Fortbildung zur Leitung der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld (online und flexibel)
für Arzneimittel mit kleinen Molekülen und mit pflanzlichen Wirkstoffen
Anforderungen meistern, Umsetzung optimieren, Praxis anwenden
Die Rolle der Leitung der Qualitätskontrolle im GMP-Labor ist entscheidend für die Sicherstellung einer gesetzeskonformen und sachgerechten Qualitätskontrolle und Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln. Unser Fortbildungsprogramm bietet eine umfassende Qualifizierung, die speziell darauf ausgerichtet ist, Sie auf die anspruchsvollen Aufgaben als Leitung der Qualitätskontrolle entsprechend Kapitel 2 des EU-GMP-Leitfadens bzw. in Deutschland nach §12 AMWHV vorzubereiten.
Fortbildungskonzept
Das Fortbildungskonzept basiert auf einem modularen Ansatz, der die Teilnehmer/innen schrittweise in die verschiedenen Aspekte der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld einführt. Die Struktur des Programms stellt sicher, dass sowohl theoretisches Wissen als auch praktische Umsetzung im Vordergrund stehen.
Ziel des Programms ist es, Fach- und Führungskräfte optimal auf die anspruchsvolle Rolle als Leitung der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld vorzubereiten. Es vermittelt praxisnahes Wissen und Handlungskompetenzen, um die komplexen Anforderungen im pharmazeutischen QK-Labor sicher, effizient und GMP-konform umzusetzen.
Abschluss mit Zertifikat
Nach erfolgreicher Absolvierung aller Module erhalten die Teilnehmer ein Zertifikat, das ihre neu erworbenen Kompetenzen dokumentiert. Dieses Zertifikat unterstreicht ihre Qualifikation als Leitung der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld und ist ein wertvoller Nachweis für ihre berufliche Weiterentwicklung.
Mit diesem Konzept bietet das Programm eine ideale Balance zwischen Flexibilität, Fachwissen und Praxisnähe – maßgeschneidert für die Anforderungen im GMP-Umfeld.
Hier erfahren Sie die Details: Ausbildung zur Leitung der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld.
7 Module im Zertifizierungsprogramm
Die Leitung der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld erfordert fundiertes Fachwissen. In diesem umfassenden Kurs lernen Sie, wie Sie regulatorische Anforderungen erfüllen, Abläufe im Labor effizient gestalten und Teams erfolgreich führen. Durch eine Kombination aus theoretischen Grundlagen, praxisnahen Beispielen bereiten wir Sie optimal auf Ihre Aufgaben vor.
Sie haben beim ersten Durchgang die Möglichkeit live dabei zu sein - später werden alle Module ausschließlich On-Demand buchbar sein.
Modul 1: Regulatorische Anforderungen an die Chargenfreigabe von Ausgangsstoffen und Arzneimitteln sowie die Durchführung von Stabilitätsprüfungen (On Demand Aufzeichnung vom 16.10.2025 | Dauer ca. 90 Min. | Dr. Markus Veit)
Modul 2: Entwicklung und Überwachung analytischer Prüfverfahren (On Demand Aufzeichnung vom 16.10.2025 | Dauer ca. 90 Min. | Dr. Markus Veit)
Modul 3: Anforderungen an Reagenzien und Referenzstandards (On Demand Aufzeichnung vom 17.10.2025 | Dauer ca. 120 Min. | Dr. Markus Veit)
Modul 4: Verifizierung von Prüfverfahren im Arzneibuch (On Demand Aufzeichnung vom 21.10.2025 | Dauer ca. 90 Min. | Meryam Mentgen-Wolny)
Modul 5: Analytische Validierung – So geht’s richtig! (On Demand Aufzeichnung vom 28.10.2025 | Dauer ca. 120 Min. | Dr. Markus Veit)
Modul 6: GMP-Obliegenheiten im QK-Labor (On Demand Aufzeichnung vom 29.10.2025 | Dauer ca. 120 Min. | Dr. Markus Veit)
Modul 7: Auswertung und Bewertung von Daten im QK-Labor (On Demand Aufzeichnung vom 30.10.2025 | Dauer ca. 120 Min. | Dr. Markus Veit)
Die detaillierten Inhalte der einzelnen Module finden Sie hier: Modul-Details
Vorteile unseres Programms:
Modularer Aufbau für gezielte Lerninhalte zu Themen der Kontrollleitung.
