Aufzeichnung vom 24.09.2018

Pharmawasser: Anforderungen | Praxis | Stolpersteine

Grundlagen - Webinarreihe in 3 Teilen (auch einzeln buchbar)

Das Thema Wasser hat bei der Herstellung von Arzneimitteln eine zentrale Bedeutung. Es gibt vielfältige Anforderungen an Technik und Technologie für die Verfahren im Rahmen der Gewinnung und Aufbereitung und die resultierenden Qualitätsanforderungen. In jüngster Zeit ist die Thematik auch deshalb stärker im Fokus, weil das Europäische Arzneibuch inzwischen die nicht-destillative Herstellung von "Water for Injection" (WFI) zulässt. Schließlich ergeben sich auch eine Reihe von neuen Aspekten aus dem nun vorliegenden Entwurf zu einem grundlegend überarbeiteten Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens.

In diesem Webinar erfahren Sie, welche Wasserqualitäten es gibt, und welche Inhaltsstoffe aus dem Speisewasser entfernt werden müssen, um die notwendige Qualität zu erreichen. Außerdem wird erklärt, wie man welchen Inhaltsstoff im Wasser überhaupt bestimmen kann.  Darüber hinaus ist seitens der EDQM eine Änderung geplant: ab 04/2019 soll Highly Purified Water als Wasserqualität abgeschafft werden.

Was heißt das für Sie?  - Sie erfahren,...

... in Teil 1: Welche Stoffe im Wasser vorhanden sind und entfernt werden müssen - Wie man diese Stoffe messen kann - Welche Wasserqualitäten regulatorisch gefordert sind und welche Änderungen sich in Zukunft ergeben.

...in Teil 2: Welches ist das richtige Anlagendesign für welches Speisewasser? - Was muss man bei der Fertigung und bei einem Factory Aceptance Test (FAT) beachten? - Und wie kann man die durchaus umfangreiche Qualifizierung einer Wasseranlage schlank halten?

... in Teil 3: alles zur Tätigkeit des Betreibers und der zugehörigen Qualitätssicherung.

Die Reihe ist als Paket oder auch in Teilen buchbar.

Inhalt

Teil 1: Grenzwerte und Inhaltsstoffe 

  • Welche Stoffe im Wasser vorhanden sind und entfernt werden müssen
  • Wie man diese Stoffe messen kann
  • Welche Wasserqualitäten regulatorisch gefordert sind und welche Änderungen sich in Zukunft ergeben

Teil 2: Auslegung, Konstruktion, Qualifizierung

  • Wie man eine Wasseranlage auslegt, dass sie später robust funktioniert
  • Wie man sie konstruiert, dass man sie später bedienen kann
  • Wie man sie auditfest qualifiziert

Teil 3: Betrieb, Überwachung, Troubleshooting

  • Wie man Fehler frühzeitig erkennen kann
  • Wie man ein gut funktionierendes Alarmkonzept aufsetzt
  • Warum man in Reinstdampf die Mikrobiologie nicht überwachen muss
  • Wie man den Biofilm in einem Wassersystem kontrollieren kann

Preise & Teilnahmebedingungen

675,- Gesamtreihe Teil 1 - 3 ~ 270 Min.
pro Person für die Buchung der benannten Teile dieser Webinarreihe zzgl. MwSt.
Die Gebühr schließt ein: die Ansicht der Webinarreihe, bzw. der benannten Teile durch die uns benannte Person sowie zudem den Erhalt der gezeigten Folien als druckfähige PDF-Datei. Zahlbar nach Rechnungserhalt.

245,- Teil 1 ~ 90 Min.
pro Person und Webinar zzgl. MwSt.
Die Gebühr schließt ein: die Einzel-Ansicht des ca. 90 min. Webinars durch die uns benannte Person sowie zudem den Erhalt der gezeigten Folien als druckfähige PDF-Datei. Zahlung nach Erhalt der Rechnung.

245,- Teil 2 ~ 90 Min.
pro Person und Webinar zzgl. MwSt.
Die Gebühr schließt ein: die Einzel-Ansicht des ca. 90 min. Webinars durch die uns benannte Person sowie zudem den Erhalt der gezeigten Folien als druckfähige PDF-Datei. Zahlung nach Erhalt der Rechnung.

245,- Teil 3 ~ 90 Min.
pro Person und Webinar zzgl. MwSt.
Die Gebühr schließt ein: die Einzel-Ansicht des ca. 90 min. Webinars durch die uns benannte Person sowie zudem den Erhalt der gezeigten Folien als druckfähige PDF-Datei. Zahlung nach Erhalt der Rechnung.

2000,- 10er Paket
mit 10 Einzel - Webinaren ( je ~ 90 Min.), beliebig kombinierbar - Themen und teilnehmende Mitarbeiter und zzgl. MwSt.
Die Gebühr schließt ein: die Ansicht von zehn Einzel-Webinaren durch die uns benannte/n Person/en sowie zudem den Erhalt der gezeigten Folien als druckfähige PDF-Datei. Zahlung nach Erhalt der Rechnung.

1200,- Gruppenbuchung eines Einzelwebinars ~ 90Min.
für 5-10 Personen einer Firma und zzgl. MwSt.
Die Gebühr schließt ein: die Ansicht des ca. 90 min. Einzel-Webinars durch die uns benannten Personen sowie zudem den Erhalt der gezeigten Folien als druckfähige PDF-Datei. Zahlung nach Erhalt der Rechnung.

Bestellung einer Aufzeichnung:

Online: unter "Jetzt bestellen" in der Beschreibung der jeweiligen Veranstaltung.
Per Post an: ALPHATOPICS GmbH, Iglinger Straße 27, 86916 Kaufering
Fax an: +49 (0)8191 9737-131
E-Mail an: anmeldung(at)alphatopics.de
Die Bestellung wird durch unsere schriftliche Bestätigung rechtsverbindlich.

Zahlungsbedingungen:

Nach dem Absenden Ihrer Auswahl erhalten Sie eine systemgenerierte E-Mail, die den Eingang Ihrer Bestellung bei uns bestätigt. Anschließend erstellen wir entsprechend Ihrer übermittelten Daten Ihre Rechnung und mailen Ihnen diese zu. Rechnungen sind zahlbar ohne Abzug nach Erhalt der Rechnung. Der Link für den Abruf des gebuchten Webinars wird Ihnen nach dem von uns benannten Bereitstellungsdatum und Zahlungseingang zugesendet und berechtigt Sie zur einmaligen Ansicht des Webinars an einem Datum Ihrer Wahl.

Die vollständigen Allgemeinen Geschäftsbedingungen sowie Teilnehmerinformationen finden Sie unter www.alphatopics.de/agb/.

Technische Vorraussetzungen bei Live-Webinaren:

Für die Teilnahme an Webinaren benötigen Sie einen Computer mit Internetzugang sowie Telefon. Cisco WebEx Event Center ist benutzerfreundlich und benötigt keine neue Software oder Hardware. Details zu Systemanforderungen finden Sie hier: https://www.webex.de/support/support-system-requirements.html

Test-Link: Folgend stellen wir Ihnen einen Test Link zur Verfügung.

Mit diesem können Sie sicherstellen, dass Ihr Rechner kompatibel mit unserem Link sein wird und Sie somit problemlosen Zugang zu unserem Webinar haben werden.

http://www.webex.de/test-meeting.html

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