Pharmarecht Seminar - In unseren Fortbildungen alles zum Thema erfahren!
Pharmarecht – das mag für einige trocken und langweilig klingen, ist aber für alle Beschäftigten in der Pharmabranche die fundamentale Grundlage ihrer Arbeit. Die Rahmenbedingungen zu kennen ist Grundvoraussetzung für die tägliche Arbeit und mit einem hohen Maß an Verantwortung gegenüber Patienten sowie der eigenen Tätigkeit verbunden.
Denn es reicht nicht, ein paar Paragrafen auswendig zu lernen – Sinnhaftigkeit und konkrete Bedeutung für den Alltag müssen verstanden werden. Hier kommen wir ins Spiel! Denn unsere Seminare und Fortbildungen sind darauf ausgelegt, Ihnen auch trocken erscheinende Themen praxisnah und leicht verständlich näherzubringen. Ob Einsteiger oder Fortgeschrittene, Seminar oder Inhouse-Schulung: Bei uns lernen Sie Grundlagen, vertiefen vorhandenes Wissen und bleiben immer auf dem neuesten Stand. Und noch dazu liefern Ihnen renommierte Expertinnen und Experten praktische Tipps für Ihren Berufsalltag!
Seminare und Fortbildungen zu Pharmarecht – Von Theorie bis Praxis
Ohne Gesetzestexte und theoretische Grundlagen geht es natürlich nicht – doch bei uns bekommen sie das Wissen darüber nicht einfach nur im Stile eines Vortrags serviert. Wir bieten Einsteigern einen umfassenden Überblick und zeigen, worauf es wirklich ankommt. Gleichzeitig lernen Fortgeschrittene alles über aktuelle Entwicklungen und Richtlinien. Unser Anspruch ist und bleibt Praxisnähe – wir verbinden das theoretische Wissen mit konkreter Anwendung. In unseren Seminaren und Fortbildungen erfahren Sie alles zu folgenden Punkten:
- Quellen und Grundlagen: Wo findet man die wirklich wichtigen Gesetzestexte? Was ist geltendes Recht in der EU, wie sieht es international aus? Was steht im deutschen Arzneimittelgesetz (AMG)? Wie lauten die gesetzlichen Rahmenbedingungen für Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel usw.? Welche Entwicklungen sind zu beobachten, was ist der aktuelle Stand? Alles zu den Grundlagen des Pharmarechts!
- Zulassung und Registrierung: Welche rechtlichen Rahmenbedingungen gibt es für die Zulassung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und mehr? Was ist besonders zu beachten? Was sind die Unterschiede zwischen nationaler und internationaler Zulassung? Welche Unterlagen braucht es? Was besagen die ICH-Richtlinien? Was muss man über die europäische Arzneimittelbehörde (EMA) und die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) wissen? Wer sein Wissen vertiefen möchte, findet hier [LINK] auch ein spezifisches Seminar!
- GCP-Recht – klinische Prüfungen: Wie lauten die EU-Verordnungen für klinische Studien? Was sind die Voraussetzungen dafür? Wie laufen Genehmigungsverfahren ab? Was ist das CTIS?
- Herstellung und Vertrieb: Wie sind Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln gesetzlich geregelt? Wie sieht es diesbezüglich bei Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln etc. aus? Was sind die rechtlichen Grundlagen von GMP? Was bedeutet GDP?
- Pharmakovigilanz: Wie soll die Sicherheit von Arzneimitteln gewährleistet werden? Welche Gesetze und Verordnungen gibt es diesbezüglich? Wie wird Risikomanagement geregelt, welche Pflichten und Rechte gibt es?
- Die Durchsetzung von Pharmarecht: Wer haftet in einem Pharma-Unternehmen für die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen? Welche Strafen drohen im Falle von Nichtbeachtung oder Verstößen? Welche Instanzen kontrollieren die Einhaltung?
Inhouse zu Pharmarecht schulen lassen: Direkt im eigenen Unternehmen
Sind Sie sicher, dass alle Mitarbeitenden Ihres Unternehmens auf dem neuesten Stand bezüglich Pharmarecht sind? Falls nicht, können wir gerne dafür sorgen! Wir kommen direkt zu Ihnen ins Unternehmen und schulen inhouse.
Der große Vorteil: Sie können sicher sein, dass anschließend alle auf dem gleichen Wissensstand sind. Und nicht nur das. Wir arbeiten betont praxisnah und geben Ihren Mitarbeitenden eine Strategie an die Hand, die sich konkret an Ihrem Arbeitsumfeld orientiert. Alle sollen gemeinsam im Team lernen, Konzepte entwickeln und Aufgabenbereiche abstecken – damit jedes Rädchen ins andere greift.
Alles zu unseren Inhouse Schulungen
Pharmarecht: Fortbildung im Seminar oder Webinar?
Macht es einen Unterschied, ob Sie Ihre Fortbildung zu Pharmarecht als Seminar in Präsenz oder online als Webinar buchen? Ja und Nein. Der einzige Unterschied liegt aber nur in der Logistik. Inhaltlich garantieren wir Ihnen, dass Sie in beiden Formen alles Wissenswerte an die Hand bekommen und gleichzeitig eine interaktive Lehrveranstaltung erleben.
Sie lernen besser in Präsenz und wollen direkten Kontakt vor Ort? Dann laden wir Sie herzlich zum Seminar ein! Sie wollen keine Reisestrapazen, eventuell Kosten sparen und lernen ohnehin besser in vertrauter Umgebung? Dann erleben Sie denselben informativen Standard auch zuhause vor Ihrem Rechner!
Wir von ALPHATOPICS freuen uns darauf, Sie bei uns sowohl in Präsenz als auch online zu begrüßen und unser Wissen an Sie weiterzugeben!