Fortbildung zur Leitung der Herstellung im GMP-Umfeld (online und flexibel)
Anforderungen meistern, Umsetzung optimieren, Praxis anwenden
Die Rolle der Herstellungsleiterin bzw. des Herstellungsleiters im GMP-Umfeld ist entscheidend für die Sicherstellung einer gesetzeskonformen, effizienten und qualitativ hochwertigen Produktion. Dieses Programm bietet eine umfassende Qualifizierung, die speziell darauf ausgerichtet ist, Sie auf die anspruchsvollen Aufgaben als Herstellungsleiter nach § 12 AMWHV vorzubereiten.
Sie erlangen fundiertes Wissen zu regulatorischen Anforderungen bzgl.
- Sicherstellung, dass die Produkte vorschriftsmäßig hergestellt und gelagert werden
- Genehmigung der Herstellungsanweisung nach § 13 Abs. 1 AMWHV und Sicherstellung, dass diese eingehalten wird
- Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Herstellung
- Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren durchgeführt werden
- Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig ist
- Prozessoptimierung und den technischen Aspekten der Produktion
Gleichzeitig erhalten Sie praxisorientierte Einblicke, um Ihr erworbenes Wissen direkt in die Umsetzung zu bringen. Der Kurs fördert nicht nur Ihre fachliche Expertise, sondern stärkt auch Ihre Fähigkeit, organisatorische und operative Herausforderungen souverän zu meistern.
Von der Gestaltung effizienter Herstellungsprozesse bis zur Implementierung digitaler Systeme – dieses Programm ist Ihr Schlüssel, um die Anforderungen moderner Herstellungsleitung erfolgreich zu erfüllen. Das gesamte Programm ist dabei vollständig ondemand gestaltet, sodass Sie Ihre Weiterbildung flexibel und in Ihrem eigenen Tempo absolvieren können. Lernen Sie, wann und wo es Ihnen passt; und profitieren Sie von einem Kurs, der sich Ihren Bedürfnissen anpasst.
Das Fortbildungskonzept
Das Fortbildungskonzept basiert auf einem modularen Ansatz, der die Teilnehmer/innen schrittweise in die verschiedenen Aspekte der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld einführt. Ziel ist es, praxisrelevante Kompetenzen zu vermitteln, die direkt im Arbeitsalltag anwendbar sind. Die Struktur des Programms stellt sicher, dass sowohl theoretisches Wissen als auch praktische Umsetzung im Vordergrund stehen.
Ziel des Programms ist es, Fach- und Führungskräfte optimal auf die anspruchsvolle Rolle als Herstellungsleiter im GMP-Umfeld vorzubereiten. Es vermittelt praxisnahes Wissen und Handlungskompetenzen, um die komplexen Anforderungen moderner Produktionsprozesse sicher, effizient und GMP-konform umzusetzen.
Folgende Kernziele hat das Programm:
- Regulatorische Anforderungen sicher erfüllen
- Effiziente Produktionsprozesse entwickeln und steuern
- Technische und operative Exzellenz erreichen
- Führungskompetenzen ausbauen
- Flexibilität und Praxisorientierung fördern
Abschluss mit Zertifikat
Nach erfolgreicher Absolvierung aller Module erhalten die Teilnehmer ein Zertifikat, das ihre neu erworbenen Kompetenzen dokumentiert. Dieses Zertifikat unterstreicht ihre Qualifikation als Herstellungsleiter/-in im GMP-Umfeld und ist ein wertvoller Nachweis für ihre berufliche Weiterentwicklung.
Mit diesem Konzept bietet das Programm eine ideale Balance zwischen Flexibilität, Fachwissen und Praxisnähe – maßgeschneidert für die Anforderungen im modernen GMP-Umfeld.
Hier erfahren Sie die Details:Fortbildung zur Leitung der Herstellung
8 Module im Zertifizierungsprogramm
Modul 1: Regulatorik und Freigabeprozesse – Ihr Weg zur sicheren Produktion
16.04.2026, 09:00 - 10:30 Uhr | Dauer ca. 90 Minuten | Dr. Gabriele Wanninger
Modul 2: Effiziente Herstellungsanweisungen und optimale Lagerkonzepte
17.04.2026, 09:00 - 10:30 Uhr | Dauer ca. 90 Minuten | Dr. Felix Kern
Modul 3: Prozesse validieren, Qualität sichern – So geht’s richtig!
17.04.2026, 10:45 - 12:15 Uhr | Dauer ca. 90 Minuten | Dr. Felix Kern
Modul 4: Produktionsräume clever organisieren – Effizienz trifft Qualität
24.04.2026, 09:00 - 10:30 Uhr | Dauer ca. 90 Minuten | Ruven Brandes
Modul 5: Ausrüstung auf Top-Niveau – Qualifizierung und Wartung leicht gemacht
29.04.2026, 09:00 - 10:30 | Dauer ca. 90 Minuten | Fritz Röder
Modul 6: Digitale Systeme und Datenintegrität – Die Basis für zukunftssichere Produktion
29.04.2026, 10:45 - 12:15 Uhr | Dauer ca. 90 Minuten | Fritz Röder
Modul 7: Personalführung und Abweichungsmanagement – Herausforderungen meistern
07.05.2026, 09:00 - 10:30 Uhr | Dauer ca. 90 Minuten | Dr. Peter Riechel
Modul 8: Reinigung validieren – Hygienestandards für Spitzenqualität
08.05.2026, 09:00 - 10:30 | Dauer ca. 90 Minuten | Diana Westerbarkey
Weitere Inhalte:
- Step by Step zum validierten Computersystem: eine Anleitung
- Risikoanalysen leicht gemacht
- Wie man das ALCOA-Prinzip auf ein Computersystem überträgt
- Datenflussmappings - der Schlüssel zum Erfolg
- Unterschiede zwischen der Welt der Automatisierer und der Informatiker
- Systeme einfach einstufen spart Arbeit im Lifecycle-Management
- In welche Richtung geht die Guidance in Zukunft? Was ist mit dem neuen Annex 11 und 22?
