Aktuelle Fragen der Phytoanalytik – 11-teilige Webinarreihe
Das nehmen Sie mit:
> Konsolidiertes Wissen und Update zu den wichtigsten Entwicklungen
> Komplexe Fragestellungen in der Phytoanalytik kennen und die praktische Umsetzung sicher beherrschen
> Analytische Entscheidungen fundiert und belastbar treffen
> Direkt umsetzbare Lösungen für Entwicklung und Qualitätskontrolle
Die analytische Bewertung pflanzlicher Arzneimittel gehört zu den anspruchsvollsten Aufgaben in Entwicklung und Qualitätskontrolle. Anders als synthetische Arzneimittel basieren Phytopharmaka auf komplexen Vielstoffgemischen, deren Zusammensetzung durch Herkunft, Anbau, Verarbeitung und Lagerung beeinflusst wird. Die Identifizierung geeigneter Markersubstanzen, die Auswahl geeigneter Referenzstandards, die Entwicklung und Validierung geeigneter Prüfverfahren sowie die Bewertung von Stabilität, Kontaminanten und mikrobiologischer Qualität erfordern daher ein fundiertes Verständnis analytischer und regulatorischer Zusammenhänge.
Gleichzeitig entwickeln sich die regulatorischen Anforderungen kontinuierlich weiter. Neue Vorgaben des Europäischen Arzneibuchs, moderne Konzepte zur Verfahrensentwicklung und Validierung sowie steigende Erwartungen an Datenqualität und analytische Aussagekraft stellen Qualitätskontrolllabore und Entwicklungsabteilungen vor immer neue Herausforderungen.
Die Webinarreihe vermittelt einen umfassenden Überblick über die zentralen Fragestellungen der modernen Phytoanalytik – von pflanzlichen Inhaltsstoffen, Wirksamkeitsbestimmenden Inhaltsstoffen, Leitsubstanzen und Referenzstandards über chromatographische Verfahren, Fingerprintanalytik und analytische Verfahrensvalidierung bis hin zu Stabilitätsprüfung, Arzneibuchanforderungen, Kontaminantenanalytik und mikrobiologischer Qualitätskontrolle.
Die Module bauen fachlich aufeinander auf und ergeben in ihrer Gesamtheit ein umfassendes Bild der aktuellen Phytoanalytik. Gleichzeitig ist jedes Modul in sich abgeschlossen und kann auch einzeln gebucht werden.
Modul 1: Besonderheiten Vielstoffgemische
Montag, 16.11.2026 von 10:00 – 11:30 Uhr
Agenda:
- Pflanzliche Sekundärstoffe – Stoffgruppen, Aspekte der Biosynthese, Akkumulationsstrukturen, Funktionen
- Pflanzliche Sekundärstoffe als Wirkstoffe
- Besonderheiten der Analytik pflanzlicher Sekundärstoffe
- Informationsquellen
Zur Einzelbuchung von Modul 1 | #11186
Modul 2: Identifizierung geeigneter Leitsubstanzen
Dienstag, 08.12.2026 von 10:00 – 11:30 Uhr
Agenda:
- Das Konzept analytischer und aktiver Marker
- Unterschiede in den Einsatzgebieten – Identitätsprüfung, Gehaltsbestimmung, Stabilitätsprüfung
- Bedeutung von Leitsubstanzen im Arzneibuch
- Auswahlkriterien und Risiken in Entwicklungsprojekten
Zur Einzelbuchung von Modul 2 | #11187
Modul 3: Etablierung, Charakterisierung und Handhabung von Referenzstandards
Donnerstag, 19.01.2027 von 10:00 - 11:30 Uhr
Agenda:
- Typen von Referenzstandards in der Phytoanalytik – Wirkstoffe, Leitsubstanzen, Hilfsstoffe, toxische Inhaltsstoffe, Kontaminanten
- Anforderungen an die Etablierung und Charakterisierung unterschiedlicher Referenzstandards
- Sachgerechte Bereitstellung, Lagerung, Anwendung und Verwaltung
- Häufige Fehler
Zur Einzelbuchung von Modul 3 | #11188
Modul 4: DC- und HPTLC-Analytik
Montag, 15.02.2027 von 10:00 - 11:30 Uhr
Agenda:
- Typen von Referenzstandards in der Phytoanalytik – Wirkstoffe, Leitsubstanzen, Hilfsstoffe, toxische Inhaltsstoffe, Kontaminanten
