Die Leitung der Qualitätskontrolle gehört zu den Schlüsselpositionen in der pharmazeutischen Industrie. Sie trägt Verantwortung für die GMP-konforme Organisation und Überwachung analytischer Prozesse, die Bewertung von Prüfergebnissen sowie die Sicherstellung einer gesetzeskonformen Qualitätskontrolle und Stabilitätsprüfung. Gleichzeitig entwickeln sich regulatorische Anforderungen kontinuierlich weiter. Umso wichtiger ist es, Fachwissen regelmäßig zu vertiefen und sicher in die betriebliche Praxis zu übertragen.
Leitung der Qualitätskontrolle: GMP-Anforderungen sicher und praxisnah umsetzen
Die Fortbildung „Leitung der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld für Arzneimittel mit kleinen Molekülen und mit pflanzlichen Wirkstoffen“ vermittelt das dafür erforderliche Know-how systematisch und praxisorientiert. Grundlage bilden die Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens sowie die Vorgaben gemäß § 12 AMWHV. In sieben aufeinander abgestimmten Modulen werden die wesentlichen Aufgaben einer modernen Leitung der Qualitätskontrolle behandelt – von regulatorischen Anforderungen an Chargenfreigabe und Stabilitätsprüfungen über die Entwicklung, Verifizierung und Validierung analytischer Prüfverfahren bis hin zu Reagenzien, Referenzstandards, GMP-Obliegenheiten und der fachgerechten Auswertung analytischer Daten.
Im Mittelpunkt steht nicht allein die Vermittlung regulatorischer Grundlagen, sondern deren sichere Umsetzung im Arbeitsalltag eines GMP-Labors. Die Kombination aus fundierter Theorie, konkreten Praxisbeispielen und langjähriger Expertise der Referenten unterstützt Fach- und Führungskräfte dabei, Entscheidungen fundiert zu treffen, Prozesse effizient zu gestalten und den steigenden Anforderungen an die Qualitätskontrolle souverän zu begegnen.
Flexible Qualifizierung für anspruchsvolle Funktionen
Durch den modularen Aufbau und das flexible On-Demand-Format lässt sich die Qualifizierung individuell in den Berufsalltag integrieren. Damit eignet sich die Fortbildung insbesondere für Fach- und Führungskräfte, Laborleiterinnen und Laborleiter sowie Mitarbeitende, die sich gezielt auf die verantwortungsvolle Funktion der Leitung der Qualitätskontrolle vorbereiten oder ihre bestehende Expertise auf den aktuellen Stand bringen möchten.
Weitere Informationen zur Fortbildung sowie die Möglichkeit zur Buchung finden Sie hier: