ist Gründer der umk consulting GmbH und war in den vergangenen mehr als Jahren an vorderster Front der Qualitäts- und Compliance-Beratung mit Schwerpunkt auf digitaler Compliance und Datenintegritätsinitiativen tätig.
In dieser Funktion hat er zahlreiche Unternehmen der Pharma-, Biotech- und Medizintechnikbranche bei der Durchführung von Datenintegritätskampagnen und Schulungsinitiativen unterstützt sowie Konzepte zur Entwicklung und Bewertung von Validierungsstrategien von KI/ML gestützten Systemen entworfen. Darüber hinaus verfügt Herr Koellisch über umfangreiche Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung von Audits im GMP- und GCP-Bereich und unterstützt hierbei beide Seiten, Auditoren und Auditierte.
Neben seiner Beratungstätigkeit engagiert sich Ulrich Köllisch als Referent, Diskussionsteilnehmer und Mitglied von Konferenzausschüssen (z. B. PDA, ISPE), um die pharmazeutische Industrie bei der Einführung moderner Qualitätskonzepte und -werkzeuge zu unterstützen. Sein Ziel ist es, die Anwendung von Datenanalytik und Qualitätsintelligenz voranzutreiben, indem er z.B. KI/ML-Modelle und Dashboarding in einem regulatorischen Umfeld implementiert. Er ist Vorsitzender der PDA Special Interest Group zum Thema Datenintegrität und hat Vertreter internationaler Aufsichtsbehörden zu Datenintegrität und Qualitätsmanagementkonzepten geschult.
Ulrich Köllisch hat einen M.Sc. in Physik und einen Doktortitel in medizinischer Bildgebung an der Technischen Universität München und ist ein hochqualifizierter und anerkannter Lehrer.