Audit Trail Review
In der hochregulierten GxP-Umgebung ist der Audit Trail nicht nur eine behördliche Vorschrift, sondern ein entscheidendes Instrument zur Gewährleistung der Datenintegrität. Entdecken Sie, wie die systematische Auswertung ein Sicherheitsnetz gegen Datenschutzverletzungen, Betrug und Compliance-Verstöße bietet. Lernen Sie mit uns die Feinheiten der Audit Trail Reviews kennen und erfahren Sie, wie Sie den Weg zu einem effizienten Audit Trail (Review) begehen, das Vertrauen in die Datengenauigkeit stärken und vor potenziellen Risiken schützen. Unabhängig davon, ob Sie in der Pharmaindustrie, der Medizinprodukteindustrie oder anderen regulierten Branchen tätig sind, kann das Verständnis der Auswirkungen effektiver Audit Trails Ihre Compliance-Strategie verbessern.
Verpassen Sie nicht die Gelegenheit, bewährte Praktiken und häufige Fallstricke am Beispiel eines Chromatographie Datensystems kennenzulernen, die Ihren Audit Trail Prozess in einen robusten Rahmen für kontinuierliche Verbesserungen und Vertrauen verwandeln kann.
Im Webinar werden folgende Themen beleuchtet:
- Regulatorische Grundlagen (CFR Part 11, EU GMP Annex 11, …)
- Systemkonfiguration
- Festlegung der Review Kriterien mittels Risikoanalyse
- Durchführung von System und Daten Audit Trail Review
- Datentransfer zwischen Systemen
Die Schulung richtet sich insbesondere an alle Personen, die innerhalb der Qualitätskontrolle mit computergestützten Systemen arbeiten. Die Themen werden allgemein verständlich aufbereitet und sind auch für andere Fachbereiche relevant, daher ist das Webinar ferner auch geeignet für Mitarbeiter der Qualitätssicherung, Produktion und Auditoren in diesen Bereichen. Ziel ist es, ein Verständnis für die notwendigen Schritte zu einem effizienten Audit Trail Review zu entwickeln und mögliche Umsetzungswege aufzuzeigen.
Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z.T. Englisch
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Webinare ermöglichen Ihnen, jederzeit komfortabel von überall an Schulungen und Fachvorträgen teilzunehmen. Sie sind die perfekte Möglichkeit, ohne viel Aufwand wissenstechnisch auf Stand zu bleiben. Gerne können Sie nach dem Webinar auch noch Fragen an den Referenten stellen.
Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.
Sofern das Thema für mehrere Kollegen in Ihren Teams von Interesse sind, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf. Für Gruppenschulungen bieten wir günstige Staffelpreise an.
- Hans Leupold
THE FORCE CT GmbH
E-Learning | Streaming im MP4 Format
Prizes & Conditions of Participation
per person plus VAT. - Payment upon receipt of invoice.
The fee includes for a single booking:
- the one-time viewing of the booked webinar/ or webinar series by the person(s) named to us in advance.
- the receipt of the slides shown as a printable PDF file.
The training is personal and, if booked individually, is for personal training purposes only - not for an entire team. We thank you for your fairness.
Cancellation or change of person is not possible after sending the handout (live: usually 1-2 days before the event | recording: immediately).
Full terms and conditions and participant information can be found here.
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Special prices for team bookings:
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Price: 2,500.- € per contingent plus VAT.