Fortbildung zur Leitung der Herstellung im GMP-Umfeld (online und flexibel)
Anforderungen meistern, Umsetzung optimieren, Praxis anwenden
Die Rolle der Herstellungsleiterin bzw. des Herstellungsleiters im GMP-Umfeld ist entscheidend für die Sicherstellung einer gesetzeskonformen, effizienten und qualitativ hochwertigen Produktion. Dieses Programm bietet eine umfassende Qualifizierung, die speziell darauf ausgerichtet ist, Sie auf die anspruchsvollen Aufgaben als Herstellungsleiter nach § 12 AMWHV vorzubereiten.
Sie erlangen fundiertes Wissen zu regulatorischen Anforderungen bzgl.
- Sicherstellung, dass die Produkte vorschriftsmäßig hergestellt und gelagert werden,
- Genehmigung der Herstellungsanweisung nach § 13 Abs. 1 AMWHV und Sicherstellung, dass diese eingehalten wird,
- Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Herstellung,
- Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren durchgeführt werden,
- Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig ist und
- Prozessoptimierung und den technischen Aspekten der Produktion.
Gleichzeitig erhalten Sie praxisorientierte Einblicke, um Ihr erworbenes Wissen direkt in die Umsetzung zu bringen. Der Kurs fördert nicht nur Ihre fachliche Expertise, sondern stärkt auch Ihre Fähigkeit, organisatorische und operative Herausforderungen souverän zu meistern.
Von der Gestaltung effizienter Herstellungsprozesse bis zur Implementierung digitaler Systeme – dieses Programm ist Ihr Schlüssel, um die Anforderungen moderner Herstellungsleitung erfolgreich zu erfüllen. Das gesamte Programm ist dabei vollständig ondemand gestaltet, sodass Sie Ihre Weiterbildung flexibel und in Ihrem eigenen Tempo absolvieren können. Lernen Sie, wann und wo es Ihnen passt; und profitieren Sie von einem Kurs, der sich Ihren Bedürfnissen anpasst!
Das Fortbildungskonzept
Das Fortbildungskonzept basiert auf einem modularen Ansatz, der die Teilnehmer/innen schrittweise in die verschiedenen Aspekte der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld einführt. Ziel ist es, praxisrelevante Kompetenzen zu vermitteln, die direkt im Arbeitsalltag anwendbar sind. Die Struktur des Programms stellt sicher, dass sowohl theoretisches Wissen als auch praktische Umsetzung im Vordergrund stehen.
Ziel des Programms ist es, Fach- und Führungskräfte optimal auf die anspruchsvolle Rolle als Herstellungsleiter im GMP-Umfeld vorzubereiten. Es vermittelt praxisnahes Wissen und Handlungskompetenzen, um die komplexen Anforderungen moderner Produktionsprozesse sicher, effizient und GMP-konform umzusetzen.
Folgende Kernziele hat das Programm:
- Regulatorische Anforderungen sicher erfüllen
- Effiziente Produktionsprozesse entwickeln und steuern
- Technische und operative Exzellenz erreichen
- Führungskompetenzen ausbauen
- Flexibilität und Praxisorientierung fördern
Abschluss mit Zertifikat
Nach erfolgreicher Absolvierung aller Module erhalten die Teilnehmer ein Zertifikat, das ihre neu erworbenen Kompetenzen dokumentiert. Dieses Zertifikat unterstreicht ihre Qualifikation als Herstellungsleiter/-in im GMP-Umfeld und ist ein wertvoller Nachweis für ihre berufliche Weiterentwicklung.
Mit diesem Konzept bietet das Programm eine ideale Balance zwischen Flexibilität, Fachwissen und Praxisnähe – maßgeschneidert für die Anforderungen im modernen GMP-Umfeld.
Hier erfahren Sie die Details:Fortbildung zur Leitung der Herstellung
8 Module im Zertifizierungsprogramm
Modul 1: Regulatorik und Freigabeprozesse – Ihr Weg zur sicheren Produktion
16.04.2026, 09:00 - 10:30 Uhr | Dauer ca. 90 Minuten | Dr. Gabriele Wanninger
Modul 2: Effiziente Herstellungsanweisungen und optimale Lagerkonzepte
17.04.2026, 09:00 - 10:30 Uhr | Dauer ca. 90 Minuten | Dr. Felix Kern
Modul 3: Prozesse validieren, Qualität sichern – So geht’s richtig!