Die detaillierten Inhalte der einzelnen Module finden Sie hier: Modul-Details
Vorteile unseres Programms:
Flexibilität durch On-Demand-Lernen: Sie integrieren die Fortbildung flexibel in Ihren individuellen Zeitplan
Praxisorientierung: Die vermittelten Inhalte sind auf die praktische Umsetzung im GMP-Umfeld ausgerichtet und ermöglichen einen direkten Transfer in die betriebliche Praxis
Modularer Aufbau für gezielte Lerninhalte zu Themen der Herstellungsleitung.
Stärkung der beruflichen Kompetzenz: Werden Sie mit dieser Fortbildung zu ener kompetenten und motivierenden Führungspersönlichkeit in der Herstellung.
Zeit- und Kosteneffizienz: Sie erhalten in unseren kompakten 90-Minuten-Modulen in kurzer Zeit maximalen Nutzen.
Förderung von Innovation und Zukunftsfähigkeit: Sie lernen, wie digitale Systeme und Datenintegrität die Produktion zukunftssicher machen.
Teilnehmerkreis: Wer profitiert von dieser Fortbildung? Diese GMP-Fortbildung richtet sich an Fach- und Führungskräfte, die Verantwortung in der Arzneimittelherstellung übernehmen oder ihre Kompetenz ausbauen möchten.
Sie ist ideal für: Herstellungs- und Produktionsleiter, Qualitätsmanager, Compliance-Beauftragte, Prozessmanager und Teamleiter in der Produktion, Fachkräfte für pharmazeutische Analytik, Führungskräfte im GMP-Umfeld sowie Mitarbeiter in der Reinigungs- und Prozessvalidierung.
Frühbucherpreis € 1.490,-- p. P. zzgl. MwSt. bei Anmeldung bis zum 15.03.2026
Normalpreis € 1.900,-- p. P. zzgl. MwSt. bei Anmeldung ab dem 16.03.2026
Das Programm ist dauerhaft als flexibles On-Demand-Format buchbar. Bitte beachten Sie, dass die Module des Programms nur komplett buchbar sind.
Hinweis zum Kontingentabruf: Diese Webinarreihe ist nicht in unserem Standard-Webinarpaket buchbar und somit auch nicht aus einem bestehenden Kontingent abrufbar.
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme - Dr. Felix Kern, Ruven Brandes, Dr. Peter Riechel, Dr. Gabriele Wanninger, Diana Westerbarkey
- Ruven Brandes
BRANDES - GMP-CONSULTING & SERVICES - Dr. Felix Tobias Kern
Merck Healthcare KGaA - Dr. Peter Riechel
T 3 Consulting - Fritz Röder
Merck KgaA - Dr. Gabriele Wanninger
PharmaKorell GmbH - Diana Westerbarkey
Rottendorf Pharma GmbH
Goto Webinar Serie - Virtuelle Konferenzplattform
Prizes & Conditions of Participation
per person plus VAT. - Payment upon receipt of invoice.
The fee includes for a single booking:
- the one-time viewing of the booked webinar/ or webinar series by the person(s) named to us in advance.
- the receipt of the slides shown as a printable PDF file.
The training is personal and, if booked individually, is for personal training purposes only - not for an entire team. We thank you for your fairness.
Cancellation or change of person is not possible after sending the handout (live: usually 1-2 days before the event | recording: immediately).
Full terms and conditions and participant information can be found here.
Consent to photographs and film recordings as well as their publication: We would like to point out that photographs and film recordings are taken during our events by persons or service providers commissioned and authorised by us for the documentation of our events (legal basis Art. 6 para. 1 lit. f DSGVO). The recordings serve our public relations work as well as the use, publication and distribution in print, digital and online media, such as newsletters, websites, brochures, flyers and social networks. In this context, it is pointed out in particular that photos and videos on the internet can be accessed by any person. It cannot be ruled out that such persons will continue to use the photos/videos or pass them on to other persons. By registering for and participating in the event, you agree that the organiser is permitted to publish photos, audio and/or film contributions taken at the event without restriction, including for advertising purposes, across all media without permission or remuneration. You have the right to revoke this consent at any time. The revocation of consent does not affect the lawfulness of the processing carried out on the basis of the consent until the revocation. This means that consent can be revoked with effect for the future. We will then immediately remove your photo/video from our website. In this case, please send your revocation to info(at)alphatopivs.de, stating the event.
Special prices for team bookings:
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Price: 2,500.- € per contingent plus VAT.