On-Demand-Zugang aller Module, sodass die Teilnehmer ihre Fortbildung flexibel in ihren individuellen Zeitplan integrieren können.
Praxisorientierung: Das Konzept legt großen Wert auf die Verbindung von Theorie und Praxis.
Expertenwissen durch erfahrene Referenten: Die Module werden von unseren beiden Experten, Meryam Mentgen-Wolny und Dr. Markus Veit geleitet, die ihre Expertise und langjährige Erfahrung teilen. Sie bringen fundiertes Wissen zu regulatorischen Anforderungen und sachgerechtem Labormanagement mit, und stehen für praxisnahe Fragen zur Verfügung.
Schwerpunkt auf Flexibilität und Individualisierung: Teilnehmerinnen und Teilnehmer können den Programmablauf individuell gestalten. Das heißt: Sie entscheiden, welche Module sie wann absolvieren. Sie lernen in ihrem eigenen Tempo und wiederholen Inhalte nach Bedarf und die Fortbildung ist auf mobile Endgeräte abgestimmt und kann ortsunabhängig absolviert werden.
Wer sollte teilnehmen? Fach- und Führungskräfte in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, Laborleiterinnen und Laborleiter
Das Programm ist dauerhaft als flexibles On-Demand-Format buchbar. Bitte beachten Sie, dass die Module des Programms nur komplett buchbar sind.
Hinweis zum Kontingentabruf: Diese Webinarreihe ist nicht in unserem Standard-Webinarpaket buchbar und somit auch nicht aus einem bestehenden Kontingent abrufbar.
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme - Dr. Markus Veit und Meryam Mentgen-Wolny
- Meryam Mentgen-Wolny
HHAC Labor Dr. Heusler GmbH - Dr. Markus Veit
ALPHATOPICS GmbH
E-Learning | Streaming im MP4 Format
Preise & Teilnahmebedingungen
pro Person zzgl. MwSt. - Zahlung nach Erhalt der Rechnung.
Die Gebühr schließt bei einer Einzelbuchung ein:
- die einmalige Ansicht des gebuchten Webinars/ bzw. der Webinar-Reihe durch die uns vorab benannte Person bzw. benannten Personen.
- den Erhalt der gezeigten Folien als druckfähige PDF-Datei.
Das Training ist personengebunden und dient bei einer Einzelbuchung nur den persönlichen Schulungszwecken - nicht für ein ganzes Team. Wir danken Ihnen für Ihre Fairness.
Eine Stornierung oder die Änderung der Person ist nach Versand des Handouts (Live: in der Regel 1-2 Tage vor dem Event | Streaming: sofort) nicht mehr möglich.
Die vollständigen Allgemeinen Geschäftsbedingungen sowie Teilnehmerinformationen finden Sie hier.
