Verpackung in der Pharma: Intelligente Strategien für Primär- und Sekundärverpackungsvalidierung
Mit unserer kleinen Webinarreihe adressieren wir alle Aspekte im Kontext der Validierung der pharmazeutischen Primär- und Sekundärverpackungen. Wir möchten dabei nicht nur Grundlagen vermitteln, sondern auch auf Herausforderungen und die sich verändernde regulatorische Landschaft zu Primärverpackungen eingehen sowie Möglichkeiten vorstellen, Verpackungsprozesse zu optimieren und effektiv zu validieren. Innovative Ansätze („Smart Process Validation Strategies") steigern nicht nur die Effizienz, sondern werden auch besser den aktuell bestehenden regulatorischen Anforderungen gerecht. Vertiefen Sie Ihr Verständnis zu den durchzuführenden Risikoanalysen und lernen Sie dabei auch Methoden zur Identifizierung und Bewertung von Risiken kennen. Die Webinare vermitteln auch praxisnahe Einblicke in die Umsetzung von Serialisierungstechnologien.
Teil 1: Primärverpackungsvalidierung
Im ersten Teil behandeln wir die Schlüsselfaktoren der Primärverpackungsvalidierung. Von den Grundlagen und Herausforderungen der Primärverpackung bis zu den aktuell bestehenden regulatorischen Anforderungen erfahren Sie auch, wie Sie Ihre Verpackungsprozesse optimieren können. Bezüglich der grundlegenden Aspekte und Instrumente der Primärverpackungsvalidierung lernen Sie, wie Sie eine effektive Validierung durchführen, um Sicherheit für ihre Produkte zu gewährleisten. Entwickeln Sie mit „Smart Process Validation Strategies" innovative Ansätze, um nicht nur Ihre Prozesse zu optimieren, sondern auch den regulatorischen Anforderungen gerecht werden.
Teil 2: Sekundärverpackungsvalidierung
Im zweiten Teil adressieren wir die Kernaspekte der Sekundärverpackungsvalidierung sowie der dabei durchzuführenden Risikoanalysen. Dabei werden wir auch die Besonderheiten der Sekundärverpackung von Arzneimitteln mit denen für Medizinprodukten vergleichen. Anhand eines Beispiels zur „Serialisierungsausrüstung" erhalten Sie praxisnahe Einblicke in die Umsetzung von Serialisierungstechnologien.
Schlüsselaspekte
- Grundlagen der Primärverpackung
- Herausforderungen und Veränderungen in der regulatorischen Landschaft
- Effektive Validierung grundlegender Systeme
- Innovative Ansätze in "Smart Process Validation Strategies"
- Exploration von Sekundärverpackungsmaterialien
- Effektive Prozessvalidierung von Sekundärverpackungslinien
- Vergleich mit Medizinprodukten
- Risikoanalyse in der Verpackung
Dauer Teil 1 und 2: jeweils ca. 90 Minuten
Aufzeichnung aus 07/2025
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Englisch
Referent: Dr. Felix Kern
Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieser hier beschriebenen Webinarreihe werden je Teilnehmer zwei Einheiten abgezogen.
Speziell für Gruppen – Ihre Vorteile auf einen Blick
- Attraktive Spezialpreise oder Rabatte für ganze Teams oder kleine Gruppen.
- Auf Anfrage bieten wir maßgeschneiderte Pakete, die optimal auf die Bedürfnisse Ihrer Abteilung oder Ihres Unternehmens abgestimmt sind.
- Streaming+ Möglichkeit dazubuchen: Nutzen Sie unser flexibles Streaming+ Format, das Ihnen zusätzlich eine interaktive Live Q&A-Session mit dem Referenten ermöglicht, um Ihre Fragen direkt mit dem Experten zu klären.
Kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail an info(at)alphatopics.de oder telefonisch – wir freuen uns auf Ihre Anfrage.
- Dr. Felix Tobias Kern
Merck Healthcare KGaA
E-Learning | Streaming im MP4 Format
Prizes & Conditions of Participation
per person plus VAT. - Payment upon receipt of invoice.
The fee includes for a single booking:
- the one-time viewing of the booked webinar/ or webinar series by the person(s) named to us in advance.
- the receipt of the slides shown as a printable PDF file.
The training is personal and, if booked individually, is for personal training purposes only - not for an entire team. We thank you for your fairness.
Cancellation or change of person is not possible after sending the handout (live: usually 1-2 days before the event | recording: immediately).
Full terms and conditions and participant information can be found here.
Consent to photographs and film recordings as well as their publication: We would like to point out that photographs and film recordings are taken during our events by persons or service providers commissioned and authorised by us for the documentation of our events (legal basis Art. 6 para. 1 lit. f DSGVO). The recordings serve our public relations work as well as the use, publication and distribution in print, digital and online media, such as newsletters, websites, brochures, flyers and social networks. In this context, it is pointed out in particular that photos and videos on the internet can be accessed by any person. It cannot be ruled out that such persons will continue to use the photos/videos or pass them on to other persons. By registering for and participating in the event, you agree that the organiser is permitted to publish photos, audio and/or film contributions taken at the event without restriction, including for advertising purposes, across all media without permission or remuneration. You have the right to revoke this consent at any time. The revocation of consent does not affect the lawfulness of the processing carried out on the basis of the consent until the revocation. This means that consent can be revoked with effect for the future. We will then immediately remove your photo/video from our website. In this case, please send your revocation to info(at)alphatopivs.de, stating the event.
Special prices for team bookings:
If the training is of interest to a group of colleagues, please contact us. Here we offer special group prices for you as a company. The group size is limited to a maximum of 30 participants per webinar. You can participate live or stream the webinar at an individual later time in our video library.
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Note on contingent retrieval:
When booking via your company contingent, please note the separate note in the description of the webinar as to how many parts will be deducted from your contingent for the selected webinar, or webinar series.
Save money by booking a quota of 10 and combine any 10 individual webinars (90 min. each) from the topics offered.
Price: 2,500.- € per contingent plus VAT.