Webinars. Wir empfehlen, dass Sie sich genügend Zeit nehmen, um den gesamten Kurs in einer Sitzung zu absolvieren.Schulungsmaterialien und Teilnahmebescheinigung:
Zusammen mit dem Zugang zum MP4-Stream erhalten Sie alle begleitenden Schulungsmaterialien als druckfähige PDF-Dokumente. Eine Teilnahmebescheinigung senden wir Ihnen bereits bei der Bestellung mit. Eine Stornierung der Buchung ist nach Versand des Zugangscodes und/oder der Folien nicht mehr kostenfrei möglich.