Datenintegrität Seminar für die Pharma-Branche - live und online alles erfahren!
Datenintegrität ist nicht weniger als ein wesentlicher Grundpfeiler des pharmazeutischen Qualitätssystems, wie man bereits in Kapitel 1 des EU-GMP-Leitfadens nachlesen kann. Allein dies verdeutlicht die Wichtigkeit des Themas für Beschäftigte der Pharma-Branche. Die vollständige und konsistente Dokumentation von Daten über deren gesamten Lebenszyklus hinweg ist für Führungskräfte und Mitarbeitende sehr ernst und verantwortungsvoll zu behandeln.
Was aber ist konkret zu beachten? Was muss man über Datenintegrität unbedingt wissen, welche Rahmenbedingungen müssen geschaffen werden? Diese und unzählige weitere Fragen beantworten wir in unseren Seminaren, Webinaren und Schulungen zum Thema – und zwar nicht nur theoretisch oder trocken, sondern inklusive wertvoller Hilfestellung für Ihren Arbeitsalltag. Dabei spielt es keine Rolle, ob Sie Grundlagen erlernen oder Wissen vertiefen wollen, denn unsere renommierten Expertinnen und Experten bieten Ihnen praxisnahes Wissen für jeden Kenntnisstand.
Was bedeutet Datenintegrität in der Pharma-Branche?
Datenintegrität wird definiert als das Ausmaß, in dem alle Daten über ihren gesamten Lebenszyklus vollständig, konsistent und richtig vorliegen. Es sollten risikobasiert angemessene Systeme etabliert sein, mit denen sichergestellt wird, dass Daten, unabhängig davon, in welchem Format sie generiert werden, so aufgezeichnet, verarbeitet, gesichert und verwendet werden, dass eine vollständige, konsistente und richtige Dokumentation über den gesamten Daten-Lebenszyklus garantiert werden kann. Um dies zu gewährleisten, gibt es Vorgaben wie die ALCOA-Prinzipien.
Was bedeutet das für die Praxis? Zur Einhaltung der Vorgaben zur Datenintegrität sollten geeignete Überwachungssysteme vorhanden sein. Außerdem sollten regelmäßig Personalschulungen zur Bedeutung der Grundsätze der Datenintegrität durchgeführt werden. Diese Schulungen sollten zur Schaffung eines Arbeitsumfelds beitragen, das eine offene Berichtskultur hinsichtlich Fehlern, Auslassungen und abweichenden Ergebnissen fördert.
In GxP-überwachten Unternehmen sind Führungskräfte dafür verantwortlich, unter Anwendung risikobasierter Grundsätze Systeme und Verfahren zur Minimierung potenzieller Risiken für die Datenintegrität zu implementieren und Risiken zu identifizieren („Data Governance“).
Seminare und Webinare zur Datenintegrität – von Theorie bis Praxis
Das grundlegende theoretische Fundament ist natürlich unerlässlich, ist bei uns aber eben nur das: Ein Fundament, das wir Einsteigern leicht verständlich und mit Blick aufs Wesentliche vermitteln, während wir Fortgeschrittene über aktuelle Entwicklungen auf dem Laufenden halten. Natürlich erklären wir Ihnen alles über Begriffe und Prinzipien, aber für uns geht es viel mehr darum, was das konkret für Sie bedeutet und welche Maßnahmen sich daraus für Ihren Berufsalltag ableiten – ob als Führungskraft, die das Konzept entwickelt und trägt oder als Mitarbeitender, der ein solches Konzept umsetzen soll. Sie erfahren in unseren Lehrveranstaltungen alles zu folgenden Themen:
- Definitionen und Begriffe: Was genau sind „Daten“ in unserem Kontext? In welchen Formaten liegen sie vor? Wo werden sie erfasst? Was bedeutet „Datenintegrität“?
- Wichtigkeit und Bedeutung: Was macht Datenintegrität so wichtig? Was geschieht, wenn Richtlinien nicht eingehalten werden? Welche Folgen hat das? Wie präsent sollte Datenintegrität im Alltag sein? Welche Priorität sollte das Thema für Führungskräfte haben?
- Der Lebenszyklus von Daten: Was genau bedeutet das? Welche Stadien umfasst der Zyklus? Wie lange kann er andauern?
- Die ALCOA-Prinzipien: Was genau ist das? Wofür steht „ALCOA“? Welche Punkte umfassen sie? Wann wurden sie von wem entwickelt? Wie sind die Prinzipien praktisch anwendbar?
- Grundlegende Anforderungen von Datenintegrität: Welche Standards müssen grundlegend im Unternehmen erfüllt sein? Wie können sie erfüllt werden? Welche Aufgaben müssen hierbei die einzelnen Führungskräfte und Mitarbeitenden wahrnehmen?
- Offizielle Dokumente und Prüfungen: Welche offiziellen Vorgabedokumente zur Datenintegrität gibt es? Wer stellt sie aus? Wie sehen die Vergabekriterien aus?
- Maßnahmen und Überwachung: Welche Maßnahmen sind bei der Umsetzung und Überwachung der Datenintegrität entscheidend?
Inhouse- Schulungen zu Datenintegrität: Direkt im eigenen Unternehmen
Datenintegrität funktioniert nur, wenn alle Ihre Aufgaben kennen und an einem Strang ziehen. Von Führungskraft bis zu Mitarbeitenden brauchen Sie ein Konzept, in dem alle Hand in Hand arbeiten. Dies lässt sich natürlich am besten dadurch gewährleisten, dass es alle auch gemeinsam erlernen.
Hierfür eignen sich unsere Inhouse-Schulungen. Wir kommen direkt in Ihr Unternehmen und schulen anhand der Gegebenheiten vor Ort. Ihr Arbeitsumfeld wird direkt einbezogen, das theoretische Wissen wird direkt unter Beteiligung aller in ein funktionierendes maßgeschneidertes Konzept verwandelt. Praxisnäher geht es nicht!
Alles zu unseren Inhouse Schulungen
Datenintegrität: Lieber Seminar oder Webinar?
Unser Angebot bietet Ihnen zwei Möglichkeiten: Sie können unsere Lehrveranstaltungen live vor Ort besuchen oder Sie können online im Rahmen eines Webinars lernen. Das Wichtigste: Sowohl in der einen als auch in der anderen Form garantieren wir Ihnen die gleiche Qualität, das gleiche Wissen, die gleiche Interaktivität.
Vor Ort lernen und direkteren Austausch haben? Dafür sind unsere Seminare genau das Richtige! Keine Reise, womöglich geringere Kosten, vertraute Umgebung? Diese Punkte sprechen für ein Webinar. Beides ist möglich und beides bietet den gleichen Lerneffekt.
Ob online oder Präsenz: Wir von ALPHATOPICS freuen uns, unser Wissen an Sie zu vermitteln und mit Ihnen in Kontakt zu treten!