27.09 - 06.12.2017

Pflanzliche Arzneimittel in Europa | Teil 1-6 | Komplettbuchung

Grundlagenwebinare

Die Webinar-Reihe besteht aus 6 Webinaren, die jeweils 90 Minuten dauern. Die Webinare können als Block (zum Sonderpreis) oder einzeln gebucht werden. Mit den Webinaren wird ein Überblick über alle relevanten Themen zur Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit Pflanzlicher Arzneimittel in Europa vermittelt. Die Veranstaltungsreihe ist so konzipiert, dass die einzelnen Webinare, zu bestimmten Themengebieten den aktuellen Sachstand abbilden oder bei Buchung der kompletten Reihe ein umfassender Überblick zu dem Themengebiet gegeben wird. Die Veranstaltungsreihe kann auch genutzt werden, um bspw. im Rahmen der Einarbeitung neuer Mitarbeiter eine grundlegende Schulung zu realisieren.

Inhalt

1. Webinar - Grundlagen
27.9.2017 um 14 Uhr

  • Definitionen und Begriffsbestimmungen
  • Pflanzliche Arzneidrogen
  • Pflanzliche Sekundärstoffe als Wirkstoffe oder unerwünschte Bestandteile
  • Leitsubstanzen
  • Typen pflanzlicher Wirkstoffe und Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs
  • Verkehrsfähigkeit Pflanzlicher Arzneimittel in Deutschland und Europa
  • Relevante Gremien in Europa
  • Informationsquellen

 

2. Webinar - Anforderungen an pflanzliche Ausgangsstoffe
11.10.2017 um 14 Uhr

  • Gewinnung pflanzlicher Drogen
  • Supply-Chain pflanzlicher Wirkstoffe
  • GMP | GACP
  • Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs an pflanzliche Drogen
  • Kontaminanten
  • Toxische Inhaltsstoffe
  • Wirkstoffe und wertbestimmende Inhaltsstoffe

 

3. Webinar - Anforderungen an pflanzliche Wirkstoffe
18.10.2017 um 14 Uhr

  • Besonderheiten bei der Herstellung pflanzlicher Wirksstoffe
  • GMP
  • Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs an pflanzliche Wirkstoffe
  • Kontaminanten
  • Kontrollstrategie für pflanzliche Wirkstoffe und wertbestimmende Bestandteile
  • Stabilitätsprüfung

 

4. Webinar - Anforderungen an pflanzliche Fertigprodukte
14.11.2017 um 14 Uhr

  • Pharmazeutische Entwicklung
  • Herstellung und Herstellungsvalidierung
  • Reinigungsvalidierung
  • Kontrollstrategie: Der Weg zu Spezifikation
  • Analytische Validierung
  • Anforderungen an Packmittel
  • Stabilitätsprüfung

 

5. Webinar - Besonderheiten bei der Etablierung nicht-klinischer und klinischer Daten
22.11.2017 um 14 Uhr

  • Pharmakologische Untersuchungen und "Mode of Action"
  • Genotoxizität
  • Hepatotoxizität
  • Klinische Studien
  • Anforderungen an Daten im Rahmen der Bezugnahme bei bibliographischen Anträgen

 

6. Webinar - Vergleichbarkeit und Bezugnahme
06.12.2017 um 14 Uhr

  • Vergleichbarkeit pflanzlicher Wirkstoffe und Arzneimittel
  • Äquivalenzbeleg nach Änderungen in der Herstellung von Wirkstoffen und Fertigprodukten
  • Traditionsbeleg im Rahmen der Traditionellen Registrierung
  • Bezugnahme auf bibliographische Daten im Rahmen des "Well-established use"

Zeitplan

Zeit Thema Referenten
27.09.2017 - 14:00 - 15:30 UhrTeil 1: GrundlagenProf. Dr. Markus Veit
11.10.2017 - 14:00 - 15:30 UhrTeil 2: Anforderungen an pflanzliche AusgangsstoffeProf. Dr. Markus Veit
18.10.2017 - 14:00 - 15:30 UhrTeil 3: Anforderungen an pflanzliche WirkstoffeProf. Dr. Markus Veit
14.11.2017 - 14:00 - 15:30 UhrTeil 4: Anforderungen an pflanzliche FertigprodukteProf. Dr. Markus Veit
22.11.2017 - 14:00 - 15:30 UhrTeil 5: Besonderheiten bei der Etablierung nicht-klinischer und klinischer DatenProf. Dr. Markus Veit
06.12.2017 - 14:00 - 15:30 UhrTeil 6: Vergleichbarkeit und BezugnahmeProf. Dr. Markus Veit

Preise & Teilnahmebedingungen

1200,- € Kombipreis
pro Person für die Buchung aller Teile dieser Webinarreihe zzgl. MwSt. Zahlbar nach Rechnungserhalt.