- Anforderungen an die Etablierung und Charakterisierung unterschiedlicher Referenzstandards
- Sachgerechte Bereitstellung, Lagerung, Anwendung und Verwaltung
- Häufige Fehler
Zur Einzelbuchung von Modul 4 | #11189
Modul 5: Fingerprint-Analytik
Montag, 15.03.2027 von 10:00 - 11:30 Uhr
Agenda:
- Konzept der Fingerprintanalytik und Einsatzgebiete – Identitätsprüfung, phytochemische Vergleiche, Stabilitätsprüfung
- Robustheit
- Be- und Auswertung im Lichte unterschiedlicher Einsatzgebiete
- Probleme und häufige Stolperfallen
Zur Einzelbuchung von Modul 5 | #11190
Modul 6: Besonderheiten analytische Verfahrensentwicklung
Dienstag, 13.04.2027 von 10:00 - 11:30 Uhr
Agenda:
- Vielstoffgemische in der analytischen Entwicklung
- Das „ATP“ in der Phytoanalytik
- Anforderungen an die Probenvorbereitung
- Robustheit, Selektivität, Präzision und Richtigkeit
- Spezifika der analytischen Kontrollstrategie
Zur Einzelbuchung von Modul 6 | #11191
Modul 7: Besonderheiten analytische Validierung
Montag, 10.05.2027 von 10:00 - 11:30 Uhr
Agenda:
- Regulatorischen Anforderungen
- Geeignete Proben für die Validierung
- Spezifische Anforderungen an Leistungsmerkmale – Präzision und Richtigkeit
- Mehrfachbestimmungen
- Monitoring und Review im Lebenszyklus
Zur Einzelbuchung von Modul 7 | #11192
Modul 8: Stabilitätsuntersuchungen - Analytische Anforderungen und Auswertung
Montag, 14.06.2027 von 10:00 - 11:30 Uhr
Agenda:
- Spezifika für unterschiedliche Typen von Stabilitätsstudien – Entwicklung, Zulassung, Transport, produktionsbegleitend
- Spezifika für unterschiedliche Typen von Zubereitungen
- Aus- und Bewertungskriterien
- Anforderungen an die Dokumentation von Chromatogrammen
- Statistische Aspekte
Zur Einzelbuchung von Modul 8 | #11193
Modul 9: Spezifische Anforderungen im Europäischen Arzneibuch
Dienstag, 13.07.2027 von 10:00 - 11:30 Uhr
Agenda:
- Relevante Anforderungen im allgemeinen Teil
- Relevante Kapitel und Monographien im Europäischen Arzneibuch
- Die Kapitel 2.2.46 und 2.8.25
- Die Kapitel 5.26 und 5.27
Zur Einzelbuchung von Modul 9 | #11194
Modul 10: Fragen zur Kontaminantenanalytik
Dienstag, 17.08.2027 von 10:00 - 11:30 Uhr
Agenda:
- Spezifische Anforderungen und anzuwendende Regularien (Pestizide, Metallverunreinigungen, Restlösemittel)
- Anforderungen an die analytische Validierung
- Sachgerechte Spezifikationen
- Interpretation der Ergebnisse
Zur Einzelbuchung von Modul 10 | #11195
Modul 11: Mikrobiologische Prüfung von pflanzlichen Rohstoffen, Zubereitungen und Arzneimitteln
Mittwoch, 15.09.2027 von 10:00 - 11:30 Uhr
Agenda:
- Anforderungen an die mikrobiologische Qualität
- Eignungsprüfung der Verfahren
- Sachgerechte Proben-Vorbereitung
- Interpretation der Ergebnisse
Zur Einzelbuchung von Modul 11 | #11196
Jedes Modul kann auch einzeln gebucht werden. Bei Fragen zu Ihrer Buchung schreiben Sie uns gerne an info(at)alphatopics.de
Hintergrund:
Pflanzliche Arzneimittel unterscheiden sich grundlegend von chemisch definierten Arzneimitteln. Während bei synthetischen Wirkstoffen häufig einzelne klar charakterisierte Moleküle im Mittelpunkt stehen, beruhen Phytopharmaka auf komplexen Gemischen aus zahlreichen Inhaltsstoffen. Die therapeutische Wirkung ergibt sich oftmals aus dem Zusammenspiel verschiedener Komponenten, deren genaue Bedeutung nicht immer vollständig bekannt oder verstanden ist. Gleichzeitig kann sich die Zusammensetzung pflanzlicher Ausgangsmaterialien in Abhängigkeit von genetischen, geografischen, klimatischen und verarbeitungstechnischen Einflüssen erheblich verändern.
