Die Entwicklung geeigneter Prüfverfahren und deren Validierung ggf. mit anschließendem Transfer in die Routinelabore ist eine der essentiellen Voraussetzung für die Qualitätskontrolle von Wirkstoffen...
Die Entwicklung geeigneter Prüfverfahren und deren Validierung ggf. mit anschließendem Transfer in die Routinelabore ist eine der essentiellen Voraussetzung für die Qualitätskontrolle von Wirkstoffen...
Ein neuer EU Annex 1 ist im Februar 2020 erschienen.
Einige Firmen haben sich bereits anhand des Drafts von Ende 2017 darauf vorbereitet, einige noch gar nicht, einige sind mittendrin.
Was...
Hersteller von Arzneimitteln platzieren zunehmend vitamin-/mineralstoffhaltige sowie Produkte mit Zubereitungen aus pflanzlichen Stoffen als Nahrungsergänzungsmittel und bilanzierte Diäten. Aufgrund...
Prüfverfahren entwickeln, validieren und transferieren | Spezifikationen setzen | Geräte qualifizieren und kalibrieren | Datenauswertung und Datenintegrität
Es wird von Antragstellern für Produkte...
Die Entwicklung geeigneter Prüfverfahren und deren Validierung ggf. mit anschließendem Transfer in die Routinelabore ist eine der essentiellen Voraussetzung für die Qualitätskontrolle von Wirkstoffen...