Fortbildung zur Leitung der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld (online und flexibel)
für Arzneimittel mit kleinen Molekülen und mit pflanzlichen Wirkstoffen
Anforderungen meistern, Umsetzung optimieren, Praxis anwenden
Die Rolle der Leitung der Qualitätskontrolle im GMP-Labor ist entscheidend für die Sicherstellung einer gesetzeskonformen und sachgerechten Qualitätskontrolle und Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln. Unser Fortbildungsprogramm bietet eine umfassende Qualifizierung, die speziell darauf ausgerichtet ist, Sie auf die anspruchsvollen Aufgaben als Leitung der Qualitätskontrolle entsprechend Kapitel 2 des EU-GMP-Leitfadens bzw. in Deutschland nach §12 AMWHV vorzubereiten.
Fortbildungskonzept
Das Fortbildungskonzept basiert auf einem modularen Ansatz, der die Teilnehmer/innen schrittweise in die verschiedenen Aspekte der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld einführt. Die Struktur des Programms stellt sicher, dass sowohl theoretisches Wissen als auch praktische Umsetzung im Vordergrund stehen.
Ziel des Programms ist es, Fach- und Führungskräfte optimal auf die anspruchsvolle Rolle als Leitung der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld vorzubereiten. Es vermittelt praxisnahes Wissen und Handlungskompetenzen, um die komplexen Anforderungen im pharmazeutischen QK-Labor sicher, effizient und GMP-konform umzusetzen.
Abschluss mit Zertifikat
Nach erfolgreicher Absolvierung aller Module erhalten die Teilnehmer ein Zertifikat, das ihre neu erworbenen Kompetenzen dokumentiert. Dieses Zertifikat unterstreicht ihre Qualifikation als Leitung der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld und ist ein wertvoller Nachweis für ihre berufliche Weiterentwicklung.
Mit diesem Konzept bietet das Programm eine ideale Balance zwischen Flexibilität, Fachwissen und Praxisnähe – maßgeschneidert für die Anforderungen im GMP-Umfeld.
Hier erfahren Sie die Details: Ausbildung zur Leitung der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld.
7 Module im Zertifizierungsprogramm
Die Leitung der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld erfordert fundiertes Fachwissen. In diesem umfassenden Kurs lernen Sie, wie Sie regulatorische Anforderungen erfüllen, Abläufe im Labor effizient gestalten und Teams erfolgreich führen. Durch eine Kombination aus theoretischen Grundlagen, praxisnahen Beispielen bereiten wir Sie optimal auf Ihre Aufgaben vor.
Sie haben beim ersten Durchgang die Möglichkeit live dabei zu sein - später werden alle Module ausschließlich On-Demand buchbar sein.
Modul 1: Regulatorische Anforderungen an die Chargenfreigabe von Ausgangsstoffen und Arzneimitteln sowie die Durchführung von Stabilitätsprüfungen (On Demand Aufzeichnung vom 16.10.2025 | Dauer ca. 90 Min. | Dr. Markus Veit)
Modul 2: Entwicklung und Überwachung analytischer Prüfverfahren (On Demand Aufzeichnung vom 16.10.2025 | Dauer ca. 90 Min. | Dr. Markus Veit)
Modul 3: Anforderungen an Reagenzien und Referenzstandards (On Demand Aufzeichnung vom 17.10.2025 | Dauer ca. 120 Min. | Dr. Markus Veit)
Modul 4: Verifizierung von Prüfverfahren im Arzneibuch (On Demand Aufzeichnung vom 21.10.2025 | Dauer ca. 90 Min. | Meryam Mentgen-Wolny)
Modul 5: Analytische Validierung – So geht’s richtig! (On Demand Aufzeichnung vom 28.10.2025 | Dauer ca. 120 Min. | Dr. Markus Veit)
Modul 6: GMP-Obliegenheiten im QK-Labor (On Demand Aufzeichnung vom 29.10.2025 | Dauer ca. 120 Min. | Dr. Markus Veit)
Modul 7: Auswertung und Bewertung von Daten im QK-Labor (On Demand Aufzeichnung vom 30.10.2025 | Dauer ca. 120 Min. | Dr. Markus Veit)
Die detaillierten Inhalte der einzelnen Module finden Sie hier: Modul-Details
Vorteile unseres Programms:
Modularer Aufbau für gezielte Lerninhalte zu Themen der Kontrollleitung.
