Regulators, Risks & Readiness: Cybersecurity meets Compliance
Cybersecurity and compliance are no longer separate issues, they are converging in powerful ways within the Life Sciences industry. In this session, James R. Francum will connect regulatory requirements such as FDA 21 CFR Part 11 and EU Annex 11 with the broader ISO 27000 cybersecurity framework. He will explore how Annex 11 and cybersecurity come together, and how inspectors are now evaluating information security as a critical part of compliance. Drawing on the FDA’s Compliance Program and global best practices, James will highlight the compliance aspects of cybersecurity that organizations must address to remain inspection-ready. The session will also touch on one of the hottest topics in the field today: cybersecurity risks in AI/ML development and their regulatory impact.
Key Takeaways
After attending this webinar, you will:
- Understand how FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, and ISO 27000 connect, and where compliance meets cybersecurity
- Recognize how Annex 11 already addresses information security and what that means for your organization
- See how the FDA Compliance Program drives inspector focus on cybersecurity during reviews
- Identify the compliance aspects of cybersecurity that are critical to staying inspection-ready
- Gain awareness of AI/ML development risks and why regulators treat them as a compliance concern
Duration: approx. 90 Minutes
Presentation Language: English
Referent: James R. Francum
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Note on contingent call-off: When booking this webinar described here, one unit will be deducted per participant
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- James R. Francum
GxP-CC GmbH
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Preise & Teilnahmebedingungen
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Das Training ist personengebunden und dient bei einer Einzelbuchung nur den persönlichen Schulungszwecken - nicht für ein ganzes Team. Wir danken Ihnen für Ihre Fairness.
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Unsere Onlinekurse und virtuellen Schulungen werden über die Plattform Goto Webinar durchgeführt. Diese benutzerfreundliche und interaktive Plattform ermöglicht es Ihnen, bequem von Ihrem eigenen Arbeitsplatz oder Zuhause aus an unseren Veranstaltungen teilzunehmen.
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Nach Ihrer Anmeldung zum Kurs erhalten Sie eine Bestätigungsmail mit einem personalisierten Link zur Teilnahme am Webinar. Fügen Sie den Termin am besten gleich Ihrem K A L E N D E R hinzu, um garantiert nichts zu verpassen. Der Link ist Ihnen p e r s ö n l i c h zugeordnet und berechtigt ausschließlich Sie zur Ansicht des Webinars. - Erinnerungs-E-Mails:
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Um an Goto Webinar-Veranstaltungen teilzunehmen, benötigen Sie:Es wird empfohlen, vor Beginn des Webinars die technischen Voraussetzungen zu überprüfen und sicherzustellen, dass Ihr Gerät kompatibel ist. Den Link dazu erhalten Sie auch in jeder der automatisierten Emails.
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- Es gibt auch die Möglichkeit, an Umfragen teilzunehmen oder interaktive Elemente zu nutzen.
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Sollten Sie das Live-Webinar gebucht, aber nicht teilnehmen können, haben Sie die Möglichkeit, eine Aufzeichnung des Webinars im Nachgang über den zugesendeten Link zu streamen. Dieses Streaming ist nur einmalig möglich. Die Präsentationsmaterialien stellen wir vorab per E-Mail und während des Webinars zum Download als PDF-Dokumente bereit. - Teilnahmebescheinigung:
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- Für Teilnehmer, die das Streaming nutzen: Wenn Sie das Webinar nur über das Streaming verfolgt haben, müssen Sie sich per E-Mail bei uns melden, um eine Teilnahmebescheinigung zu erhalten.