Aktuelle Nachrichten

Im aktuellen Interview erklärt Dr. Felix T. Kern, warum das Zertifizierungsprogramm GMP-Lead-Auditor/in bei ALPHATOPICS ein entscheidender Karriereschritt für Fachkräfte ist.

Die umfassend überarbeitete ICH-Q1-Leitlinie bringt tiefgreifende Änderungen für Stabilitätsstudien – unsere Webinarreihe liefert Orientierung und praxisrelevante Einblicke.

Navigieren Sie sicher durch regulatorische Vorgaben, Marktherausforderungen und gesetzliche Anforderungen – praxisnahes Präsenzseminar vom 21. - 23. Oktober 2025 in Darmstadt.

Überarbeitete Leitlinien ICH-Q2R2 und Q14 sind da – doch die Herausforderungen in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle bleiben. Erfahren Sie, wie Sie sichere und valide Verfahren entwickeln.

Vertiefen Sie Ihr Wissen rund um GMP-Audits, beherrschen Sie regulatorische Vorgaben und lernen Sie, Audits strukturiert, sicher und professionell umzusetzen – mit hohem Praxisbezug.

14. ALPHATOPICS Phytopharmaka-Symposium am 14. und 15. Mai 2025 in Bonn: Netzwerken, Wissen vertiefen, Branchenimpulse setzen. Seien Sie dabei und prägen Sie die Zukunft der Branche.

Seien Sie dabei – der Dialog zwischen Behörden, Industrie und Wissenschaft: Konferenz „Development of Cannabis-based Herbal Medicinal Products in Europe“ mit spannenden Einblicken und Diskussionen.

Jetzt zum Streaming verfügbar – Expertenwissen on Demand! Die ONLINE Konferenz zu Kombinationsprodukten in der EU (nach Art. 117 MDR) am 11. und 12. November 2024 war ein voller Erfolg!

Was ist „State of the Art“? Im Mai 2022 veröffentlichte die FDA eine überarbeitete Version ihrer Leitlinie zur Untersuchung von OOS-Ergebnissen, die den neuesten regulatorischen Standards entspricht.

Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) stellt uns vor große Herausforderungen. Die Erfüllung der umfangreichen Anforderungen nach Anhang I der Verordnung (EU) 2017/745 schließt vor allem eine…