Einwilligung zu Foto- und Filmaufnahmen sowie deren Veröffentlichung: Wir weisen darauf hin, dass während unserer Veranstaltungen Fotos und Filmaufnahmen durch von uns beauftragte und autorisierte Personen oder Dienstleister zur Dokumentation unserer Veranstaltungen (Rechtsgrundlage Art. 6 Abs. 1 lit. f DSGVO) gemacht werden. Die Aufnahmen dienen unserer Öffentlichkeitsarbeit sowie der Nutzung, Veröffentlichung und Verbreitung in Druck-, Digital und Online-Medien, wie z.B. Newslettern, Webseiten, Broschüren, Flyern und sozialen Netzwerken. Es wird in diesem Zusammenhang insbesondere darauf hingewiesen, dass Fotos und Videos im Internet von beliebigen Personen abgerufen werden können. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass solche Personen die Fotos/Videos weiterverwenden oder an andere Personen weitergeben. Mit der Anmeldung zur und Teilnahme an der Veranstaltung willigen Sie ein, dass es dem Veranstalter gestattet ist, auf der Veranstaltung gemachte Fotos, Audio- und/oder Filmbeiträge ohne Einschränkung, auch zu Werbezwecken, genehmigungs- und vergütungsfrei medienübergreifend zu veröffentlichen. Sie haben das Recht, diese Einwilligung jederzeit zu widerrufen. Durch den Widerruf der Einwilligung wird die Rechtmäßigkeit der aufgrund der Einwilligung bis zum Widerruf erfolgten Verarbeitung nicht berührt. Das bedeutet, dass die Einwilligung mit Wirkung für die Zukunft widerrufen werden kann. Ihr Foto/Video nehmen wir dann unverzüglich aus unserem Internetauftritt. Ihren Widerruf richten Sie in diesem Fall unter Nennung der Veranstaltung bitte an info(at)alphatopivs.de.
Sonderpreise für Teambuchungen: Wenn einzelne Themen für mehrere Kollegen in Ihren Teams von Interesse sind, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.
Hier bieten wir Ihnen als Unternehmen spezielle Gruppenpreise an. Die Gruppengröße ist pro Webinar auf max. 30 Teilnehmer limitiert. Sie können live teilnehmen oder zu einem individuellen späteren Zeitpunkt das Webinar in unserer Videobibliothek streamen.
Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung über Ihr Firmenkontingent beachten Sie bitte den separaten Hinweis in der Beschreibung des Webinars wie viele Teile für das gewählte Webinar, bzw. die Webinar-Reihe von Ihrem Kontingent abgezogen werden. Sparen Sie mit der Buchung eines 10er-Kontingents und kombinieren Sie beliebig 10 Einzel-Webinare (je 90 Min.) aus den angebotenen Themen. Preis: 2500,- € pro Kontingent zzgl. MwSt.
E-Learning | Streaming im MP4 Format
Unsere E-Learning-Kurse bieten Ihnen die Möglichkeit, vergangene Webinare in Form von MP4-Streams nachträglich anzusehen. Dieses Format ermöglicht es Ihnen, flexibel und ortsunabhängig an unseren Schulungen teilzunehmen, wann immer es Ihnen passt.
Verfahren für die Teilnahme
Buchung und Zugang:
Nach der Buchung des E-Learning-Kurses erhalten Sie eine Bestätigungsmail mit einem Link, über den Sie den MP4-Stream des Webinars aufrufen können. Der Link ist Ihnen p e r s ö n l i c h zugeordnet und berechtigt ausschließlich Sie zur Ansicht des Webinars und darf somit nicht weitergegeben werden.Technische Anforderungen:
Um das MP4-Streaming nutzen zu können, benötigen Sie:- Einen Computer oder ein mobiles Gerät mit Internetzugang
- Ein Headset oder Lautsprecher für die Audioausgabe
Sie können das Streaming bequem auf Ihrem Gerät abspielen und sich die Inhalte in Ihrem eigenen Tempo ansehen.
Einmaliger Zugriff:
Der Streaming-Link ermöglicht Ihnen einen einmaligen Zugriff auf den gesamten Inhalt des Webinars. Wir empfehlen, dass Sie sich genügend Zeit nehmen, um den gesamten Kurs in einer Sitzung zu absolvieren.Schulungsmaterialien und Teilnahmebescheinigung:
Zusammen mit dem Zugang zum MP4-Stream erhalten Sie alle begleitenden Schulungsmaterialien als druckfähige PDF-Dokumente. Eine Teilnahmebescheinigung senden wir Ihnen bereits bei der Bestellung mit. Eine Stornierung der Buchung ist nach Versand des Zugangscodes und/oder der Folien nicht mehr kostenfrei möglich.