Real World Data – Real World Evidence – Medizinische Register: Teil 1 - aktuellen Entwicklungen und Aktivitäten auf nationaler und europäischer Ebene
Real World Data sind in allen Gesundheitssystemen weltweit ein zunehmend wichtiges Thema, zu dem sich aktuell diverse Stakeholder und Institutionen, wie CIOMS, ICH, die EMA, aber auch das IQWIG und das deutsche BMG äußern. Und das schließt sowohl Daten aus Beobachtungsstudien, Krankenkassendaten, über Wearables gesammelte Daten als auch Daten aus medizinischen Registern ein. Medizinische Register gehören auch in Deutschland seit Jahren neben klinischen Studien zu den wichtigsten Werkzeugen für die Erforschung neuer Therapien und etablierter Behandlungsmethoden. Sie sammeln Real World Daten außerhalb klinischer Studien, können für Analysen genutzt werden und auch für Register-basierte klinische Studien.
Die EMA hat mit ihrer Patient-Registries-Initiative eine verstärkte Nutzung von Registerdaten für regulatorische Zwecke gestartet; nach der Veröffentlichung eines umfassenden Registergutachtens in 2021 plant der deutsche Gesetzgeber für 2023 den ersten Entwurf eines Registergesetzes.
Das erste Webinar gibt einen Überblick über die aktuellen Entwicklungen und Aktivitäten auf nationaler und europäischer Ebene.
- Wo finden sich die wichtigsten Informationen zu Real World Data?
- Welche Kriterien müssen insbesondere Register erfüllen?
- Wie steht es um die Akzeptanz von Real World Data bei der EMA, beim BfArM? Und wie beim IQWIG?
Dauer: ca. 60 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z.T. Englisch
Das zweite Webinar gibt einen Überblick über Register und weitere Real World Datensammlungen zu Phytopharmaka. Dieser Teil kann nicht separat gebucht werden, da er auf Teil 1 aufbaut.
Buchen Sie beide Teile zum Sonderpreis: Real World Data – Real World Evidence – Medizinische Register - auch für Phytopharmaka? (10647)
Zielgruppe beider Webinare sind Mitarbeiter in der pharmazeutischen Industrie, in den Bereichen Klinische Entwicklung, Zulassung, Medical Affairs und Post-Authorisation/Medical Marketing
...mehr von Ihrer Referentin Dr. Simone Breitkopf...
Wenn dieses Training für mehrere Kollegen in Ihren Teams von Interesse sind, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf. Für Gruppenschulungen bieten wir günstige Staffelpreise an.
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- Dr. Simone Breitkopf
DGPharMed e. V.
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Das Training ist personengebunden und dient bei einer Einzelbuchung nur den persönlichen Schulungszwecken - nicht für ein ganzes Team. Wir danken Ihnen für Ihre Fairness.
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Sonderpreise für Teambuchungen: Wenn einzelne Themen für mehrere Kollegen in Ihren Teams von Interesse sind, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.
Hier bieten wir Ihnen als Unternehmen spezielle Gruppenpreise an. Die Gruppengröße ist pro Webinar auf max. 30 Teilnehmer limitiert. Sie können live teilnehmen oder zu einem individuellen späteren Zeitpunk das Webinar in unserer Videobibliothek streamen.
Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung über Ihr Firmenkontingent beachten Sie bitte den separaten Hinweis in der Beschreibung des Webinars wie viele Teile für das gewählte Webinar, bzw. die Webinar-Reihe von Ihrem Kontingent abgezogen werden. Sparen Sie mit der Buchung eines 10er-Kontingents und kombinieren Sie beliebig 10 Einzel-Webinare (je 90 Min.) aus den angebotenen Themen. Preis: 2500,- € pro Kontingent zzgl. MwSt.
E-Learning | Streaming im MP4 Format
Unsere E-Learning-Kurse bieten Ihnen die Möglichkeit, vergangene Webinare in Form von MP4-Streams nachträglich anzusehen. Dieses Format ermöglicht es Ihnen, flexibel und ortsunabhängig an unseren Schulungen teilzunehmen, wann immer es Ihnen passt.
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Buchung und Zugang:
Nach der Buchung des E-Learning-Kurses erhalten Sie eine Bestätigungsmail mit einem Link, über den Sie den MP4-Stream des Webinars aufrufen können. Der Link ist Ihnen p e r s ö n l i c h zugeordnet und berechtigt ausschließlich Sie zur Ansicht des Webinars und darf somit nicht weitergegeben werden.Technische Anforderungen:
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Zusammen mit dem Zugang zum MP4-Stream erhalten Sie alle begleitenden Schulungsmaterialien als druckfähige PDF-Dokumente. Eine Teilnahmebescheinigung senden wir Ihnen bereits bei der Bestellung mit. Eine Stornierung der Buchung ist nach Versand des Zugangscodes und/oder der Folien nicht mehr kostenfrei möglich.