KOSTENFREIES VCA Webinar: Medizinal-Cannabis: Anforderungen an Prüfzertifikate in der Apotheke
Da es sich bei den Medizinal-Cannabisblüten und entsprechende Zubereitungen entweder um Wirkstoffe oder um Arzneimittel (im Bulk) und nicht um Fertigarzneimittel handelt, sind diese nach § 6 Abs. 1 ApBetrO in der Apotheke zu prüfen. Die Prüfung wird in den meisten Fällen auf eine Identitätsprüfung reduziert. In diesem Fall muss immer ein Zertifikat nach § 6 Abs. 3 ApBetrO vorliegen, das Prüfresultate abbildet, die in einem Labor in einem EU-Mitgliedsstaat erhalten wurden, das über eine EU-GMP-Herstellerlaubnis verfügt. Diese Zertifikate müssen eine Reihe von formalen Anforderungen erfüllen, auf die im Rahmen des Webinars eingegangen wird. Hinsichtlich der geprüften Qualitätsattribute müssen alle Anforderungen abgebildet sein, die in Deutschland für Medizinische Cannabisblüten relevant sind. Die Prüfergebnisse sind so anzugeben, dass die Anforderungen einer guten Dokumentationspraxis erfüllt sind. Viele der von den Lieferanten vorgelegten Zertifikate erfüllen diese Anforderungen nur unvollständig. Es wird im Rahmen des Webinars im Detail dargestellt auf welche formalen Kriterien geachtet werden muss und wie sichergestellt werden kann, dass der legalen Obliegenheit bei der Eingangsprüfung in der Apotheke Rechnung getragen wird.
Die Zertifikate erhalten auch Angaben zur Haltbarkeit, die mit den Prüfergebnissen in Einklang stehen müssen. Auch daraus ergibt sich nicht selten ein Spannungsfeld für die Apotheken, falls die Haltbarkeitsfristen von den Lieferanten hier nicht sachgerecht etabliert wurden und die diesbezüglichen Daten nicht transparent zur Verfügung gestellt werden. Auch auf diese Problematik wird im Detail eingegangen.
Dauer: 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch und Englisch
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- Dr. Markus Veit
ALPHATOPICS GmbH
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Hier bieten wir Ihnen als Unternehmen spezielle Gruppenpreise an. Die Gruppengröße ist pro Webinar auf max. 30 Teilnehmer limitiert. Sie können live teilnehmen oder zu einem individuellen späteren Zeitpunk das Webinar in unserer Videobibliothek streamen.
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Unsere E-Learning-Kurse bieten Ihnen die Möglichkeit, vergangene Webinare in Form von MP4-Streams nachträglich anzusehen. Dieses Format ermöglicht es Ihnen, flexibel und ortsunabhängig an unseren Schulungen teilzunehmen, wann immer es Ihnen passt.
Verfahren für die Teilnahme
Buchung und Zugang:
Nach der Buchung des E-Learning-Kurses erhalten Sie eine Bestätigungsmail mit einem Link, über den Sie den MP4-Stream des Webinars aufrufen können. Der Link ist Ihnen p e r s ö n l i c h zugeordnet und berechtigt ausschließlich Sie zur Ansicht des Webinars und darf somit nicht weitergegeben werden.Technische Anforderungen:
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Der Streaming-Link ermöglicht Ihnen einen einmaligen Zugriff auf den gesamten Inhalt des Webinars. Wir empfehlen, dass Sie sich genügend Zeit nehmen, um den gesamten Kurs in einer Sitzung zu absolvieren.Schulungsmaterialien und Teilnahmebescheinigung:
Zusammen mit dem Zugang zum MP4-Stream erhalten Sie alle begleitenden Schulungsmaterialien als druckfähige PDF-Dokumente. Eine Teilnahmebescheinigung senden wir Ihnen bereits bei der Bestellung mit. Eine Stornierung der Buchung ist nach Versand des Zugangscodes und/oder der Folien nicht mehr kostenfrei möglich.