Aufzeichnung vom 15.04.2016

FMEA als Instrument für Risikobewertungen

Anwendungen | Vorgehensweise | Häufige Fehler | Erfolgsfaktoren

Während bei der Entwicklung und Prüfung von Medizinprodukten das Instrument der entwicklungsbegleitenden Risikobewertung fest etabliert ist, wird diese im pharmazeutischen Umfeld bisher noch nicht konsequent angewendet. Durch die Vorgaben der ICH-Q9-Guideline und deren Implementierung in eine Reihe von Kapiteln und Annexen des EU-GMP Teil 1 sowie in den Teil 2 werden Risikobewertungen  zu wesentlichen Elementen der pharmazeutischen Entwicklung, Herstellung und Qualitätskontrolle.
Als ein gut geeignetes Werkzeug für die Risikoanalyse bietet sich dabei die FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) an. Mit FMEA soll daher exemplarisch dargestellt werden, wie derartige Risikoanalysen praktisch durchzuführen sind. Im Rahmen des Webinars wird die praktische Vorgehensweise bei einer FMEA erklärt und die Anwendbarkeit sowie Grenzen und Möglichkeiten der FMEA im Rahmen der pharmazeutischen Entwicklung, Herstellung und Qualitätskontrolle beleuchtet. Schließlich werden häufige Fehler erläutert und die wichtigsten Erfolgsfaktoren vorgestellt.

Preise & Teilnahmebedingungen

245,- €
pro Person zzgl. MwSt.
Die Gebühr schließt ein: die einmalige Ansicht der Webinaraufzeichnung durch die uns benannte Person an einem selbstgewähltem Datum sowie den Erhalt der gezeigten Folien als druckfähige PDF-Datei. Zahlung nach Erhalt der Rechnung.

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Die vollständigen Allgemeinen Geschäftsbedingungen sowie Teilnehmerinformationen finden Sie unter www.alphatopics.de/agb/.

Technische Vorraussetzungen:

Für die Teilnahme an Webinaren benötigen Sie einen Computer mit Internetzugang sowie Telefon. Cisco WebEx Event Center ist benutzerfreundlich und benötigt keine neue Software oder Hardware. Details zu Systemanforderungen finden Sie hier: https://www.webex.de/support/support-system-requirements.html

Test-Link: Folgend stellen wir Ihnen einen Test Link zur Verfügung.

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http://www.webex.de/test-meeting.html

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