On-Demand-Zugang aller Module, sodass die Teilnehmer ihre Fortbildung flexibel in ihren individuellen Zeitplan integrieren können.
Praxisorientierung: Das Konzept legt großen Wert auf die Verbindung von Theorie und Praxis.
Expertenwissen durch erfahrene Referenten: Die Module werden von unseren beiden Experten, Meryam Mentgen-Wolny und Dr. Markus Veit geleitet, die ihre Expertise und langjährige Erfahrung teilen. Sie bringen fundiertes Wissen zu regulatorischen Anforderungen und sachgerechtem Labormanagement mit, und stehen für praxisnahe Fragen zur Verfügung.
Schwerpunkt auf Flexibilität und Individualisierung: Teilnehmerinnen und Teilnehmer können den Programmablauf individuell gestalten. Das heißt: Sie entscheiden, welche Module sie wann absolvieren. Sie lernen in ihrem eigenen Tempo und wiederholen Inhalte nach Bedarf und die Fortbildung ist auf mobile Endgeräte abgestimmt und kann ortsunabhängig absolviert werden.
Wer sollte teilnehmen? Fach- und Führungskräfte in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, Laborleiterinnen und Laborleiter
Das Programm ist dauerhaft als flexibles On-Demand-Format buchbar. Bitte beachten Sie, dass die Module des Programms nur komplett buchbar sind.
Hinweis zum Kontingentabruf: Diese Webinarreihe ist nicht in unserem Standard-Webinarpaket buchbar und somit auch nicht aus einem bestehenden Kontingent abrufbar.
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme - Dr. Markus Veit und Meryam Mentgen-Wolny
- Meryam Mentgen-Wolny
HHAC Labor Dr. Heusler GmbH - Dr. Markus Veit
ALPHATOPICS GmbH
E-Learning | Streaming im MP4 Format
Prizes & Conditions of Participation
per person plus VAT. - Payment upon receipt of invoice.
The fee includes for a single booking:
- the one-time viewing of the booked webinar/ or webinar series by the person(s) named to us in advance.
- the receipt of the slides shown as a printable PDF file.
The training is personal and, if booked individually, is for personal training purposes only - not for an entire team. We thank you for your fairness.
Cancellation or change of person is not possible after sending the handout (live: usually 1-2 days before the event | recording: immediately).
Full terms and conditions and participant information can be found here.
Consent to photographs and film recordings as well as their publication: We would like to point out that photographs and film recordings are taken during our events by persons or service providers commissioned and authorised by us for the documentation of our events (legal basis Art. 6 para. 1 lit. f DSGVO). The recordings serve our public relations work as well as the use, publication and distribution in print, digital and online media, such as newsletters, websites, brochures, flyers and social networks. In this context, it is pointed out in particular that photos and videos on the internet can be accessed by any person. It cannot be ruled out that such persons will continue to use the photos/videos or pass them on to other persons. By registering for and participating in the event, you agree that the organiser is permitted to publish photos, audio and/or film contributions taken at the event without restriction, including for advertising purposes, across all media without permission or remuneration. You have the right to revoke this consent at any time. The revocation of consent does not affect the lawfulness of the processing carried out on the basis of the consent until the revocation. This means that consent can be revoked with effect for the future. We will then immediately remove your photo/video from our website. In this case, please send your revocation to info(at)alphatopivs.de, stating the event.
Special prices for team bookings:
If the training is of interest to a group of colleagues, please contact us. Here we offer special group prices for you as a company. The group size is limited to a maximum of 30 participants per webinar. You can participate live or stream the webinar at an individual later time in our video library.
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Note on contingent retrieval:
When booking via your company contingent, please note the separate note in the description of the webinar as to how many parts will be deducted from your contingent for the selected webinar, or webinar series.
Save money by booking a quota of 10 and combine any 10 individual webinars (90 min. each) from the topics offered.
Price: 2,500.- € per contingent plus VAT.