Verpackung in der Pharma: Intelligente Strategien für Primär- und Sekundärverpackungsvalidierung
Mit unseren beiden Webinaren adressieren wir alle Aspekte im Kontext der Validierung der pharmazeutischen Primär- und Sekundärverpackungen. Wir möchten dabei nicht nur Grundlagen vermitteln, sondern auch auf Herausforderungen und die sich verändernde regulatorische Landschaft zu Primärverpackungen eingehen sowie Möglichkeiten vorstellen, Verpackungsprozesse zu optimieren und effektiv zu validieren. Innovative Ansätze ("Smart Process Validation Strategies") steigern nicht nur die Effizienz, sondern werden auch besser den aktuell bestehenden regulatorischen Anforderungen gerecht. Vertiefen Sie Ihr Verständnis zu den durchzuführenden Risikoanalysen und lernen Sie dabei auch Methoden zur Identifizierung und Bewertung von Risiken kennen. Die Webinare vermitteln auch praxisnahe Einblicke in die Umsetzung von Serialisierungstechnologien.
Teil 1: Primärverpackungsvalidierung
Im ersten Teil behandeln wir die Schlüsselfaktoren der Primärverpackungsvalidierung. Von den Grundlagen und Herausforderungen der Primärverpackung bis zu den aktuell bestehenden regulatorischen Anforderungen erfahren Sie auch, wie Sie Ihre Verpackungsprozesse optimieren können. Bezüglich der grundlegenden Aspekte und Instrumente der Primärverpackungsvalidierung lernen Sie, wie Sie eine effektive Validierung durchführen, um Sicherheit für ihre Produkte zu gewährleisten. Entwickeln Sie mit "Smart Process Validation Strategies" innovative Ansätze, um nicht nur Ihre Prozesse zu optimieren, sondern auch den regulatorischen Anforderungen gerecht werden.
Teil 2: Sekundärverpackungsvalidierung
Im zweiten Teil adressieren wir die Kernaspekte der Sekundärverpackungsvalidierung sowie der dabei durchzuführenden Risikoanalysen. Dabei werden wir auch die Besonderheiten der Sekundärverpackung von Arzneimitteln mit denen für Medizinprodukten vergleichen. Anhand eines Beispiels zur "Serialisierungsausrüstung" erhalten Sie praxisnahe Einblicke in die Umsetzung von Serialisierungstechnologien.
Schlüsselaspekte
- Grundlagen der Primärverpackung
- Herausforderungen und Veränderungen in der regulatorischen Landschaft
- Effektive Validierung grundlegender Systeme
- Innovative Ansätze in "Smart Process Validation Strategies"
- Exploration von Sekundärverpackungsmaterialien
- Effektive Prozessvalidierung von Sekundärverpackungslinien
- Vergleich mit Medizinprodukten
- Risikoanalyse in der Verpackung
Dauer Teil 1 und 2: jeweils ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Englisch
...mehr von Ihrem Referenten Dr. Felix Kern ...
Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieser hier beschriebenen Webinarreihe werden je Teilnehmer zwei Einheiten abgezogen.
Für ganze Teams offerieren wir Ihnen attraktive Spezialpreise mit besonderen Vorteilen - sprechen Sie uns gerne an.
- Dr. Felix Tobias Kern
Merck Healthcare KGaA
E-Learning | Streaming im MP4 Format
Preise & Teilnahmebedingungen
pro Person zzgl. MwSt. - Zahlung nach Erhalt der Rechnung.
Die Gebühr schließt bei einer Einzelbuchung ein:
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Das Training ist personengebunden und dient bei einer Einzelbuchung nur den persönlichen Schulungszwecken - nicht für ein ganzes Team. Wir danken Ihnen für Ihre Fairness.
Eine Stornierung oder die Änderung der Person ist nach Versand des Handouts (Live: in der Regel 1-2 Tage vor dem Event | Streaming: sofort) nicht mehr möglich.
Die vollständigen Allgemeinen Geschäftsbedingungen sowie Teilnehmerinformationen finden Sie hier.