Diese natürliche Variabilität stellt hohe Anforderungen an die analytische Charakterisierung und Qualitätssicherung. Eine verlässliche Qualitätsbewertung erfordert heute einen mehrdimensionalen Ansatz, der moderne chromatographische Verfahren, Fingerprintanalysen, geeignete Leitsubstanzen und qualifizierte Referenzstandards kombiniert. Nur durch das Zusammenspiel dieser Werkzeuge lassen sich Identität, Reinheit, Gehalt, Stabilität und damit die Qualität pflanzlicher Zubereitungen und Arzneimittel zuverlässig beurteilen.
Hinzu kommen steigende regulatorische Anforderungen. Aktuelle Entwicklungen im Europäischen Arzneibuch sowie moderne Konzepte aus ICH-Leitlinien und GMP-Regularien verlangen zunehmend risikobasierte und lebenszyklusorientierte Ansätze für Methodenentwicklung, Validierung, Verifizierung und kontinuierliche Leistungsüberwachung analytischer Verfahren. Qualitätskontrolllabore müssen daher nicht nur valide Methoden etablieren, sondern deren Eignung dauerhaft nachweisen und dokumentieren.
Weitere Herausforderungen entstehen durch die Bewertung von Kontaminanten und mikrobiologischen Risiken. Pestizide, Metallverunreinigungen, Restlösemittel und mikrobielle Belastungen unterliegen komplexen regulatorischen Vorgaben und erfordern spezialisierte Analytik sowie eine wissenschaftlich fundierte Interpretation der Ergebnisse. Gleichzeitig gewinnen Datenintegrität, Dokumentation und Auditfähigkeit zunehmend an Bedeutung.
Vor diesem Hintergrund vermittelt die Webinarreihe das notwendige Wissen, um aktuelle analytische, regulatorische und qualitätssichernde Fragestellungen im Bereich pflanzlicher Arzneimittel sicher zu beherrschen. Sie verbindet wissenschaftliche Grundlagen mit regulatorischer Praxis und unterstützt Fachkräfte dabei, zuverlässige und belastbare Entscheidungen entlang des gesamten Produktlebenszyklus zu treffen.
Wer sollte teilnehmen:
Diese Webinarreihe richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus Pharmaindustrie, Phytopharmaka-Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Analytik, Forschung und Entwicklung sowie an Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler, die ihr Verständnis pflanzlicher Wirkstoffe und moderner Phytoanalytik vertiefen möchten.
PREISE:
Frühbucherpreis: 2390,00 EURO zzgl. MwSt. pro Person - Bei Buchung bis zum 15. November 2026.
Normalpreis: 2890,00 EURO zzgl. MwSt. pro Person - Bei Buchung ab dem 16. November 2026.
Vortragssprache: Deutsch (Folien z. T. Englisch)
Dauer: jedes Modul ca. 90 Minuten
Referent: Dr. Markus Veit
Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieser Webinar-Reihe werden je Teilnehmer elf Einheiten abgezogen.
Speziell für Gruppen – Ihre Vorteile auf einen Blick
- Attraktive Spezialpreise oder Rabatte für ganze Teams oder kleine Gruppen.
- Auf Anfrage bieten wir maßgeschneiderte Inhouse-Angebote, die optimal auf die Bedürfnisse Ihrer Abteilung oder Ihres Unternehmens abgestimmt sind.
- Streaming+ Möglichkeit dazubuchen: Nutzen Sie unser flexibles Streaming+ Format, das Ihnen zusätzlich eine interaktive Live Q&A-Session mit dem Referenten ermöglicht, um Ihre Fragen direkt mit dem Experten zu klären.
Kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail an info(at)alphatopics.de oder telefonisch – wir freuen uns auf Ihre Anfrage.
- Dr. Markus Veit
ALPHATOPICS GmbH
Goto Webinar Serie - Virtuelle Konferenzplattform
Preise & Teilnahmebedingungen
pro Person zzgl. MwSt. - Zahlung nach Erhalt der Rechnung.
Die Gebühr schließt bei einer Einzelbuchung ein:
- die einmalige Ansicht des gebuchten Webinars/ bzw. der Webinar-Reihe durch die uns vorab benannte Person bzw. benannten Personen.