17.04.2026, 10:45 - 12:15 Uhr | Dauer ca. 90 Minuten | Dr. Felix Kern
Modul 4: Produktionsräume clever organisieren – Effizienz trifft Qualität
24.04.2026, 09:00 - 10:30 Uhr | Dauer ca. 90 Minuten | Ruven Brandes
Modul 5: Ausrüstung auf Top-Niveau – Qualifizierung und Wartung leicht gemacht
29.04.2026, 09:00 - 10:30 | Dauer ca. 90 Minuten | Fritz Röder
Modul 6: Digitale Systeme und Datenintegrität – Die Basis für zukunftssichere Produktion
29.04.2026, 10:45 - 12:15 Uhr | Dauer ca. 90 Minuten | Fritz Röder
Modul 7: Personalführung und Abweichungsmanagement – Herausforderungen meistern
07.05.2026, 09:00 - 10:30 Uhr | Dauer ca. 90 Minuten | Dr. Peter Riechel
Modul 8: Reinigung validieren – Hygienestandards für Spitzenqualität
08.05.2026, 09:00 - 10:30 | Dauer ca. 90 Minuten | Diana Westerbarkey
Weitere Inhalte:
- Step by Step zum validierten Computersystem: eine Anleitung
- Risikoanalysen leicht gemacht
- Wie man das ALCOA-Prinzip auf ein Computersystem überträgt
- Datenflussmappings - der Schlüssel zum Erfolg
- Unterschiede zwischen der Welt der Automatisierer und der Informatiker
- Systeme einfach einstufen spart Arbeit im Lifecycle-Management
- In welche Richtung geht die Guidance in Zukunft? Was ist mit dem neuen Annex 11 und 22?
Die detaillierten Inhalte der einzelnen Module finden Sie hier: Modul-Details
Vorteile unseres Programms:
Flexibilität durch On-Demand-Lernen: Sie integrieren die Fortbildung flexibel in Ihren individuellen Zeitplan
Praxisorientierung: Die vermittelten Inhalte sind auf die praktische Umsetzung im GMP-Umfeld ausgerichtet und ermöglichen einen direkten Transfer in die betriebliche Praxis
Modularer Aufbau für gezielte Lerninhalte zu Themen der Herstellungsleitung.
Stärkung der beruflichen Kompetzenz: Werden Sie mit dieser Fortbildung zu ener kompetenten und motivierenden Führungspersönlichkeit in der Herstellung.
Zeit- und Kosteneffizienz: Sie erhalten in unseren kompakten 90-Minuten-Modulen in kurzer Zeit maximalen Nutzen.
Förderung von Innovation und Zukunftsfähigkeit: Sie lernen, wie digitale Systeme und Datenintegrität die Produktion zukunftssicher machen.
Teilnehmerkreis: Wer profitiert von dieser Fortbildung? Diese GMP-Fortbildung richtet sich an Fach- und Führungskräfte, die Verantwortung in der Arzneimittelherstellung übernehmen oder ihre Kompetenz ausbauen möchten.
Sie ist ideal für: Herstellungs- und Produktionsleiter, Qualitätsmanager, Compliance-Beauftragte, Prozessmanager und Teamleiter in der Produktion, Fachkräfte für pharmazeutische Analytik, Führungskräfte im GMP-Umfeld sowie Mitarbeiter in der Reinigungs- und Prozessvalidierung.
Frühbucherpreis € 1.490,-- p. P. zzgl. MwSt. bei Anmeldung bis zum 15.03.2026
Normalpreis € 1.900,-- p. P. zzgl. MwSt. bei Anmeldung ab dem 16.03.2026
Das Programm ist dauerhaft als flexibles On-Demand-Format buchbar. Bitte beachten Sie, dass die Module des Programms nur komplett buchbar sind.
Hinweis zum Kontingentabruf: Diese Webinarreihe ist nicht in unserem Standard-Webinarpaket buchbar und somit auch nicht aus einem bestehenden Kontingent abrufbar.
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme - Dr. Felix Kern, Ruven Brandes, Dr. Peter Riechel, Dr. Gabriele Wanninger, Diana Westerbarkey,
- Ruven Brandes
BRANDES - GMP-CONSULTING & SERVICES - Dr. Felix Tobias Kern
Merck Healthcare KGaA - Dr. Peter Riechel
T 3 Consulting - Fritz Röder
Merck KgaA - Dr. Gabriele Wanninger
PharmaKorell GmbH - Diana Westerbarkey
Rottendorf Pharma GmbH
Goto Webinar Serie - Virtuelle Konferenzplattform
Preise & Teilnahmebedingungen
pro Person zzgl. MwSt. - Zahlung nach Erhalt der Rechnung.
