Aufzeichnung vom 17.12.2014

Spezifikationen Teil 3

Berechnen, Auswerten und Berichten von Prüfergebnissen & OOE, OOT, OOS

Es erfordert erheblichen Zeitaufwand, sich im Bereich von neuen Anforderungen und offiziellen Vorgabedokumenten im Kontext der Herstellung und Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Wirkstoffen und Produkten auf dem Laufenden zu halten.
Wir unterstützen Sie dabei und bereiten diese Informationen für Sie auf. Wichtig ist uns, dabei nicht nur Themen und Anforderungen zu benennen, sondern diese auch kritisch zu kommentieren, Probleme und Lösungsmöglichkeiten zu diskutieren und die Teilnehmer bei der praktischen Umsetzung und Interpretation von neuen Anforderungen zu unterstützen.

  • Spezifikationen - Wissen für die Fachabteilungen
    •  Welche Neuerungen sollte ich kennen?
    • Welche Vorgaben muss ich berücksichtigen?
    • Was bedeuten diese für meine Tätigkeiten?

Teilnehmerkreis

Dieses Webinar richtet sich an: Sachkundige Personen (Qualified Persons), Leiter und Mitarbeiter der Abteilungen Zulassung/Registrierung, Herstellung/Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie.

Inhalt

  • Berechnen, Auswerten und Berichten von Prüfergebnissen
    • Überführen primärer Daten in abgeleitete Daten
    • Bedeutung signifikanter Stellen
    • Darstellung von numerischen Prüfergebnissen: Rundung ? Schneiden ? Mittelwertbildung
    • Einzel- versus Mehrfachbestimmungen
    • Wie berichten: Report – Zertifikat – Stabilitätsprüfung
    • Vergleich von Batchdaten
    • Statistische Auswertung
    • Besonderheiten Stabilitätsprüfung
  • OOE, OOT, OOS
    • Datenvariabilität
    • Tools für die Trendanalyse
    • Unterschiede OOS – OOE – OOT
    • Untersuchung von OOS-Ergebnissen
    • OOE – OOT – OOS im Kontext des "Pharmaceutical Quality Risk Management"

Preise & Teilnahmebedingungen

245,- €
pro Person zzgl. MwSt.
Die Gebühr schließt ein: die einmalige Ansicht der Webinaraufzeichnung durch die uns benannte Person an einem selbstgewählten Datum und den Erhalt der gezeigten Folien als druckfähige PDF-Datei. Zahlung nach Erhalt der Rechnung.

Kombi-Paket 15%
pro Person für die Buchung der benannten Teile dieser Webinarreihe zzgl. MwSt.
Die Gebühr schließt ein: die Ansicht der Webinarreihe, bzw. der benannten Teile durch die uns benannte Person und den Erhalt der gezeigten Folien als druckfähige PDF-Datei. Zahlbar nach Rechnungserhalt.

Kombirabatt
Bei Buchung der gesamten Webinarreihe "Spezifikationen" (3 Veranstaltungen) erhalten Sie 15% Rabatt.

Bestellung einer Aufzeichnung:

Online unter "Jetzt bestellen" in der Beschreibung der jeweiligen Veranstaltung.
Die Bestellung wird durch unsere schriftliche Bestätigung rechtsverbindlich.

Zahlungsbedingungen:

Nach dem Absenden Ihrer Auswahl erhalten Sie eine systemgenerierte E-Mail, die den Eingang Ihrer Bestellung bei uns bestätigt. In der Folge erstellen wir entsprechend der von Ihnen übermittelten Daten Ihre Buchungsbestätigung/Rechnung. Diese erhalten Sie zusammen mit dem Link zum Abruf des bestellten Webinars und dem PDF der Vortragsfolien als Email. Der Link berechtigt Sie zur einmaligen Ansicht des Webinars an einem Datum Ihrer Wahl.
Bei "Buchung vorab" erhalten Sie den Link unmittelbar nach erfolgreicher Aufzeichnung.

Die vollständigen Allgemeinen Geschäftsbedingungen sowie Teilnehmerinformationen finden Sie unter www.alphatopics.de/agb/.

Spezifikationen Teil 3 Anmeldung

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