- den Erhalt der gezeigten Folien als druckfähige PDF-Datei.
Das Training ist personengebunden und dient bei einer Einzelbuchung nur den persönlichen Schulungszwecken - nicht für ein ganzes Team. Wir danken Ihnen für Ihre Fairness.
Eine Stornierung oder die Änderung der Person ist nach Versand des Handouts (Live: in der Regel 1-2 Tage vor dem Event | Streaming: sofort) nicht mehr möglich.
Behördenvertreter erhalten automatisch unseren üblichen Behördenrabatt von 10 %.
Die vollständigen Allgemeinen Geschäftsbedingungen sowie Teilnehmerinformationen finden Sie hier.
Einwilligung zu Foto- und Filmaufnahmen sowie deren Veröffentlichung: Wir weisen darauf hin, dass während unserer Veranstaltungen Fotos und Filmaufnahmen durch von uns beauftragte und autorisierte Personen oder Dienstleister zur Dokumentation unserer Veranstaltungen (Rechtsgrundlage Art. 6 Abs. 1 lit. f DSGVO) gemacht werden. Die Aufnahmen dienen unserer Öffentlichkeitsarbeit sowie der Nutzung, Veröffentlichung und Verbreitung in Druck-, Digital und Online-Medien, wie z.B. Newslettern, Webseiten, Broschüren, Flyern und sozialen Netzwerken. Es wird in diesem Zusammenhang insbesondere darauf hingewiesen, dass Fotos und Videos im Internet von beliebigen Personen abgerufen werden können. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass solche Personen die Fotos/Videos weiterverwenden oder an andere Personen weitergeben. Mit der Anmeldung zur und Teilnahme an der Veranstaltung willigen Sie ein, dass es dem Veranstalter gestattet ist, auf der Veranstaltung gemachte Fotos, Audio- und/oder Filmbeiträge ohne Einschränkung, auch zu Werbezwecken, genehmigungs- und vergütungsfrei medienübergreifend zu veröffentlichen. Sie haben das Recht, diese Einwilligung jederzeit zu widerrufen. Durch den Widerruf der Einwilligung wird die Rechtmäßigkeit der aufgrund der Einwilligung bis zum Widerruf erfolgten Verarbeitung nicht berührt. Das bedeutet, dass die Einwilligung mit Wirkung für die Zukunft widerrufen werden kann. Ihr Foto/Video nehmen wir dann unverzüglich aus unserem Internetauftritt. Ihren Widerruf richten Sie in diesem Fall unter Nennung der Veranstaltung bitte an info(at)alphatopivs.de.
Sonderpreise für Teambuchungen: Wenn einzelne Themen für mehrere Kollegen in Ihren Teams von Interesse sind, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.
Hier bieten wir Ihnen als Unternehmen spezielle Gruppenpreise an. Die Gruppengröße ist pro Webinar auf max. 30 Teilnehmer limitiert. Sie können live teilnehmen oder zu einem individuellen späteren Zeitpunkt das Webinar in unserer Videobibliothek streamen.
Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung über Ihr Firmenkontingent beachten Sie bitte den separaten Hinweis in der Beschreibung des Webinars wie viele Teile für das gewählte Webinar, bzw. die Webinar-Reihe von Ihrem Kontingent abgezogen werden. Sparen Sie mit der Buchung eines 10er-Kontingents und kombinieren Sie beliebig 10 Einzel-Webinare (je 90 Min.) aus den angebotenen Themen.
Goto Webinar Serie - Virtuelle Konferenzplattform
Unsere Onlinekurse und virtuellen Schulungen werden über die Plattform Goto Webinar durchgeführt. Diese benutzerfreundliche und interaktive Plattform ermöglicht es Ihnen, sowohl live als auch nachträglich in Form von E-Learning/Streaming an unseren Veranstaltungen teilzunehmen.
Verfahren für die Teilnahme
1. Registrierung und Zugang:
Nach Ihrer Anmeldung zum Kurs erhalten Sie mehrere Bestätigungsmails mit Ihrem personalisierten Link zur Teilnahme an den einzelnen Webinarteilen. Fügen Sie die Termine am besten gleich Ihrem Kalender hinzu, um nichts zu verpassen. Der Link ist Ihnen persönlich zugeordnet und berechtigt ausschließlich Sie zur Ansicht des Webinars.
