Aktuelle Nachrichten

10.07.2025GMP Lead Auditor: Schlüsselrolle mit Perspektive

Im aktuellen Interview erklärt Dr. Felix T. Kern, warum das Zertifizierungsprogramm GMP-Lead-Auditor/in bei ALPHATOPICS ein entscheidender Karriereschritt für Fachkräfte ist.

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16.06.2025Neue ICH-Q1-Leitlinie zur Stabilitätsprüfung im Fokus

Die umfassend überarbeitete ICH-Q1-Leitlinie bringt tiefgreifende Änderungen für Stabilitätsstudien – unsere Webinarreihe liefert Orientierung und praxisrelevante Einblicke.

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21.05.2025Health Claims & Kennzeichnung: NEM korrekt vermarkten

Navigieren Sie sicher durch regulatorische Vorgaben, Marktherausforderungen und gesetzliche Anforderungen – praxisnahes Präsenzseminar vom 21. - 23. Oktober 2025 in Darmstadt.

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14.05.2025Analytische Validierung: Neue Leitlinien, alte Lücken?

Überarbeitete Leitlinien ICH-Q2R2 und Q14 sind da – doch die Herausforderungen in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle bleiben. Erfahren Sie, wie Sie sichere und valide Verfahren entwickeln.

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07.04.2025GMP-Lead-Auditor werden – flexibel, praxisnah & online lernen

Vertiefen Sie Ihr Wissen rund um GMP-Audits, beherrschen Sie regulatorische Vorgaben und lernen Sie, Audits strukturiert, sicher und professionell umzusetzen – mit hohem Praxisbezug.

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03.02.2025Die Zukunft Pflanzlicher Arzneimittel gestalten

14. ALPHATOPICS Phytopharmaka-Symposium am 14. und 15. Mai 2025 in Bonn: Netzwerken, Wissen vertiefen, Branchenimpulse setzen. Seien Sie dabei und prägen Sie die Zukunft der Branche.

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11.12.2024Von der Entwicklung bis zur Zulassung: Die Cannabis-Konferenz 2025

Seien Sie dabei – der Dialog zwischen Behörden, Industrie und Wissenschaft: Konferenz „Development of Cannabis-based Herbal Medicinal Products in Europe“ mit spannenden Einblicken und Diskussionen.

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26.11.2024Erfolgreiche Konferenz zu Kombinationsprodukten

Jetzt zum Streaming verfügbar – Expertenwissen on Demand! Die ONLINE Konferenz zu Kombinationsprodukten in der EU (nach Art. 117 MDR) am 11. und 12. November 2024 war ein voller Erfolg!

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23.10.2024Sachgerechter Umgang mit OOS-Ergebnissen

Was ist „State of the Art“? Im Mai 2022 veröffentlichte die FDA eine überarbeitete Version ihrer Leitlinie zur Untersuchung von OOS-Ergebnissen, die den neuesten regulatorischen Standards entspricht.

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25.09.2024Die Herausforderungen der MDR meistern

Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) stellt uns vor große Herausforderungen. Die Erfüllung der umfangreichen Anforderungen nach Anhang I der Verordnung (EU) 2017/745 schließt vor allem eine…

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