ist ausgebildete Pharmazeutin mit einem Diplom der Nationalen Pharmazeutischen Universität, einem Postgraduiertenzertifikat in Wirtschaft und Management in Pharmazie und einem Postgraduiertenzertifikat in Regulatory Affairs von der University of Hertfordshire.
Sie verfügt über mehr als 15 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, wo sie in der Qualitätssicherung, als Sachverständige für eine nationale Behörde und in regulatorischen Angelegenheiten bei verschiedenen internationalen Marken- und Generikaherstellern sowie in Beratungsunternehmen tätig war.
Ihr Fachwissen umfasst die Erstellung und Bewertung von Dossiers, die Koordinierung von Zulassungsanträgen, die Entwicklung und globale Anpassung von Dokumenten zur regulatorischen Governance an die individuellen Gegebenheiten, das Kommunikationsmanagement mit den zuständigen nationalen Behörden, das Onboarding von regulatorischen Informationssystemen (RIM) und Compliance-Audits. Darüber hinaus bietet sie spezialisierte Dienstleistungen in den Bereichen Regulatory Intelligence, Due Diligence, Risikobewertung und Zulassungsstrategien für Schwellenländer an, einschließlich neuer Zulassungsanträge, Lifecycle-Management, Standorttransfers und Zulassungsübertragungen sowie Lokalisierungsprojekte.