Phytoanalytik: Qualität sicher und belastbar bewerten
Pflanzliche Arzneimittel stellen besondere Anforderungen an die analytische Charakterisierung und Qualitätssicherung. Anders als chemisch definierte Arzneimittel basieren Phytopharmaka auf komplexen Vielstoffgemischen. Herkunft, Anbau, Verarbeitung und Lagerung können deren Zusammensetzung beeinflussen. Eine verlässliche Qualitätsbewertung erfordert deshalb ein fundiertes Verständnis der pflanzlichen Inhaltsstoffe ebenso wie geeigneter analytischer Verfahren und regulatorischer Anforderungen.
Für eine verlässliche Qualitätsbewertung müssen unterschiedliche analytische Ansätze und Fragestellungen berücksichtigt werden. Die Auswahl geeigneter Leitsubstanzen und Referenzstandards, chromatographische Verfahren und Fingerprintanalytik, Verfahrensentwicklung und Validierung sowie Stabilitätsprüfungen müssen sinnvoll ineinandergreifen. Hinzu kommen spezifische Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs, die Kontaminantenanalytik und die mikrobiologische Qualitätskontrolle.
Gerade diese Zusammenhänge machen moderne Phytoanalytik zu einer anspruchsvollen Aufgabe für Entwicklung und Qualitätskontrolle. Analytische Entscheidungen müssen wissenschaftlich fundiert, regulatorisch nachvollziehbar und in der praktischen Umsetzung belastbar sein. Gleichzeitig entwickeln sich die Anforderungen weiter: Moderne Konzepte zur Methodenentwicklung, Validierung und kontinuierlichen Leistungsüberwachung analytischer Verfahren rücken risikobasierte und lebenszyklusorientierte Ansätze stärker in den Fokus.
Die 11-teilige Webinarreihe „Aktuelle Fragen der Phytoanalytik“ greift diese Fragestellungen systematisch auf. Sie spannt den Bogen von den Besonderheiten pflanzlicher Vielstoffgemische über Leitsubstanzen, Referenzstandards, DC-, HPTLC- und Fingerprint-Analytik bis hin zu Verfahrensentwicklung, Validierung und Stabilitätsuntersuchungen. Weitere Schwerpunkte bilden die Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs sowie die Analyse von Kontaminanten und die mikrobiologische Prüfung pflanzlicher Rohstoffe, Zubereitungen und Arzneimittel.
Damit vermittelt die Reihe ein konsolidiertes Verständnis der zentralen analytischen und regulatorischen Fragestellungen und unterstützt Fach- und Führungskräfte dabei, komplexe Sachverhalte sicher einzuordnen und fundierte analytische Entscheidungen zu treffen. Die Module bauen fachlich aufeinander auf, sind zugleich in sich abgeschlossen und können daher auch einzeln gebucht werden.
Alle Inhalte, Termine und Buchungsmöglichkeiten im Überblick: