Aufzeichnung vom 31.05.2017

Prüfung auf Wirkstofffreisetzung - Teil 2

Grundlagen-Webinar >>> Vorgehensweise bei der Methodenentwicklung; Validierung des analytischen Prüfverfahrens für Freisetzungsprüfungen

Dissolution-Untersuchungen dienen zur Charakterisierung einer Darreichungsform, Dokumentation ihrer Stabilität und der Chargenkonformität sowie vergleichenden analytischen Untersuchungen im Rahmen der Entwicklung und Weiterentwicklung von Darreichungsformen. Sie werden auch zum Bioäquivalenz-Nachweis durchgeführt, mit dem Ziel „essential similarity“ bzw.  therapeutischen Äquivalenz zu belegen sowie zum Beleg der pharmazeutischen Äquivalenz bei Änderung der Darreichungsform oder kritischer Änderung des Herstellverfahrens. Die Anforderungen der USP und des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur) wurden sind harmonisiert.

Die Webinar-Reihe vermittelt die Grundlagen zu der Thematik. 

Inhalt

  • Vorgehensweise bei der Methodenentwicklung
    • Auswahl geeigneter Freisetzungsapparaturen und initialer Testbedingungen
    • Auswahl geeigneter analytischer Bestimmungsverfahren
    • Etablierung von diskriminierenden Testbedingungen
    • Löslichkeit und ausreichendes Sättigungsvolumen
    • Medium – Entgasung – Filtration
    • Sinker – Agitation
    • Etablierung geeigneter Probeentnahmen-Bedingungen
  • Validierung des analytischen Prüfverfahrens für Freisetzungsprüfungen
    • Spezifität
    • Präzision (mit den Besonderheiten bei Dissolution-Untersuchungen)
    • Richtigkeit
    • Linearität / Range
    • Robustheit
    • Unterschiede: Photometrische und chromatographische Verfahren

 

 

Preise & Teilnahmebedingungen

245,- €
pro Person und Webinar zzgl. MwSt.
Die Gebühr schließt ein: die Einzel-Ansicht des ca. 90 min. Webinars durch die uns benannte Person und den Erhalt der gezeigten Folien als druckfähige PDF-Datei. Zahlung nach Erhalt der Rechnung.

1200,- €
für 5-10 Personen einer Firma und zzgl. MwSt.
Die Gebühr schließt ein: die Ansicht des ca. 90 min. Einzel-Webinars durch die uns benannten Personen und den Erhalt der gezeigten Folien als druckfähige PDF-Datei. Zahlung nach Erhalt der Rechnung.

2000,- €
pro Kontingent zzgl. MwSt.
Kombinieren Sie beliebig 10 Einzel-Webinare (je 90 Min.) aus den angebotenen Themen.

Bei Buchung für eine Person Ihres Unternehmens bedeutet das die Teilnahme an 10 verschiedenen Webinaren.
Bei Buchung eines bestimmten Webinars für mehrere Mitarbeiter|Innen Ihres Unternehmens ist es entscheidend an wie viele Personen in Ihrer Firma richtet sich die Wissensvermittlung/ -weitergabe. Unabhängig davon, ob die Zuhörer in einem Raum sitzen und dem Webinar zur gleichen Zeit folgen oder dies zu unterschiedlichen Zeiten über verschiedene Rechner und Orte tun. Beispielsweise kann sich auch Person A drei Teile anhören, Person B vier Teile und Person C ruft die übrigen drei Teile zu einem späteren Zeitpunkt ab.
Sie können Ihr Kontingent innerhalb von zwei Jahren abrufen.
Die Gebühr schließt ein: die Ansicht von zehn Einzel-Webinaren durch die uns benannte/n Person/en und den Erhalt der gezeigten Folien als druckfähige PDF-Datei. Zahlung nach Erhalt der Rechnung.

Bestellung einer Aufzeichnung:

Online unter "Jetzt bestellen" in der Beschreibung der jeweiligen Veranstaltung.
Die Bestellung wird durch unsere schriftliche Bestätigung rechtsverbindlich.

Zahlungsbedingungen:

Nach dem Absenden Ihrer Auswahl erhalten Sie eine systemgenerierte E-Mail, die den Eingang Ihrer Bestellung bei uns bestätigt. In der Folge erstellen wir entsprechend der von Ihnen übermittelten Daten Ihre Buchungsbestätigung/Rechnung. Diese erhalten Sie zusammen mit dem Link zum Abruf des bestellten Webinars und dem PDF der Vortragsfolien als Email. Der Link berechtigt Sie zur einmaligen Ansicht des Webinars an einem Datum Ihrer Wahl.
Bei "Buchung vorab" erhalten Sie den Link unmittelbar nach erfolgreicher Aufzeichnung.

Die vollständigen Allgemeinen Geschäftsbedingungen sowie Teilnehmerinformationen finden Sie unter www.alphatopics.de/agb/.

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