Die Rolle der Leitung der Herstellung zählt zu den zentralen Schlüsselfunktionen im GMP‑Umfeld. Sie trägt maßgeblich Verantwortung für eine gesetzeskonforme, effiziente und qualitativ hochwertige Arzneimittelproduktion. Gleichzeitig steigen die regulatorischen Anforderungen kontinuierlich – sei es durch nationale Vorgaben wie die AMWHV oder durch die zunehmende Komplexität moderner Produktionsprozesse. Für Fach‑ und Führungskräfte in der Arzneimittelherstellung bedeutet das: fundiertes, aktuelles Wissen ist unerlässlich, um dieser Verantwortung dauerhaft gerecht zu werden.
Die Fortbildung „Leitung der Herstellung im GMP‑Umfeld für Arzneimittel“ setzt genau hier an. Sie wurde gezielt für Personen konzipiert, die die Funktion der Leitung der Herstellung nach § 12 AMWHV innehaben oder anstreben und ihre fachliche sowie organisatorische Kompetenz systematisch ausbauen möchten. Im Mittelpunkt steht die praxisnahe Vermittlung regulatorischer Anforderungen und deren sichere Umsetzung im betrieblichen Alltag – von der Genehmigung von Herstellungsanweisungen über die Kontrolle von Räumen und Ausrüstung bis hin zur Sicherstellung erforderlicher Validierungen.
Das modular aufgebaute Programm vermittelt in acht kompakten Online‑Modulen ein breites und zugleich tiefgehendes Verständnis der Aufgaben und Pflichten der Leitung der Herstellung. Neben klassischen GMP‑Themen wie Herstellungsprozessen, Qualifizierung und Validierung werden auch aktuelle Aspekte wie digitale Systeme, Datenintegrität, Abweichungsmanagement und Personalführung behandelt. Damit adressiert die Fortbildung bewusst die Schnittstelle zwischen regulatorischer Verantwortung und operativer Praxis.
Ein zentrales Merkmal des Programms ist das flexible Fortbildungskonzept: Alle Inhalte sind on-demand verfügbar und lassen sich optimal in den Berufsalltag integrieren. Diese Kombination aus strukturiertem Fachwissen und praxisorientierten Einblicken unterstützt Teilnehmende dabei, regulatorische Anforderungen nicht nur zu verstehen, sondern souverän und nachhaltig umzusetzen.
Die Fortbildung richtet sich damit an alle, die ihre Rolle in der Arzneimittelherstellung fachlich fundiert, verantwortungsvoll und zukunftssicher ausfüllen möchten – und Wert auf eine Qualifizierung legen, die regulatorische Sicherheit und praktische Anwendbarkeit konsequent miteinander verbindet.
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