Anmeldung:

Per Post an: ALPHATOPICS GmbH, Iglinger Straße 27, 86916 Kaufering
Fax an: +49 (0)8191 9737-131
E-Mail an: anmeldung(at)alphatopics.de oder online unter: www.alphatopics.de.
Die Anmeldung wird durch unsere schriftliche Bestätigung rechtsverbindlich.

Allgemeine Geschäftsbedingungen und vollständige Teilnehmerinformationen:
Die vollständigen Allgemeinen Geschäftsbedingungen sowie Teilnehmerinformationen finden Sie unter www.alphatopics.de/agb/.

Auszugsweise gilt Folgendes: 
Wir behalten uns vor, die Veranstaltung aus wichtigen, von uns nicht zu vertretenden Gründen (z. B. plötzliche Erkrankung des Referenten, höhere Gewalt) abzusagen. In diesem Fall wird die Teilnahmegebühr in voller Höhe erstattet. 
Eine Stornierung der Anmeldung durch den Teilnehmer muss schriftlich, per Telefax oder E-Mail erfolgen.
Bei einer Stornierung der Teilnahme an der Webinarveranstaltung berechnen wir 50,- Euro Bearbeitungsgebühr.
Dies gilt nicht für den Fall, dass Sie eine Gutschrift wünschen, welche bei einer Teilnahme an einer Veranstaltung der Alphatopics GmbH in der Zukunft verrechnet werden kann.
Selbstverständlich akzeptieren wir ohne zusätzliche Kosten einen Ersatzteilnehmer, dieser kann zu jedem Zeitpunkt benannt werden. Der Veranstalter behält sich Themen- sowie Referentenänderungen vor.

Zahlungsbedingungen: Rechnungen sind zahlbar ohne Abzug nach Erhalt der Rechnung. Der LogIn für die Teilnahme wird Ihnen 2 Tage vor der Veranstaltung mit allen wichtigen Informationen und detaillierten technischen Hinweisen, wie Sie an dem Webinar teilnehmen können, per E-Mail bekannt gegeben. Der Zahlungseingang wird nicht bestätigt.

 

Technische Vorraussetzungen:

Für die Teilnahme an Webinaren benötigen Sie einen Computer mit Internetzugang möglichst mit Windows als Betriebssystem (Sollten Sie ein anderes Betriebssystem verwenden, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf) sowie Telefon. Cisco WebEx Event Center ist benutzerfreundlich und benötigt keine neue Software oder Hardware.

Bitte beachten Sie:

Schritt 1 – Klicken Sie auf den Link in Ihrer Einladungs-E-Mail, um sich zu registrieren.

Erst danach erhalten Sie mit einer weiteren Email den Zugangslink, mit dem Sie sich am Veranstaltungstag einwählen können.

Schritt 2 – Am Tag des Webinars können Sie sich ab 30 Minuten vor Beginn über den zweiten Link, den Sie nach der Registrierung in einer gesonderten E-Mail von WebEx erhalten haben, mit Ihren Zugangsdaten im Raum einloggen. Klicken Sie auf den Link – das System startet automatisch.

Wählen Sie sich telefonisch mit der Nummer, die auf Ihrem Bildschirm erscheint, in das Webinar ("Telefonkonferenz") ein. Bitte geben Sie nach Aufforderung des Zugriffscode unbedingt die Ihnen zugewiesene Teilnehmer-ID ein!!! Nur so ist eine korrekte Zuordnung Ihrer Anmeldedaten sichergestellt und der Referent kann Ihnen persönlich während des Webinars Ihre Fragen auch beantworten.

Im Chat haben Sie jederzeit die Möglichkeit, Fragen zu stellen. Diese werden dann von den Referenten beantwortet.

Wenn Sie zum ersten Mal an einem Webinar von Webex/Cisco teilnehmen:

Beim ersten Zugang zu unserem Seminar-Tool installiert sich automatisch eine temporäre Anwendung; wir empfehlen daher, sich frühzeitig vor dem tatsächlichen Beginn einzuloggen. Für den reibungslosen Ablauf des Webinars müssen Cookies von Ihrem Browser akzeptiert werden sowie Java installiert sein. Folgende Browser sind zu empfehlen: Internet Explorer, Firefox, Safari, Chrome. Nicht geeignet ist: Opera.

Test-Link: Folgend stellen wir Ihnen einen Test Link zur Verfügung.

Mit diesem können Sie sicherstellen, dass Ihr Rechner kompatibel mit unserem Link sein wird und Sie somit problemlosen Zugang zu unserem Webinar haben werden.

http://www.webex.de/test-meeting.html

 

Wir freuen uns auf einen informativen Austausch mit Ihnen.

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Nachfolgend finden Sie zu jedem Seminar einen PDF-Anmeldebogen zum Download. Diese können Sie durch Anklicken öffnen oder mit der rechten Maustaste herunterladen und uns als Fax unter der Faxnummer +49 (0) 8191-9737131 zukommen lassen.