Einwilligung zu Foto- und Filmaufnahmen sowie deren Veröffentlichung: Wir weisen darauf hin, dass während unserer Veranstaltungen Fotos und Filmaufnahmen durch von uns beauftragte und autorisierte Personen oder Dienstleister zur Dokumentation unserer Veranstaltungen (Rechtsgrundlage Art. 6 Abs. 1 lit. f DSGVO) gemacht werden. Die Aufnahmen dienen unserer Öffentlichkeitsarbeit sowie der Nutzung, Veröffentlichung und Verbreitung in Druck-, Digital und Online-Medien, wie z.B. Newslettern, Webseiten, Broschüren, Flyern und sozialen Netzwerken. Es wird in diesem Zusammenhang insbesondere darauf hingewiesen, dass Fotos und Videos im Internet von beliebigen Personen abgerufen werden können. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass solche Personen die Fotos/Videos weiterverwenden oder an andere Personen weitergeben. Mit der Anmeldung zur und Teilnahme an der Veranstaltung willigen Sie ein, dass es dem Veranstalter gestattet ist, auf der Veranstaltung gemachte Fotos, Audio- und/oder Filmbeiträge ohne Einschränkung, auch zu Werbezwecken, genehmigungs- und vergütungsfrei medienübergreifend zu veröffentlichen. Sie haben das Recht, diese Einwilligung jederzeit zu widerrufen. Durch den Widerruf der Einwilligung wird die Rechtmäßigkeit der aufgrund der Einwilligung bis zum Widerruf erfolgten Verarbeitung nicht berührt. Das bedeutet, dass die Einwilligung mit Wirkung für die Zukunft widerrufen werden kann. Ihr Foto/Video nehmen wir dann unverzüglich aus unserem Internetauftritt. Ihren Widerruf richten Sie in diesem Fall unter Nennung der Veranstaltung bitte an info(at)alphatopivs.de.
Sonderpreise für Teambuchungen: Wenn einzelne Themen für mehrere Kollegen in Ihren Teams von Interesse sind, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.
Hier bieten wir Ihnen als Unternehmen spezielle Gruppenpreise an. Die Gruppengröße ist pro Webinar auf max. 30 Teilnehmer limitiert. Sie können live teilnehmen oder zu einem individuellen späteren Zeitpunk das Webinar in unserer Videobibliothek streamen.
Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung über Ihr Firmenkontingent beachten Sie bitte den separaten Hinweis in der Beschreibung des Webinars wie viele Teile für das gewählte Webinar, bzw. die Webinar-Reihe von Ihrem Kontingent abgezogen werden. Sparen Sie mit der Buchung eines 10er-Kontingents und kombinieren Sie beliebig 10 Einzel-Webinare (je 90 Min.) aus den angebotenen Themen. Preis: 2500,- € pro Kontingent zzgl. MwSt.
E-Learning | Streaming im MP4 Format
Unsere E-Learning-Kurse bieten Ihnen die Möglichkeit, vergangene Webinare in Form von MP4-Streams nachträglich anzusehen. Dieses Format ermöglicht es Ihnen, flexibel und ortsunabhängig an unseren Schulungen teilzunehmen, wann immer es Ihnen passt.
Verfahren für die Teilnahme
Buchung und Zugang:
Nach der Buchung des E-Learning-Kurses erhalten Sie eine Bestätigungsmail mit einem Link, über den Sie den MP4-Stream des Webinars aufrufen können. Der Link ist Ihnen p e r s ö n l i c h zugeordnet und berechtigt ausschließlich Sie zur Ansicht des Webinars und darf somit nicht weitergegeben werden.Technische Anforderungen:
Um das MP4-Streaming nutzen zu können, benötigen Sie:- Einen Computer oder ein mobiles Gerät mit Internetzugang
- Ein Headset oder Lautsprecher für die Audioausgabe
Sie können das Streaming bequem auf Ihrem Gerät abspielen und sich die Inhalte in Ihrem eigenen Tempo ansehen.
Einmaliger Zugriff:
Der Streaming-Link ermöglicht Ihnen einen einmaligen Zugriff auf den gesamten Inhalt des Webinars. Wir empfehlen, dass Sie sich genügend Zeit nehmen, um den gesamten Kurs in einer Sitzung zu absolvieren.Schulungsmaterialien und Teilnahmebescheinigung:
Zusammen mit dem Zugang zum MP4-Stream erhalten Sie alle begleitenden Schulungsmaterialien als druckfähige PDF-Dokumente. Eine Teilnahmebescheinigung senden wir Ihnen bereits bei der Bestellung mit. Eine Stornierung der Buchung ist nach Versand des Zugangscodes und/oder der Folien nicht mehr kostenfrei möglich.