Die Gebühr schließt bei einer Einzelbuchung ein:
- die einmalige Ansicht des gebuchten Webinars/ bzw. der Webinar-Reihe durch die uns vorab benannte Person bzw. benannten Personen.
- den Erhalt der gezeigten Folien als druckfähige PDF-Datei.
Das Training ist personengebunden und dient bei einer Einzelbuchung nur den persönlichen Schulungszwecken - nicht für ein ganzes Team. Wir danken Ihnen für Ihre Fairness.
Eine Stornierung oder die Änderung der Person ist nach Versand des Handouts (Live: in der Regel 1-2 Tage vor dem Event | Streaming: sofort) nicht mehr möglich.
Die vollständigen Allgemeinen Geschäftsbedingungen sowie Teilnehmerinformationen finden Sie hier.
Einwilligung zu Foto- und Filmaufnahmen sowie deren Veröffentlichung: Wir weisen darauf hin, dass während unserer Veranstaltungen Fotos und Filmaufnahmen durch von uns beauftragte und autorisierte Personen oder Dienstleister zur Dokumentation unserer Veranstaltungen (Rechtsgrundlage Art. 6 Abs. 1 lit. f DSGVO) gemacht werden. Die Aufnahmen dienen unserer Öffentlichkeitsarbeit sowie der Nutzung, Veröffentlichung und Verbreitung in Druck-, Digital und Online-Medien, wie z.B. Newslettern, Webseiten, Broschüren, Flyern und sozialen Netzwerken. Es wird in diesem Zusammenhang insbesondere darauf hingewiesen, dass Fotos und Videos im Internet von beliebigen Personen abgerufen werden können. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass solche Personen die Fotos/Videos weiterverwenden oder an andere Personen weitergeben. Mit der Anmeldung zur und Teilnahme an der Veranstaltung willigen Sie ein, dass es dem Veranstalter gestattet ist, auf der Veranstaltung gemachte Fotos, Audio- und/oder Filmbeiträge ohne Einschränkung, auch zu Werbezwecken, genehmigungs- und vergütungsfrei medienübergreifend zu veröffentlichen. Sie haben das Recht, diese Einwilligung jederzeit zu widerrufen. Durch den Widerruf der Einwilligung wird die Rechtmäßigkeit der aufgrund der Einwilligung bis zum Widerruf erfolgten Verarbeitung nicht berührt. Das bedeutet, dass die Einwilligung mit Wirkung für die Zukunft widerrufen werden kann. Ihr Foto/Video nehmen wir dann unverzüglich aus unserem Internetauftritt. Ihren Widerruf richten Sie in diesem Fall unter Nennung der Veranstaltung bitte an info(at)alphatopivs.de.
Sonderpreise für Teambuchungen: Wenn einzelne Themen für mehrere Kollegen in Ihren Teams von Interesse sind, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.
Hier bieten wir Ihnen als Unternehmen spezielle Gruppenpreise an. Die Gruppengröße ist pro Webinar auf max. 30 Teilnehmer limitiert. Sie können live teilnehmen oder zu einem individuellen späteren Zeitpunkt das Webinar in unserer Videobibliothek streamen.
Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung über Ihr Firmenkontingent beachten Sie bitte den separaten Hinweis in der Beschreibung des Webinars wie viele Teile für das gewählte Webinar, bzw. die Webinar-Reihe von Ihrem Kontingent abgezogen werden. Sparen Sie mit der Buchung eines 10er-Kontingents und kombinieren Sie beliebig 10 Einzel-Webinare (je 90 Min.) aus den angebotenen Themen. Preis: 2500,- € pro Kontingent zzgl. MwSt.
Goto Webinar Serie - Virtuelle Konferenzplattform
Unsere Onlinekurse und virtuellen Schulungen werden über die Plattform Goto Webinar durchgeführt. Diese benutzerfreundliche und interaktive Plattform ermöglicht es Ihnen, sowohl live als auch nachträglich in Form von E-Learning/Streaming an unseren Veranstaltungen teilzunehmen.
Verfahren für die Teilnahme
1. Registrierung und Zugang:
Nach Ihrer Anmeldung zum Kurs erhalten Sie mehrere Bestätigungsmails mit Ihrem personalisierten Link zur Teilnahme an den einzelnen Webinarteilen. Fügen Sie die Termine am besten gleich Ihrem Kalender hinzu, um nichts zu verpassen. Der Link ist Ihnen persönlich zugeordnet und berechtigt ausschließlich Sie zur Ansicht des Webinars.
