Pharmazeutisches Personal, Räumlichkeiten und Equipment | Modul 4 der Reihe Pharmazeutische Produktion
Qualitätssicherungssystems und die einwandfreie Herstellung von Arzneimitteln hängen wesentlich vom Personal ab. So steht im EU-GMP-Leitfaden. Aber was sind Anforderungen an das Personal? Was sind Personen in Schlüsselstellungen, welche Anforderungen gibt es an diese und welche Aufgaben haben diese? Wie soll ein Trainings- und ein Hygienemanagement aufgesetzt werden? Diese wichtigen Fragen werden ihnen mit zahlreichen Beispielen aus der Praxis im ersten Teil dieses Webinars präsentiert.
Neben Personal stehen während der pharmazeutischen Produktion und der pharmazeutischen Testung aber auch die Räumlichkeiten und das Equipment im Vordergrund. Wie setze ich ein richtiges Raumkonzept auf? Was sind produktberührende Oberflächen und wie sieht ein Instandhaltungssystem nach EU-GMP-Leitfaden aus? In diesem zweiten Teil des Webinars lernen Sie die Grundlagen bezüglich der Anforderungen an Räumlichkeiten und Equipment ebenfalls mit zahlreichen Beispielen aus der Praxis kennen.
In diesem Webinar erfahren Sie neben den Grundlagen der GMP-Anforderungen an Personal, Räumlichkeiten und Equipment nach Kapitel 2 & 4 EU-GMP-Leitfaden auch in zahlreichen Beispielen, wie dies in der Praxis umgesetzt werden kann.
- Welche allgemeinen Anforderungen bestehen an Personal?
- Was ist Personal in Schlüsselstellungen?
- Wie soll ein Schulungs- und Hygienesystem aussehen?
- Was sind Anforderungen an Produktions-, Qualitätskontroll- und Lagerbereich?
- Welche allgemeinen Anforderungen gibt es an Equipments in diesen einzelnen Bereichen?
- Was ist eine produktberührende Oberfläche?
- Wie soll ein Reinigungskonzept für Equipments aufgesetzt werden?
- Was ist ein Instandhaltungssystem?
Zu jedem Punkt werden Ihnen ausführliche Beispiele gezeigt. Das erlernte Wissen kann in simplen MC-Fragen im Laufe des Seminars überprüft werden.
Dauer: ca. 120 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch und Englisch
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Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.
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- Dr. Felix Tobias Kern
Merck Healthcare KGaA
E-Learning | Streaming im MP4 Format
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