Audits zählen zu den zentralen Instrumenten der Guten Herstellungspraxis (GMP) – und mit ihnen steigt die Bedeutung spezialisierter Auditoren. Im aktuellen Interview spricht Dr. Felix Tobias Kern, Ausbildungsleiter GMP Lead Auditor Zertifizierung bei ALPHATOPICS, über die Rolle des GMP Lead Auditors und erläutert, warum die entsprechende Zertifizierung für Fachkräfte aus Pharma, Biotech und Medizintechnik so wertvoll ist.
Ein GMP Lead Auditor prüft nicht nur Produktionsprozesse und Qualitätsmanagementsysteme, sondern identifiziert aktiv Verbesserungspotenziale. Das Ziel: Qualität sichern, Risiken minimieren und regulatorische Vorgaben erfüllen. Die Zertifizierung befähigt zur Leitung von Auditteams und vermittelt fundiertes Wissen zu EU-GMP, FDA- und PIC/S-Regularien, ergänzt durch praxisnahe Fallstudien und Übungen.
„Gut ausgebildete Auditoren sind ein Wettbewerbsvorteil“, so Dr. Kern. Denn sie helfen Unternehmen, Non-Compliance frühzeitig zu erkennen – und langfristig zu vermeiden. Die Ausbildung ist ideal für Fachkräfte aus Qualitätssicherung, Herstellung oder Regulatory Affairs, die ihre Auditkompetenz gezielt ausbauen möchten.
Was macht das Zertifizierungsprogramm GMP-Lead-Auditor/in bei ALPHATOPICS besonders?
Diese Fortbildung vereint regulatorische Tiefe mit maximaler Praxisnähe. Entwickelt von erfahrenen Auditoren und Branchenexperten wie Dr. Felix Tobias Kern, vermittelt das Programm nicht nur das Was, sondern vor allem das Wie erfolgreicher GMP-Audits.
Der modulare Aufbau kombiniert fundierte Theorie mit Fallstudien, interaktiven Übungen und realitätsnahen Audit-Simulationen. Die Teilnehmenden lernen, komplexe GMP-Anforderungen in praxisrelevanten Szenarien sicher zu bewerten, Risiken frühzeitig zu erkennen und gezielt Maßnahmen abzuleiten.
Ein spezieller Webinarblock behandelt aktuelle Entwicklungen in der GMP-Auditpraxis und stellt sicher, dass der Kenntnisstand auf dem neuesten Stand bleibt. Optionale Vertiefungen – etwa zu Audits bei Hilfsstoffherstellern oder Kombinationsprodukten – ermöglichen eine gezielte fachliche Spezialisierung.
Jedes Modul schließt mit einem Multiple-Choice-Test zur Wissensüberprüfung ab. Bei Bedarf unterstützen die ALPHATOPICS-Experten gezielt, um Verständnisfragen zu klären und optimale Lernergebnisse zu sichern. Das anerkanntes Abschlusszertifikat bestätigt die erworbene Qualifikation – und öffnet Türen zu leitenden Positionen im Qualitätswesen.
Besonders attraktiv: Die Fortbildung ist vollständig berufsbegleitend und flexibel online durchführbar – zeit- und ortsunabhängig. So wird Weiterbildung effizient, praxisnah und zukunftssicher.
Jetzt das ganze Interview lesen Direkt zur Fortbildung GMP Lead Auditor/in