"Good Chromatography Practices" – Ein Update
Eine Leitlinie der WHO "Good Chromatography Practices", die kürzlich erschien, wird das erste Thema sein, das wir aufgreifen. Die Leitlinie bietet eine gute Vorlage, um wesentliche qualitätssichernde Aspekte im chromatographischen Labor aufzugreifen und auf aktuelle Entwicklungen hinzuweisen. Das liegt mit deshalb am Herzen, weil die Autoren der Leitlinie wichtige Aspekte aufgreifen, jedoch nur sehr allgemein und nicht immer dem Stand von Wissenschaft und Technik entsprechend behandeln. Folgende Aspekte werden in dem Update-Webinar adressiert:
- Elemente chromatographische (Daten)systeme
- Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung
- Computer-Validierung
- Chromatographische Methoden versus chromatographische Verfahren
- Reagenzien, Referenzstandards, Fließmittel
- Entwicklung analytischer Prüfverfahren
- Analytische Verfahrensvalidierung
- Etablierung und Verifizierung von Arzneibuch-Methoden
- Datenintegrität im chromatographischen Labor
- Spezialthemen (Säulenmanagement, Peak-Integration, Beschreibung chromatographischer Prüfverfahren)
Im Webinar werden insbesondere aktuelle Anforderungen und Entwicklungen behandelt. Auf Grundlagen wird nur soweit erforderlich eingegangen.
Dauer: insgesamt ca. 180 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z.T. Englisch
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Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.
Für Teamschulungen sprechen Sie uns bitte an.
- Dr. Markus Veit
ALPHATOPICS GmbH
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