2. Erinnerungs-E-Mails:
Um sicherzustellen, dass Sie die Termine der einzelnen Teile nicht verpassen, erhalten Sie eine automatisierte Erinnerungsmail am Tag vor sowie am Tag der jeweiligen Veranstaltung. Diese E-Mails enthalten ebenfalls den Zugangslink zum aktuellen Webinar.
3. Technische Anforderungen:
Um an Goto Webinar-Veranstaltungen und E-Learning/Streaming im MP4-Format teilzunehmen, benötigen Sie:
- Einen Computer oder ein mobiles Gerät mit Internetzugang
- Ein Headset oder Lautsprecher für die Audioausgabe
- Optional in manchen Formaten: Eine Webcam, falls Sie mit Video teilnehmen möchten
Es wird empfohlen, vor Beginn des Webinars die technischen Voraussetzungen zu überprüfen und sicherzustellen, dass Ihr Gerät kompatibel ist. Den Link zur Überprüfung erhalten Sie in jeder der automatisierten E-Mails.
4. Vor Beginn des Live-Webinars:
15 Minuten vor dem offiziellen Start des Webinars können Sie sich über den zugesendeten Link einloggen. Nutzen Sie diese Zeit, um sicherzustellen, dass Ihr Ton und ggf. Ihr Video einwandfrei funktionieren. Sobald Sie sich eingeloggt haben, gelangen Sie automatisch in den virtuellen Warteraum. Dort sehen Sie eine Ankündigung, dass das Webinar bald beginnt.
5. Interaktive Teilnahme:
Während des Webinars können Sie Fragen über das entsprechende Feld stellen, die entweder live von den Moderatoren beantwortet oder am Ende des Webinars besprochen werden. Es gibt auch die Möglichkeit, an Umfragen teilzunehmen oder interaktive Elemente zu nutzen.
6. Streaming und Materialien:
Sollten Sie das Live-Webinar gebucht, aber nicht teilnehmen können, haben Sie die Möglichkeit, eine Aufzeichnung des Webinars im Nachgang über den zugesendeten Link zu streamen. Dieses Streaming ist nur einmalig möglich, und nur wenn Sie das Webinar live verpasst haben. Die Präsentationsmaterialien stellen wir vorab per E-Mail und während des Webinars zum Download als PDF-Dokumente bereit.
7. Teilnahmebescheinigung:
- Für Teilnehmer des Live-Webinars: Nach Ihrer Live-Teilnahme erhalten Sie automatisch eine Teilnahmebescheinigung zum Download in der Follow-Up-Mail.
- Für Teilnehmer, die das Streaming nutzen: Wenn Sie das Webinar nur über das Streaming verfolgt haben, müssen Sie sich per E-Mail bei uns melden, um eine Teilnahmebescheinigung zu erhalten.
Goto Webinar - E-Learning/Streaming im MP4-Format
Unsere E-Learning-Kurse bieten Ihnen die Möglichkeit, vergangene Webinare in Form von MP4-Streams nachträglich anzusehen. Dieses Format ermöglicht es Ihnen, flexibel und ortsunabhängig an unseren Schulungen teilzunehmen, wann immer es Ihnen passt.
1. Buchung und Zugang zu den Serienteilen:
Nach der Buchung des E-Learning-Kurses erhalten Sie eine Bestätigungsmail mit allen Links, über die Sie den MP4-Stream der zugehörigen Webinare aufrufen können. Die Links sind Ihnen persönlich zugeordnet und berechtigen ausschließlich Sie zur Ansicht des Webinars und dürfen nicht weitergegeben werden.
2. Technische Anforderungen:
Um das MP4-Streaming nutzen zu können, benötigen Sie:
- Einen Computer oder ein mobiles Gerät mit Internetzugang
- Ein Headset oder Lautsprecher für die Audioausgabe
Sie können das Streaming bequem auf Ihrem Gerät abspielen und sich die Inhalte in Ihrem eigenen Tempo ansehen.
3. Einmaliger Zugriff:
Der Streaming-Link ermöglicht Ihnen einen einmaligen Zugriff auf die gesamten Inhalte der Webinar-Serie.
4. Schulungsmaterialien und Teilnahmebescheinigung:
Zusammen mit dem Zugang zum MP4-Stream erhalten Sie alle begleitenden Schulungsmaterialien als druckfähige PDF-Dokumente. Eine Teilnahmebescheinigung senden wir Ihnen bereits bei der Bestellung mit. Eine Stornierung der Buchung ist nach Versand des Zugangscodes und/oder der Folien nicht mehr kostenfrei möglich.