VCA Webinar: Qualitätsanforderungen an Cannabisblüten und Qualifizierung von Lieferanten von Cannabisblüten für die Abgabe in Apotheken
In Deutschland häufen sich Fälle von Cannabisblüten, die verschimmelt in den Handel gelangen, das fällt ggf. erst beim Zerkleinern der Blütenstände beim Patienten auf.
Schimmelbefall impliziert das Risiko einer Kontamination mit Aspergillus spp. Die Inhalation von Cannabis, das mit Aspergillus spp. kontaminiert ist, kann schwerwiegende Auswirkungen haben, falls keine Abtötung der Keime erfolgt, insbesondere bei immungeschwächten Patienten; gleichzeitig nehmen Patienten dabei ggf. auch hochtoxische und kanzerogene Aflatoxine auf.
Praktiken, mit denen in zunehmenden Maßen aus Kostengründen versucht wird, diese Anforderungen zu umgehen, sind nicht nur unangemessen, sondern illegal und stellen ein Risiko für die Patienten dar.
Die Sicherstellung angemessener qualitätssichernder Maßnahmen in der Wertschöpfungskette ist eine Obliegenheit des Herstellers von Arzneimitteln. Das ist im Falle der Rezepturarzneimittel die herstellende Apotheke.
In dem Webinar werden die Anforderungen an Cannabisblüten im Detail dargestellt und Maßnahmen erläutert, wie in der Apotheke sichergestellt werden kann, dass nur Blüten bezogen werden, die den in Deutschland geltenden Anforderungen genügen.
Themen:
- GACP-Anforderungen
- GMP-Anforderungen
- Wie lese ich ein GMP-Zertifikat und wie stelle ich sicher, dass alle Anforderungen erfüllt sind?
- Qualitätsanforderungen für Cannabisblüten (Spezifikationen und Stabilitätsprüfungen)
- Wie lese ich ein Analysenzertifikat und wie stelle ich sicher, dass alle Anforderungen erfüllt sind?
- Risiken für Minderqualitäten und wie lassen sich diese angemessen adressieren?
- Auf welche Qualitätsmerkmale sollte ich meine Patienten hinweisen?
Dauer: 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch und Englisch
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- Dr. Markus Veit
ALPHATOPICS GmbH
E-Learning | Streaming im MP4 Format
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