Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH

Michael Asmalsky

Michael Asmalsky

hat einen Master in Wirtschaftsingenieurwesen von der Universität Karlsruhe, heute K.I.T. – Karlsruhe Institute of Technology, und einen Master in Betriebswirtschaft von der Universität Aix-Marseille in Frankreich. 

Er war über 20 Jahre lang im Bereich Regulatory Affairs tätig und weltweit für die Zulassung von Medizinprodukten und anderen Produkten, unter anderem in den USA, Kanada, der EU, China und Japan verantwortlich.

Er ist Mitglied der ISO TC 210 JWG1 zur Anwendung des Risikomanagements bei Medizinprodukten und einer der Autoren der Normen ISO 14971 und ISO 24971.Bei Philips ist er ist verantwortlich für Risikomanagement- und Gebrauchstauglichkeitsprozesse des Geschäftsbereichs Patientenüberwachung im Krankenhaus.