2. Erinnerungs-E-Mails:
Um sicherzustellen, dass Sie die Termine der einzelnen Teile nicht verpassen, erhalten Sie eine automatisierte Erinnerungsmail am Tag vor sowie am Tag der jeweiligen Veranstaltung. Diese E-Mails enthalten ebenfalls den Zugangslink zum aktuellen Webinar.
3. Technische Anforderungen:
Um an Goto Webinar-Veranstaltungen und E-Learning/Streaming im MP4-Format teilzunehmen, benötigen Sie:
- Einen Computer oder ein mobiles Gerät mit Internetzugang
- Ein Headset oder Lautsprecher für die Audioausgabe
- Optional in manchen Formaten: Eine Webcam, falls Sie mit Video teilnehmen möchten
Es wird empfohlen, vor Beginn des Webinars die technischen Voraussetzungen zu überprüfen und sicherzustellen, dass Ihr Gerät kompatibel ist. Den Link zur Überprüfung erhalten Sie in jeder der automatisierten E-Mails.
4. Vor Beginn des Live-Webinars:
15 Minuten vor dem offiziellen Start des Webinars können Sie sich über den zugesendeten Link einloggen. Nutzen Sie diese Zeit, um sicherzustellen, dass Ihr Ton und ggf. Ihr Video einwandfrei funktionieren. Sobald Sie sich eingeloggt haben, gelangen Sie automatisch in den virtuellen Warteraum. Dort sehen Sie eine Ankündigung, dass das Webinar bald beginnt.
5. Interaktive Teilnahme:
Während des Webinars können Sie Fragen über das entsprechende Feld stellen, die entweder live von den Moderatoren beantwortet oder am Ende des Webinars besprochen werden. Es gibt auch die Möglichkeit, an Umfragen teilzunehmen oder interaktive Elemente zu nutzen.
6. Streaming und Materialien:
Sollten Sie das Live-Webinar gebucht, aber nicht teilnehmen können, haben Sie die Möglichkeit, eine Aufzeichnung des Webinars im Nachgang über den zugesendeten Link zu streamen. Dieses Streaming ist nur einmalig möglich, und nur wenn Sie das Webinar live verpasst haben. Die Präsentationsmaterialien stellen wir vorab per E-Mail und während des Webinars zum Download als PDF-Dokumente bereit.
7. Teilnahmebescheinigung:
- Für Teilnehmer des Live-Webinars: Nach Ihrer Live-Teilnahme erhalten Sie automatisch eine Teilnahmebescheinigung zum Download in der Follow-Up-Mail.
- Für Teilnehmer, die das Streaming nutzen: Wenn Sie das Webinar nur über das Streaming verfolgt haben, müssen Sie sich per E-Mail bei uns melden, um eine Teilnahmebescheinigung zu erhalten.
Goto Webinar - E-Learning/Streaming im MP4-Format
Unsere E-Learning-Kurse bieten Ihnen die Möglichkeit, vergangene Webinare in Form von MP4-Streams nachträglich anzusehen. Dieses Format ermöglicht es Ihnen, flexibel und ortsunabhängig an unseren Schulungen teilzunehmen, wann immer es Ihnen passt.
1. Buchung und Zugang zu den Serienteilen:
Nach der Buchung des E-Learning-Kurses erhalten Sie eine Bestätigungsmail mit allen Links, über die Sie den MP4-Stream der zugehörigen Webinare aufrufen können. Die Links sind Ihnen persönlich zugeordnet und berechtigen ausschließlich Sie zur Ansicht des Webinars und dürfen nicht weitergegeben werden.
2. Technische Anforderungen:
Um das MP4-Streaming nutzen zu können, benötigen Sie:
- Einen Computer oder ein mobiles Gerät mit Internetzugang
- Ein Headset oder Lautsprecher für die Audioausgabe
Sie können das Streaming bequem auf Ihrem Gerät abspielen und sich die Inhalte in Ihrem eigenen Tempo ansehen.
3. Einmaliger Zugriff:
Der Streaming-Link ermöglicht Ihnen einen einmaligen Zugriff auf die gesamten Inhalte der Webinar-Serie.
4. Schulungsmaterialien und Teilnahmebescheinigung:
Zusammen mit dem Zugang zum MP4-Stream erhalten Sie alle begleitenden Schulungsmaterialien als druckfähige PDF-Dokumente. Eine Teilnahmebescheinigung senden wir Ihnen bereits bei der Bestellung mit. Eine Stornierung der Buchung ist nach Versand des Zugangscodes und/oder der Folien nicht mehr kostenfrei möglich.