Produkttransfers: Basics for Beginners
Der weltweite Transfer von pharmazeutischen Herstell- und Verpackungsprozessen ist zum Alltagsgeschäft vieler Arzneimittelhersteller geworden. Die Gründe hierfür sind mannigfaltig, wie z.B. die Etablierung von Back-up-Strategien, der Wunsch bestehende Produktionskapazitäten zu erweitern oder die Neuausrichtung des internen und externen Produktionsnetzwerkes. Der Produkttransfer stellt dabei einen komplexen und kritischen Schritt dar. Ziel dieses Kompakt-Webinars ist es besser zu verstehen, warum Prozesstransfers so wichtig sind, wie sie ablaufen - vom Kick-off bis zur kommerziellen Produktion - und was es dabei zu beachten gibt.
Inhalte:
- Regulatorische Anforderungen und Verantwortlichkeiten
- Basiskonzepte und Schlüsselelemente
- Transferarten
- Transferplan und -protokoll inkl. Akzeptanzkriterien
- Zulassungsaktivitäten
- Projektmanagement
- Dokumentation
- Problemquellen und Erfahrungen aus der Praxis
Die Referentin, Frau Stefanie Hermanns, ist Fachapothekerin und Weiterbilderin für pharmazeutische Technologie und besitzt mehr als 10 Jahre Praxiserfahrung im Bereich Produkt- und Prozessmonitoring. Sie arbeitete in der Vergangenheit bereits für verschiedene globale Pharmaunternehmen und leitete globale Prozesstransfers im Bereich „External Manufacturing“.
Dieses Kompakt-Webinar ist konzipiert
- als Einstieg für Kollegen/Innen, die bisher keinen bzw. wenig Kontakt mit den Thema Prozesstransfer hatten
- als Einstieg für Kollegen/Innen, die aktuell oder zukünftig in Projektteams arbeiten werden und Prozesstransfers durchführen
- für alle interessierten Kollegen/Innen, die Zusammenhänge der verschiedenen Stufen und Arbeitspakete besser verstehen und ihre Kenntnisse auffrischen möchten.
Dauer: insgesamt ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch
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Webinare ermöglichen Ihnen, jederzeit komfortabel von überall an Schulungen und Fachvorträgen teilzunehmen. Sie sind die perfekte Möglichkeit, ohne viel Aufwand wissenstechnisch auf Stand zu bleiben. Gerne können Sie nach dem Webinar auch noch Fragen an den Referenten stellen.
Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.
Für Teamschulungen sprechen Sie uns bitte an.
- Stefanie Hermanns
Merck Healthcare KGaA
E-Learning | Streaming im MP4 Format
E-Learning | Streaming im MP4 Format
Unsere E-Learning-Kurse bieten Ihnen die Möglichkeit, vergangene Webinare in Form von MP4-Streams nachträglich anzusehen. Dieses Format ermöglicht es Ihnen, flexibel und ortsunabhängig an unseren Schulungen teilzunehmen, wann immer es Ihnen passt.
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Zusammen mit dem Zugang zum MP4-Stream erhalten Sie alle begleitenden Schulungsmaterialien als druckfähige PDF-Dokumente. Eine Teilnahmebescheinigung senden wir Ihnen bereits bei der Bestellung mit. Eine Stornierung der Buchung ist nach Versand des Zugangscodes und/oder der Folien nicht mehr kostenfrei möglich.