ist anerkannter Experte für Life-Science-Compliance mit mehr als 20 Jahren Branchenerfahrung. Seit 13 Jahren leitet er als CEO von GxP-CC internationale Compliance-Initiativen und unterstützt Organisationen bei der Umsetzung strengster regulatorischer Anforderungen, darunter die der FDA und der EMA.
James besitzt einen MBA der Colorado Technical University sowie ein Certificate of Management Excellence der Harvard Business School. Darüber hinaus verfügt er über umfassende Expertise im Bereich Cybersicherheit und ist zertifiziert als CISA, CISM, CRISC, CISSP, NSA IEM und NSA IAM. Diese besondere Kombination aus Compliance- und Cybersecurity-Wissen ermöglicht es ihm, Unternehmen sowohl bei regulatorischer Konformität als auch bei Informationssicherheit nachhaltig zu stärken.
Als gefragter Redner und Vordenker hat James auf internationalen Konferenzen präsentiert und Organisationen in mehr als 27 Ländern unterstützt. Er hat zahlreiche strategische Projekte zur Stärkung von Compliance und operativer Exzellenz umgesetzt und mit Tausenden von Experten zusammengearbeitet. James ist aktives Mitglied von ISACA, PDA, DIA und ISPE sowie Mitwirkender in der PDA Interest Group „Advanced Manufacturing and Applied Process Digitalization“.