Annex 1: Die finale Version und der Wettlauf zur Compliance | 2-teiliges Update
Die Fachwelt hat lange darauf gewartet, sie leidenschaftlich kommentiert und diskutiert: endlich ist die finale Version des EU GMP Annex 1 da. Zwischenzeitlich gab es 2017 und 2020 öffentliche Entwurfsfassungen, die in vielen Betrieben bereits zur Vorbereitung auf die finale Version genutzt wurden. Zusammenfassend lässt sich sagen: sowohl in den Entwurfsfassungen wie auch in der finalen Version gibt es einige schwerwiegenden Änderungen zum Vorgänger. Um Ihnen diese Änderungen kurzfristig und kompakt näherzubringen, ist dieses Webinar konzipiert worden.
Insgesamt haben Firmen nun ein Jahr Zeit, alle Änderungen umzusetzen (bis auf eine Ausnahme). Wenn Sie nun erst anfangen, sich mit dem Annex 1 zu beschäftigen, dann ist das für die meisten Betriebe zeitlich kaum zu schaffen.
Daher bietet Fritz Röder dieses zweiteilige Webinar an, um Ihnen das Leben zu erleichtern. Sie bekommen kompakt die Änderungen seit dem letzten Entwurf sowie einen Gesamtüberblick präsentiert. Darüber hinaus werden Praxistipps erklärt und Vorschläge zur Umsetzung der "Contamination Control Strategy" gemacht, der wahrscheinlich signifikantesten Änderung seit der Ursprungsversion von 2008. Fritz Röder beschäftigt sich seit Jahren mit der Entwicklung des Annex 1 und verfügt über Expertise in der Sterilherstellung und der Bewertung von GMP-Aspekten.
Teil 1 Themen
Dauer: ca. 90 Minuten
- QRM
- Gebäude
- Equipment
- Medien
- Personal
Teil 2 Themen
Dauer: ca. 90 Minuten
- Produktion
- Sterilisation
- Monitoring
- Aseptic Process Simulation
- Praktische Umsetzung der Kontrollstrategie
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch z.T. Englisch
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Webinare ermöglichen Ihnen, jederzeit komfortabel von überall an Schulungen und Fachvorträgen teilzunehmen. Sie sind die perfekte Möglichkeit, ohne viel Aufwand wissenstechnisch auf Stand zu bleiben. Gerne können Sie nach dem Webinar auch noch Fragen an den Referenten stellen.
Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieser hier beschriebenen zweiteiligen Reihe werden je Teilnehmer zwei Einheiten abgezogen. Für Teamschulungen sprechen Sie uns bitte an. Eine Stornierung nach Versand der Zugangscodes und/oder Folien ist nicht mehr möglich.
Für ganze Teams offerieren wir Ihnen attraktive Spezialpreise mit besonderen Vorteilen - sprechen Sie uns gerne an.
- Fritz Röder
Merck KgaA
E-Learning | Streaming im MP4 Format
E-Learning | Streaming im MP4 Format
Unsere E-Learning-Kurse bieten Ihnen die Möglichkeit, vergangene Webinare in Form von MP4-Streams nachträglich anzusehen. Dieses Format ermöglicht es Ihnen, flexibel und ortsunabhängig an unseren Schulungen teilzunehmen, wann immer es Ihnen passt.
Verfahren für die Teilnahme
Buchung und Zugang:
Nach der Buchung des E-Learning-Kurses erhalten Sie eine Bestätigungsmail mit einem Link, über den Sie den MP4-Stream des Webinars aufrufen können. Der Link ist Ihnen p e r s ö n l i c h zugeordnet und berechtigt ausschließlich Sie zur Ansicht des Webinars und darf somit nicht weitergegeben werden.Technische Anforderungen:
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Einmaliger Zugriff:
Der Streaming-Link ermöglicht Ihnen einen einmaligen Zugriff auf den gesamten Inhalt des Webinars. Wir empfehlen, dass Sie sich genügend Zeit nehmen, um den gesamten Kurs in einer Sitzung zu absolvieren.Schulungsmaterialien und Teilnahmebescheinigung:
Zusammen mit dem Zugang zum MP4-Stream erhalten Sie alle begleitenden Schulungsmaterialien als druckfähige PDF-Dokumente. Eine Teilnahmebescheinigung senden wir Ihnen bereits bei der Bestellung mit. Eine Stornierung der Buchung ist nach Versand des Zugangscodes und/oder der Folien nicht mehr kostenfrei möglich.